Պրոգեստերոնի ախտորոշիչ հավաքածու (ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Պրոգեստերոնի ախտորոշիչ հավաքածու(ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Պրոգեստերոնի ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում պրոգեստերոնի (PROG) քանակական հայտնաբերման համար, որն օգտագործվում է պրոգեստերոնի աննորմալ ուղեկցվող հիվանդությունների օժանդակ ախտորոշման համար: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն: . Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Պրոգեստերոնը կարևոր հորմոն է, որը կարևոր դեր է խաղում դաշտանային ցիկլի կարգավորման գործում և էական նշանակություն ունի հղիության պահպանման համար։ Օվուլյացիայից հետո պրոգեստերոնի կոնցենտրացիան շիճուկում արագորեն ավելացել է: Դա բնական օվուլյացիայի կամ օվուլյացիայի դրդման հուսալի ցուցանիշ է:
ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է BSA-ի և PROG-ի կոնյուգատով փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինը՝ հսկիչ հատվածում: Մարկերային բարձիկները նախօրոք պատված են ֆլյուորեսցենտային նշանի anti PROG հակամարմինով և նապաստակի IgG-ով: Նմուշը փորձարկելու ժամանակ PROG-ը նմուշում միանում է ֆլյուորեսցենտային նշանով anti PROG հակամարմինների հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցության ներքո բարդ հոսքը ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ համալիրն անցնի փորձարկման շրջանը, ազատ լյումինեսցենտային մարկերը կմիավորվի PROG-ի հետ թաղանթի վրա: PROG-ի կոնցենտրացիան բացասական հարաբերակցություն է լյումինեսցենտային ազդանշանի համար, և Նմուշում PROG-ի կոնցենտրացիան կարող է հայտնաբերվել ֆլյուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով:
ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ
25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
Նմուշային լուծիչներ 25Տ
Փաթեթի ներդիր 1
ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ
ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:
2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ: Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:
ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2 Բացեք Դյուրակիր իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
6. Ավելացնել 20 մկլ շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ նմուշի լուծիչին և լավ խառնել:
7. Ավելացրեք 80 մկլ նմուշի լուծույթ քարտի ջրհորին:
8. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 10 րոպե անց գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
9.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:
ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
Բեմ | Տարածք (նգ/մլ) | |
Արական | 0,1-0,9 | |
Իգական | ֆոլիկուլային փուլ/օվուլյացիոն շրջան | 0,3-1,5 |
Լյուտեալ փուլ | 5.2-18.5 | |
Menopause | <0.8 |
Վերոնշյալ տվյալները PROG ռեագենտի փորձարկման արդյունք են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի PROG-ի հայտնաբերման մի շարք արժեքներ, որոնք հարմար են այս տարածաշրջանի բնակչության համար: Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:
.Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
.Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3 Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:
ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:
LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են հանգեցնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքների:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:
ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ
Գծայինություն | 0,5նգ/մլ-ից 50նգ/մլ | հարաբերական շեղում:-15% +15%: |
Գծային հարաբերակցության գործակից՝(r)≥0,9900 | ||
Ճշգրտություն | Վերականգնման տոկոսադրույքը պետք է լինի 85%-115%-ի սահմաններում: | |
Կրկնելիություն | CV≤15% | |
Կոնկրետություն(Փորձարկվող ինտերֆերենտի նյութերից ոչ մեկը չի միջամտել վերլուծությանը) | Միջամտող | Միջամտող կոնցենտրացիան |
E2 | 500 նգ/մլ | |
T | 500 նգ/մլ | |
Կորնթ | 500 նգ/մլ | |
E3 | 100 նգ/մլ | |
17β-E2 | 100 նգ/մլ |
RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ
1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
2. Լևինսոն ՍՍ. Հետերոֆիլ հակամարմինների բնույթը և դերը իմունային վերլուծության միջամտության մեջ [J]. Ջ Քլինի իմունովերլուծություն, 1992, 15:108-114:
Օգտագործված նշանների բանալին.
In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք | |
Արտադրող | |
Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում | |
Սպառման ամսաթիվ | |
Չվերօգտագործել | |
ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ | |
Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279