Մեր առաջատար տեխնոլոգիայով, միեւնույն ժամանակ, որպես նորարարության, փոխադարձ համագործակցության, օգուտների եւ զարգացման ոգին, մենք պատրաստվում ենք միմյանց կողքին կառուցել բարեկեցիկ ձեռնարկություն, լավ որակի HCV արագ փորձարկման ժապավենի համար Երիտասարդ աճող կազմակերպություն, մենք կարող ենք ամենալավը, բայց մենք ամեն ինչ անում ենք, որ ձեր շատ լավ գործընկեր լինելու համար:
Մեր առաջատար տեխնոլոգիայով, միեւնույն ժամանակ, որպես նորարարության, փոխադարձ համագործակցության, օգուտների եւ զարգացման մեր ոգին, մենք պատրաստվում ենք միմյանց հետ միասին ստեղծել բարեկեցիկ ապագաAnti-HCV-NS, Չինաստան հեպատիտ C վիրուս, Մենք միշտ պնդում ենք, որ «Որակի առաջինն է», տեխնոլոգիան հիմք է, ազնվությունն ու նորամուծությունը »: Մենք կարողացանք զարգացնել նոր ապրանքներ, հաճախորդների տարբեր կարիքները բավարարելու համար:
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար

Խնդրում ենք կարդալ այս փաթեթը Օգտագործելուց եւ խստորեն հետեւել հրահանգներին: Գնահատման արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե այս փաթեթի ցուցումներից որեւէ շեղում լինեն:

Նախատեսված օգտագործումը

Hepatitis C- ի Virus Antibody- ի ախտորոշիչ հանդերձանքը (լյումինեսցենտային իմունոչրոմատոգրաֆիական փորձարկումը) լյումինեսցենտ immunochromatographic փորձարար է մարդկային շիճուկի կամ պլազմայի համար HEPV հակամարմինի քանակական հայտնաբերման համար Մեթոդաբանություններ: Այս թեստը նախատեսված է միայն առողջապահական մասնագիտական ​​օգտագործման համար

1. Լայեք բոլոր ռեակտիվները եւ նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.ՈՎ Դյուրակիր իմունային անալիզատոր (Wiz-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառի մուտքը ըստ գործիքի գործարկման մեթոդի եւ մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Ընտրեք ատամնաբուժական ծածկագիրը `փորձարկման կետը հաստատելու համար:
4. Ստացեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Թեստային քարտը քարտի անցքի մեջ սկանավորեք QR ծածկագիրը եւ որոշեք փորձարկման կետը:
6. Բոլոր 20μl շիճուկը կամ պլազմային նմուշը նմուշառելու համար եւ լավ խառնել:
7. Ավարտել է 80-րդ նմուշի լուծույթը քարտի լավ նմուշի համար:
8. Կտտացրեք «Ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ինքնաբերաբար կբացահայտի թեստային քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից եւ ձայնագրեք / տպեք թեստի արդյունքների ցուցադրման էկրանին:
9.Refer- ը դյուրակիր իմունային անալիզատորի (Wiz-A101) ցուցումներին:

Ամփոփություն

Hepatitis C Virus (HCV) ծրար է, Single Stranded դրական իմաստով RNA (9,5 KB) վիրուսը, որը պատկանում է Ֆլավիվիրիդայի ընտանիքին: Հայտնաբերվել են HCV- ի վեց հիմնական գենոտիպեր եւ սուբպերների շարք: Մեկուսացված 1989-ին HCV- ն այժմ ճանաչվում է որպես ոչ-A, ոչ B հեպատիտի հետ կապված փոխներարկման հիմնական պատճառ: Հիվանդությունը բնութագրվում է սուր եւ քրոնիկ ձեւով: Վարակված անձանց ավելի քան 50% -ը զարգացնում է ծանր, կյանքի սպառնալիք քրոնիկ հեպատիտը լյարդի ցիռոզով եւ հեպատոկելուլային քաղցկեղով: 1990-ին արյան նվիրատվությունների հակա-HCV ցուցադրությունից ներածությունից ի վեր, փոխներարկման ստացողների այս վարակի դեպքը զգալիորեն կրճատվել է: Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ HCV վարակված անձանց զգալի քանակությունը հակամարմիններ է մշակում վիրուսի NS5 ոչ կառուցվածքային սպիտակուց: Դրա համար թեստերը ներառում են NS5- ի NS5 շրջանի նիշի շրջանի նիշի շրջանից, բացի NS3 (C200), NS4 (C200) եւ հիմնական (C22):

Ընթացակարգի սկզբունքը

Թեստային սարքի թաղանթը պատված է HCV Antigen- ի հետ փորձարկման շրջանում եւ GoAt Anti Rabbit IGG հակամարմինում վերահսկիչ տարածաշրջանում: Lable Pad- ը պատված է լյումինեսիկենով պիտակավորված HCV անտիգեն եւ նապաստակ IGG նախօրոք: Դրական նմուշը փորձարկելիս HCV հակամարմինն նմուշի մեջ համատեղվում է լյումինեսցենտի պիտակավորված HCV- ի անտիգենով եւ ձեւավորել իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի գործողությամբ, ներծծող թղթի ուղղությամբ բարդ հոսքը, երբ համալիրն անցավ փորձարկման տարածաշրջանը, այն համակցված է HCV- ի հակաօրինական ծածկույթով Անտիգենով, ձեւավորում է լյումինեսցենտային ազդանշանի եւ համակենտրոնացման հետ Նմուշում HCV հակամարմինին կարելի է հայտնաբերել Fluorescence Immunoassay Assay- ի կողմից

