Ախտորոշիչ հավաքածու կրեատին կինազայի իզոֆերմենտ ՄԲ-ի համար (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Ախտորոշիչ փաթեթ կրեատին կինազայի իզոենզիմ ՄԲ-ի համար(ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Կրեատին կինազայի Isoenzyme MB-ի ախտորոշիչ հավաքածուն (ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդկային շիճուկում կամ պլազմայում կրեատին կինազի ՄԲ իզոֆերմենտի քանակական հայտնաբերման համար: Ինֆարկտ): Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
CK-MB մակարդակն աճել է Սրտամկանի ինֆարկտից 4-6 ժամ հետո, առավելագույնը հասել է 18-24 ժամվա ընթացքում, իսկ 2-3 օր հետո վերադարձել նորմալ: CK-MB-ն շրջանառության մեջ դուրս է գալիս հեմոգլոբինից ավելի ուշ: CK-MB-ն սրտամկանի սուր ինֆարկտի ավանդական մարկերն է
ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է հակա CK-MB հակամարմինով փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինով` հսկիչ շրջանում: Lable pad-ը նախապես պատված է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա CK-MB հակամարմիններով և նապաստակի IgG-ով: Դրական նմուշը ստուգելիս նմուշի CK-MB անտիգենը միավորվում է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա CK-MB հակամարմինների հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցությամբ համալիրը հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ կոմպլեքսը անցնում է թեստային շրջանը, այն համակցվում է հակա CK-MB ծածկույթի հակամարմինների հետ, ձևավորում է նոր համալիր։ CK-MB մակարդակը դրականորեն փոխկապակցված է ֆլյուորեսցենտային ազդանշանի հետ, և CK-MB-ի կոնցենտրացիան նմուշում կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով:
ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ
25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
Նմուշային լուծիչներ 25Տ
Փաթեթի ներդիր 1
ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ
ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:
2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ: Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:
ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2. Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
5. Ավելացնել 40 μL շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ նմուշի լուծիչին և լավ խառնել:
6. Ավելացրեք 80 մկլ նմուշի լուծույթ քարտի ջրհորի նմուշում:
7. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
8.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:
ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
CK-MB <5 նգ/մլ
Խորհուրդ է տրվում, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:
ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
Վերոհիշյալ տվյալները CK-MB ռեագենտի փորձարկման արդյունք են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի CK-MB հայտնաբերման արժեքների մի շարք, որոնք հարմար են այս տարածաշրջանի բնակչության համար: Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:
.Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
.Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:
ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:
LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են հանգեցնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքների:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:
ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ
Գծայինություն | 0,5նգ/մլ-ից 80նգ/մլ | հարաբերական շեղում:-15% +15%: |
Գծային հարաբերակցության գործակից՝(r)≥0,9900 | ||
Ճշգրտություն | Վերականգնման տոկոսադրույքը պետք է լինի 85%-115%-ի սահմաններում: | |
Կրկնելիություն | CV≤15% | |
Կոնկրետություն(Փորձարկվող ինտերֆերենտի նյութերից ոչ մեկը չի միջամտել վերլուծությանը) | Միջամտող | Միջամտող կոնցենտրացիան |
sTnI | 1000 մկգ/լ | |
cTnT | 1000 մկգ/լ | |
ABP | 1000 մկգ/լ | |
cTnI | 1000 մկգ/լ | |
cTnC | 1000 մկգ/լ | |
sTnT | 1000 մկգ/լ | |
MYO | 1000 մկգ/լ |
RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ
1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
2. Լևինսոն ՍՍ. Հետերոֆիլ հակամարմինների բնույթը և դերը իմունային վերլուծության միջամտության մեջ [J]. Ջ Քլինի իմունովերլուծություն, 1992, 15:108-114:
Օգտագործված նշանների բանալին.
In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք | |
Արտադրող | |
Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում | |
Սպառման ամսաթիվ | |
Չվերօգտագործել | |
ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ | |
Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279