Ֆեկալ թաքնված արյան ախտորոշիչ հավաքածու (ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ հետազոտություն
Ախտորոշիչ հավաքածու ֆեկալ ծածուկ արյան համար(Ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Ֆեկալ թաքնված արյան ախտորոշիչ հավաքածուն (ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիկ անալիզ) հարմար է ֆլյուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ հետազոտության միջոցով մարդու կղանքում հեմոգլոբինի քանակական հայտնաբերման համար, այն գործում է որպես աղեստամոքսային արյունահոսության օժանդակ ախտորոշման ռեակտիվ կլինիկական ախտորոշմամբ: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Մարսողական տրակտի հիվանդության աննշան արյունահոսությունը առաջացնում է FOB, ուստի FOB-ի հայտնաբերումը կարևոր նշանակություն ունի ստամոքս-աղիքային արյունահոսության հիվանդության օժանդակ ախտորոշման համար, այն հասանելի մոտեցում է մարսողական տրակտի հիվանդությունների սկրինինգի համար:
ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Շերտը ունի հակա-FOB ծածկույթի հակամարմիններ փորձարկման շրջանում, որը նախապես ամրացվում է թաղանթային քրոմատոգրաֆիայի վրա: Lable pad-ը նախապես պատված է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-FOB հակամարմինով: Դրական նմուշը ստուգելիս նմուշի FOB-ը կարող է խառնվել ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-FOB հակամարմինի հետ և ձևավորել իմունային խառնուրդ: Քանի որ խառնուրդը թույլատրվում է գաղթել փորձարկման շերտի երկայնքով, FOB կոնյուգացիոն համալիրը գրավվում է թաղանթի վրա հակա-FOB ծածկույթով հակամարմիններով և ձևավորում բարդույթ: Ֆլյուորեսցենտային ինտենսիվությունը դրականորեն փոխկապակցված է FOB պարունակության հետ: Նմուշում FOB-ը կարող է հայտնաբերվել ֆլյուորեսցենտային իմունային անալիզատորի միջոցով:
ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ
25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
Նմուշային լուծիչներ 25Տ
Փաթեթի ներդիր 1
ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ
ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման մաքուր տարա՝ թարմ կղանքի նմուշ հավաքելու համար և անմիջապես փորձարկեք: Եթե հնարավոր չէ անմիջապես փորձարկել, խնդրում ենք պահել 2-8°C ջերմաստիճանում 3 օր կամ -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
2. Հանեք կղանքի նմուշի մեջ մտցված նմուշառման փայտիկը, կրկնեք գործողությունը 3 անգամ, ամեն անգամ վերցրեք կղանքի տարբեր մասերը, այնուհետև ետ դրեք նմուշառման փայտիկը, ամրացրեք և լավ թափահարեք, կամ օգտագործելով ընտրված նմուշառման փայտիկը: մոտ 50 մգ կղանքի նմուշ և դրեք կղանքի նմուշի խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի նոսրացում և ամուր պտտեք:
3. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման պիպետտի նմուշառում, վերցրեք կղանքի նմուշը փորլուծությամբ հիվանդից, այնուհետև ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 µL) կղանքի նմուշառման խողովակի մեջ և լավ թափահարեք:
Նշումներ:
1. Խուսափեք սառեցման-հալման ցիկլերից:
2. Օգտագործելուց առաջ նմուշները հալեցնել սենյակային ջերմաստիճանում:
ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2. Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
6. Հեռացրեք գլխարկը նմուշի խողովակից և դեն նետեք առաջին երկու կաթիլները նոսրացված նմուշը, ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ) առանց պղպջակների նոսրացված նմուշի ուղղահայաց և դանդաղ բացիկի նմուշի հորի մեջ՝ տրամադրված դիսպետով:
7. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
8.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:
ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
FOB <0,2 մկգ/մլ
Խորհուրդ է տրվում, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:
ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
1. Նմուշում FOB-ը ավելի քան 0,2 մկգ/մլ է և պետք է բացառի ֆիզիոլոգիական վիճակի փոփոխությունը: Արդյունքներն իսկապես աննորմալ են և պետք է ախտորոշվեն կլինիկական ախտանիշներով:
2. Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
3. Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:
ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:
LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են հանգեցնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքների:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
.Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն կղանքի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:
ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ
| Գծայինություն | 0,1 մկգ/մլ-ից մինչև 100 մկգ/մլ | հարաբերական շեղում:-15% +15%: |
| Գծային հարաբերակցության գործակից՝(r)≥0,9900 | ||
| Ճշգրտություն | Վերականգնման տոկոսադրույքը պետք է լինի 85%-115%-ի սահմաններում: | |
| Կրկնելիություն | CV≤20% | |
RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ
1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
2. Լևինսոն ՍՍ. Հետերոֆիլ հակամարմինների բնույթը և դերը իմունային վերլուծության միջամտության մեջ [J]. Ջ Քլինի իմունովերլուծություն, 1992, 15:108-114:
Օգտագործված նշանների բանալին.
 | In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք |
 | Արտադրող |
 | Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում |
 | Սպառման ամսաթիվ |
 | Չվերօգտագործել |
 | ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ |
 | Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279
