Ախտորոշիչ հանդերձանք սրտի արեւադարձի համար i (fluorescence immunochromatographic Assay)
Ախտորոշիչ հանդերձանք սրտի Troponin I- ի համար(լյումինեսցենտիմի իմունոքրոմատոգրաֆիական փորձ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Խնդրում ենք կարդալ այս փաթեթը Օգտագործելուց եւ խստորեն հետեւել հրահանգներին: Գնահատման արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե այս փաթեթի ցուցումներից որեւէ շեղում լինեն:
Նախատեսված օգտագործումը
Սրտանոթային Troponin i (Fluorescence Immunochromatographic Assay) լյումինեսցենտ immunochromatographic փորձարար է մարդու շիճուկի կամ պլազմայի սաղարթների կամ պլազմայի (սուր սրտամկանի) օժանդակ ախտորոշման քանակական հայտնաբերման համար: Բոլոր դրական նմուշը պետք է հաստատվի այլ մեթոդաբանություններով: Այս թեստը նախատեսված է միայն առողջապահական մասնագիտական օգտագործման համար:
Ամփոփություն
CTNI- ի մակարդակը մեծացել է միկատարի ինֆարկտը տեղի ունենալուց մի քանի ժամ անց, գագաթնակետին 12-16 ժամվա ընթացքում եւ մնում է բարձրացված 4-9 օր անց սրտամկանի ինֆարկտը տեղի ունենալուց հետո: Երրորդ սրտամկանի ինֆարկտի համաշխարհային բնորոշումը 2012 թ. CTN կոնցենտրացիայի փոփոխությունները անհրաժեշտ են Ami- ի ախտորոշման համար
Ընթացակարգի սկզբունքը
Թեստային սարքի մեմբրանը պատված է ընդդեմ հակամրցակցային հակամարմինների, Թեստային շրջանի եւ այծի հակա Rabbit IGG հակամարմինային հսկիչ տարածաշրջանում: Lable Pad- ը պատված է լյումինետեսցի պիտակավորված Anti CTNI հակամարմին եւ նախապես նապաստակի IGG: Դրական նմուշը փորձարկելիս նմուշի մեջ գտնվող CTNI- ի անտիգենը համատեղվում է լյումինեսցենտի պիտակավորված Antrni Antibody- ի հետ եւ ձեւավորել իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի գործողությամբ, ներծծող թղթի ուղղությամբ բարդ հոսքը, երբ համալիրն անցավ փորձարկման տարածաշրջանը, այն զուգորդվում է հակա CTNI ծածկույթների հակամարմին, ձեւավորում է նոր համալիրի եւ CTNI- ի կոնցենտրացիան Նմուշում կարելի է հայտնաբերել Fluorescence Immuneasay Assay- ի միջոցով:
Արիգենտներ եւ նյութեր
25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը անհատապես փայլաթիթեղով ծածկված է չորանոցով 25T
Նմուշի նոսրացում 25t
Փաթեթի ներդիր 1
Պահանջվող նյութեր, բայց չեն տրամադրվում
Նմուշների հավաքածու բեռնարկղ, ժմչփ
Նմուշի հավաքում եւ պահեստավորում
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարին հակաօքագուլենտ պլազմա կամ Edta Anticoagulant Plasma:
2. Առանձնացնելով ստանդարտ տեխնիկայի հավաքման նմուշը: Շիճուկի կամ պլազմային նմուշը կարելի է սառնարան պահել 2-8 ℃ 7 օրվա ընթացքում եւ ծպտատների համար `6 ամսվա ընթացքում:
3. Բոլոր նմուշը խուսափեք սառեցնել-հալեցնել ցիկլերից:
Փորձարկման կարգը
Փորձարկումից առաջ կարդացեք գործիքի շահագործման ձեռնարկը եւ փաթեթային ներդիրը:
1. Լայեք բոլոր ռեակտիվները եւ նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.ՈՎ Դյուրակիր իմունային անալիզատոր (Wiz-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառի մուտքը ըստ գործիքի գործարկման մեթոդի եւ մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Ընտրեք ատամնաբուժական ծածկագիրը `փորձարկման կետը հաստատելու համար:
4. Ստացեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Թեստային քարտը քարտի անցքի մեջ սկանավորեք QR ծածկագիրը եւ որոշեք փորձարկման կետը:
6.ADD 40μl շիճուկ կամ պլազմային նմուշ `նմուշի նմուշառման համար եւ լավ խառնել ..