Արիգենտներ եւ նյութեր

25T փաթեթի բաղադրիչներ:
.Test քարտը անհատականորեն փայլաթիթեղով քսուկով ծածկված
.Sample diluents
Տեղադրեք Տեղադրեք

Պահանջվող նյութեր, բայց չեն տրամադրվում
Նմուշների հավաքածու բեռնարկղ, ժմչփ
Նմուշի հավաքում եւ պահեստավորում
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարին հակաօքագուլենտ պլազմա կամ Edta Anticoagulant Plasma:
2. Առանձնացնելով ստանդարտ տեխնիկայի հավաքման նմուշը: Շիճուկի կամ պլազմային նմուշը կարելի է սառնարան պահել 2-8 ℃ 7 օրվա ընթացքում եւ ծպտատներով `6 ամսվա ընթացքում 6 ամսվա ընթացքում
3. Բոլոր նմուշը խուսափեք սառեցնել-հալեցնել ցիկլերից:

Փորձարկման կարգը
Փորձարկումից առաջ կարդացեք գործիքի շահագործման ձեռնարկը եւ փաթեթային ներդիրը:
.Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական հղման համար է, չպետք է ծառայենք որպես կլինիկական ախտորոշման եւ բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է լինի համապարփակ նկատառումներ իր ախտանիշների, բժշկական պատմության, համաճարակաբանության եւ այլ տեղեկությունների հետ Մի շարք
.Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի եւ պլազմային թեստերի համար: Այն չի կարող ձեռք բերել ճշգրիտ արդյունք, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը եւ մեզինը եւ այլն:

Կատարման բնութագրերը

Հղումներ
1.Post տրանսֆուզիոն հեպատիտ: In: Moore sb, ed. Փոխակերպման փոխանցվող վիրուսային հիվանդություններ: Ալինգթոն, va. Ես Ասոց Արյան բանկեր, էջ 53-38:
2.Հենեն JH, et al.hama Միջամտությունը Murine Monoclonal Antibody- ի վրա հիմնված իմունոասայների հետ [J].
3.LEVINSON SS. Հեթերոֆիլային հակամարմինների բնույթը եւ իմունոասայի միջամտության դերը [J] .j.
4.Այլ HJ., Purcell Rh, Holland PV, et al. (1978) Փոխանցվող գործակալը ոչ-A, ոչ բ-բ Հեպատիտում: Lancet I: 459-463:
5.Choo Ql, Weiner AJ, Orbby LR, Kuo G, Hepatitis C (1990) Հեպատիտ C վիրուս. BR Med Bull 46: 423-441:
6.Բվալ E, Perlmann P. (1971) Enzyme կապող Իմունոսորբենտի գնահատումը (Elisa). IGG- ի որակական փորձարկումը: Իմունոքիմիա 8: 871-874:

Ակնկալվող արժեքներ

HCV-AB <0.02

Առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա ստեղծի իր բնականոն միջակայքը, որը ներկայացնում է իր հիվանդի բնակչությունը:

Թեստի արդյունքները եւ մեկնաբանությունը

• Վերոնշյալ տվյալները HCV-AB ռեակտիվ թեստի արդյունք են, եւ առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատոր պետք է սահմանի այս տարածաշրջանի բնակչության համար ՀՄՎ-AB հայտնաբերման մի շարք: Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:
• Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով հաստատված հղման միջակայքներին, եւ այլ մեթոդների հետ անմիջական համեմատություն չկա:
• Այլ գործոնները կարող են նաեւ սխալներ առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների, ներառյալ տեխնիկական պատճառներով, գործառնական սխալներից եւ ընտրանքային այլ գործոնների մեջ:

Պահեստավորում եւ կայունություն

1. Հավաքածուն 18 ամսվա պահպանման ժամկետն է արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված հավաքածուները 2-30 ° C ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք: Մի օգտագործեք ավարտման ժամկետը:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք թեստ կատարել, եւ առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրի տակ (ջերմաստիճան 2-35 ℃, խոնավություն 40-90%) հնարավորինս արագ Մի շարք
3. Նմուշի նոսրացումը բացվելուց անմիջապես հետո օգտագործվում է:

Զգուշացումներ եւ նախազգուշական միջոցներ
.Այս հավաքակազմ պետք է կնքվի եւ պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները վավերացվում են այլ մեթոդաբանություններով:
.Բոլոր նմուշները պետք է վերաբերվեն որպես հավանական աղտոտող:
.Մի օգտագործեք ժամկետանց ռեակտիվ:
.Մի փոխանակեք ռեակտիվները հավաքածուների մեջ `տարբեր վիճակով ..
.Մի օգտագործեք փորձարկման քարտերը եւ ցանկացած մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Վիճակը, ավելորդ կամ փոքր նմուշը կարող են հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

LԸնդօրինակում
.Ինչպես ցանկացած փորձարարի, օգտագործելով մկնիկի հակամարմիններ, հնարավորությունը գոյություն ունի նմուշի մեջ մարդու հակա-մկնիկի հակամարմինների (HAMA) միջամտության համար: Ախտորոշման կամ թերապիայի համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստում ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել Համա: Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
Օգտագործված խորհրդանիշների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30 ℃
	Գործողության ժամկետը
	Մի օգտագործեք
	Զգուշություն
	Օգտագործման հրահանգների խորհրդատվեք