Ախտորոշիչ հավաքածու տոտալ թիրոքսինի համար (ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Ընդհանուր թիրոքսինի ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում ընդհանուր թիրոքսինի (TT4) քանակական հայտնաբերման համար, որը հիմնականում օգտագործվում է վահանաձև գեղձի ֆունկցիան գնահատելու համար: Այն օժանդակ ախտորոշիչ ռեագենտ է: պետք է հաստատվի այլ մեթոդաբանությամբ: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Թիրոքսին (T4) արտազատվում է վահանաձև գեղձի կողմից և նրա մոլեկուլային քաշը 777D է: Ընդհանուր T4 (ընդհանուր T4,TT4) շիճուկում 50 անգամ գերազանցում է շիճուկի T3-ը: Դրանցից TT4-ի 99,9%-ը կապվում է շիճուկ Thyroxine կապող սպիտակուցներին (TBP), իսկ ազատ T4-ը (Ազատ T4,FT4) 0,05%-ից պակաս է: T4-ը և T3-ը մասնակցում են օրգանիզմի նյութափոխանակության ֆունկցիայի կարգավորմանը: TT4 չափումները օգտագործվում են վահանաձև գեղձի ֆունկցիոնալ կարգավիճակը և հիվանդությունների ախտորոշումը գնահատելու համար: Կլինիկական առումով, TT4-ը հուսալի ցուցանիշ է հիպերթիրեոզի և հիպոթիրեոզի ախտորոշման և արդյունավետության դիտարկման համար:

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է BSA-ի և T4-ի կոնյուգատով փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինը՝ հսկիչ հատվածում: Մարկերային բարձիկները նախօրոք պատված են ֆլյուորեսցենտային նշանի anti T4 հակամարմինով և նապաստակի IgG-ով: Նմուշի փորձարկման ժամանակ նմուշի TT4-ը միանում է ֆլյուորեսցենտային նշանով հակաT4 հակամարմինի հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցության տակ բարդ հոսքը ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ համալիրն անցնի փորձարկման շրջանը, ազատ լյումինեսցենտային մարկերը կմիավորվի մեմբրանի վրա T4-ի հետ: TT4-ի կոնցենտրացիան բացասական հարաբերակցություն է ֆլյուորեսցենտային ազդանշանի համար, և Նմուշում TT4-ի կոնցենտրացիան կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով:

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

25T փաթեթի բաղադրիչներ:
.Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
.Լուծում 25Տ
.B լուծում 1
.Փաթեթի ներդիր 1

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:
2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ: Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ

Գործիքի փորձարկման ընթացակարգը տես իմունոանալիզատորի ձեռնարկը: Ռեագենտի փորձարկման կարգը հետևյալն է
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2. Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
3. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
4. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք փորձարկման տարրը:
5. Ա լուծույթին ավելացրեք 20 մկլ շիճուկ կամ պլազմային նմուշ և լավ խառնեք:
6. Վերը նշված խառնուրդին ավելացրեք 20 մկլ B լուծույթ և լավ խառնեք:

Թողնել խառնուրդը20րոպե.
Ավելացրեք 80 մկլ խառնուրդ քարտի լավ նմուշի համար:
Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 10 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
TT4 նորմալ միջակայք՝ 55-140 նմոլ/լ
Խորհուրդ է տրվում, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
.Վերոնշյալ տվյալները այս հավաքածուի հայտնաբերման տվյալների համար սահմանված տեղեկանքային միջակայքն են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի տեղեկատու միջակայք այս տարածաշրջանի բնակչության համապատասխան կլինիկական նշանակության համար:
TT4-ի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է, քան հղման միջակայքը, և ֆիզիոլոգիական փոփոխությունները կամ սթրեսային արձագանքը պետք է բացառվեն: Իսկապես աննորմալ, պետք է համատեղի կլինիկական ախտանիշների ախտորոշումը:
.Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման տիրույթի համար, և արդյունքներն ուղղակիորեն համեմատելի չեն այլ մեթոդների հետ:
.Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
.Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ սկսած արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել պահանջվող միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում, որքան արագ: հնարավոր է.
.Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր լոտի համարներով փաթեթների միջև:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են հանգեցնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքների:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ
1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
2. Լևինսոն ՍՍ. Հետերոֆիլ հակամարմինների բնույթը և դերը իմունային վերլուծության միջամտության մեջ [J]. Ջ Քլինի իմունովերլուծություն, 1992, 15:108-114:

Օգտագործված նշանների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
	Սպառման ամսաթիվ
	Չվերօգտագործել
	ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ
	Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279