7. Ավարտել է 80-րդ նմուշի լուծույթը քարտի լավ նմուշի համար:
8. Կտտացրեք «Ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ինքնաբերաբար կբացահայտի թեստային քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից եւ ձայնագրեք / տպեք թեստի արդյունքների ցուցադրման էկրանին:
9.Refer- ը դյուրակիր իմունային անալիզատորի (Wiz-A101) ցուցումներին:
Ակնկալվող արժեքներ
CTNI <0.3NG / ML
Առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա ստեղծի իր բնականոն միջակայքը, որը ներկայացնում է իր հիվանդի բնակչությունը:
Թեստի արդյունքները եւ մեկնաբանությունը
Վերեւում նշված տվյալներն են CTNI ռեակտիվ թեստի արդյունքը, եւ առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատոր պետք է սահմանի այս տարածաշրջանում բնակչության համար համապատասխան CTNI հայտնաբերման մի շարք արժեքներ: Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:
Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով հիմնադրված հղման միջակայքների համար, եւ այլ մեթոդների հետ անմիջական համեմատություն չկա:
. Այլ գործոնները կարող են նաեւ սխալներ առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների, ներառյալ տեխնիկական պատճառներով, գործառնական սխալների եւ ընտրանքային այլ գործոնների մեջ:
Պահեստավորում եւ կայունություն
1. Քիթը 18 ամսվա պահպանման ժամկետն է արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված հավաքածուները 2-30 ° C ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք: Մի օգտագործեք ավարտման ժամկետը:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք թեստ կատարել, եւ առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրի տակ (ջերմաստիճանը 2-35 ℃, խոնավություն 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում որքան հնարավոր է:
3.Sample Diluent- ը բացվելուց անմիջապես հետո օգտագործվում է:
Զգուշացումներ եւ նախազգուշական միջոցներ
.Այս հավաքակազմ պետք է կնքվի եւ պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները վավերացվում են այլ մեթոդաբանություններով:
.Բոլորը պետք է վերաբերվի որպես հավանական աղտոտող:
. Մի օգտագործեք ժամկետանց ռեակտիվ:
. Մի քանի լոտով մի շարք ռեակտիվներ չկատարեք:
. Մի օգտագործեք փորձարկման քարտեր եւ ցանկացած մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Միզափայտը, ավելորդ կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:
LԸնդօրինակում
Mouse Andibodies- ով աշխատող ցանկացած փորձարկվող ցանկացած փորձի հետ կապված հնարավորությունն առկա է նմուշի մեջ մարդու հակա-մկնիկի հակամարմինների (HAMA) միջամտության համար: Ախտորոշման կամ թերապիայի համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստում ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել Համա: Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
.Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական հղման համար է, չպետք է ծառայենք որպես կլինիկական ախտորոշման եւ բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է լինի համապարփակ նկատառումներ իր ախտանիշների, բժշկական պատմության, համաճարակաբանության եւ այլ տեղեկությունների հետ Մի շարք
.Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի եւ պլազմային թեստերի համար: Այն չի կարող ձեռք բերել ճշգրիտ արդյունք, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը եւ մեզինը եւ այլն:
Կատարման բնութագրերը
Գեղեցիկություն | 0.1ng / ml դեպի 40ng / ML | Հարաբերական շեղում. -15% մինչեւ + 15%: |
Գծային հարաբերակցության գործակից. (R) ≥0.9900 | ||
Ճշգրտություն | Վերականգնման արագությունը պետք է լինի 85% - 115%: | |
Կրկնողություն | CV≤15% | |
Առանձնահատկություն(Խիստ փորձարկված նյութերից ոչ մեկը չի միջամտել փորձարկմանը) | Խանգարել | Խառնաշփոթ կոնցենտրացիան |
սթեյ | 1000 մգ / լ | |
ցցի | 1000 մգ / լ | |
Սուլել | 1000 մգ / լ | |
CK-MB | 1000 մգ / լ | |
CTNC | 1000 մգ / լ | |
ժլատ | 1000 մգ / լ | |
Առասպել | 1000 մգ / լ |
RԱրտոնություններ
1.Հենեն JH, et al.hama միջամտությունը Murine Monoclonal Antibody- ի վրա հիմնված իմունոասայինների [J].
2.LEVINSON SS. Հեթերոֆիլային հակամարմինների բնույթը եւ իմունոասայի միջամտության դերը [J].
Օգտագործված խորհրդանիշների բանալին.
![]() | In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք |
![]() | Արտադրող |
![]() | Պահել 2-30 ℃ |
![]() | Գործողության ժամկետը |
![]() | Մի օգտագործեք |
![]() | Զգուշություն |
![]() | Օգտագործման հրահանգների խորհրդատվեք |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Հասցե, 3-4 Հարկ, թիվ .6 շենք, Bio-Medical Workshop, 2030 WAGJIAO WEST ROAD, HAICANG թաղամաս, 361026, Չինաստան
Հեռ. + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279