Ախտորոշիչ հավաքածու համարԿալպրոտեկտին(Ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Ախտորոշիչ հավաքածու համարԿալպրոտեկտին(Cal) հարմար է մարդկային կղանքների քանակական որոշման համար՝ ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ վերլուծության միջոցով, որն ունի կարևոր օժանդակ ախտորոշիչ նշանակություն աղիների բորբոքային հիվանդության համար: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդոլոգիաներով: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Cal-ը հետերոդիմեր է, որը կազմված է MRP 8 և MRP 14-ից^[1]. Այն գոյություն ունի նեյտրոֆիլների ցիտոպլազմայում և արտահայտվում է միամիջուկային բջջային թաղանթների վրա: Cal-ը սուր փուլի սպիտակուց է, այն ունի լավ կայուն փուլ մարդու կղանքում մոտ մեկ շաբաթ, որոշվում է որպես աղիների բորբոքային հիվանդության մարկեր:^[2-3]. Հավաքածուն պարզ, տեսողական քանակական թեստ է, որը հայտնաբերում է Cal-ը մարդու կղանքում, այն ունի բարձր հայտնաբերման զգայունություն և ուժեղ առանձնահատկություն: Թեստը հիմնված է կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ ռեակցիայի սկզբունքի և ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիական վերլուծության տեխնիկայի վրա, որը կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում:

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Շերտը ունի հակակալիական ծածկույթով հակամարմիններ փորձարկման տարածքում, որը նախապես ամրացվում է թաղանթային քրոմատոգրաֆիայի վրա: Lable pad-ը նախօրոք պատված է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-Cal հակամարմինով: Դրական նմուշը ստուգելիս նմուշի Cal-ը կարող է խառնվել ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-Cal հակամարմինների հետ և ձևավորել իմունային խառնուրդ: Քանի որ խառնուրդը թույլատրվում է գաղթել փորձարկման շերտի երկայնքով, Cal կոնյուգատային համալիրը գրավվում է թաղանթի վրա հակա-Cal ծածկույթով հակամարմիններով և կազմում բարդույթ: Լյումինեսցենցիայի ինտենսիվությունը դրականորեն փոխկապակցված է Cal պարունակության հետ: Նմուշում առկա Cal-ը կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային անալիզատորի միջոցով:

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
Նմուշային լուծիչներ 25Տ
Փաթեթի ներդիր 1

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման մաքուր տարա՝ թարմ կղանքի նմուշ հավաքելու համար և անմիջապես փորձարկեք: Եթե ​​հնարավոր չէ անմիջապես փորձարկել, խնդրում ենք պահել 2-8°C ջերմաստիճանում 3 օր կամ -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
2. Հանեք կղանքի նմուշի մեջ մտցված նմուշառման փայտիկը, կրկնեք գործողությունը 3 անգամ, ամեն անգամ վերցրեք կղանքի տարբեր մասերը, այնուհետև ետ դրեք նմուշառման փայտիկը, ամրացրեք և լավ թափահարեք, կամ օգտագործելով ընտրված նմուշառման փայտիկը: մոտ 50 մգ կղանքի նմուշ և դրեք կղանքի նմուշի խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի նոսրացում և ամուր պտտեք:
3. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման պիպետտի նմուշառում, վերցրեք կղանքի նմուշը փորլուծությամբ հիվանդից, այնուհետև ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 µL) կղանքի նմուշառման խողովակի մեջ և լավ թափահարեք:

Նշումներ:
1. Խուսափեք սառեցման-հալման ցիկլերից:
2. Օգտագործելուց առաջ նմուշները հալեցնել սենյակային ջերմաստիճանում:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ

Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2. Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
6. Հեռացրեք գլխարկը նմուշի խողովակից և դեն նետեք առաջին երկու կաթիլները նոսրացված նմուշը, ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ) առանց պղպջակների նոսրացված նմուշի ուղղահայաց և դանդաղ բացիկի նմուշի հորի մեջ՝ տրամադրված դիսպետով:
7. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
8.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
Cal <60 μg/g
Խորհուրդ է տրվում, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
1. Նմուշում Cal-ը ավելի քան 60 մկգ/գ է և պետք է բացառի ֆիզիոլոգիական վիճակի փոփոխությունը: Արդյունքներն իսկապես աննորմալ են և պետք է ախտորոշվեն կլինիկական ախտանիշներով:
2. Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
3. Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (HAMA) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
.Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն կղանքի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

ՀԻՄՆԱԿԱՆՆԵՐ
1.Li,G.&Y.L.Li.Կալցիումի և կլինիկական հիվանդության փոխհարաբերությունները[J].Practical Medicine,2007,23(15)
2. Han, W., Xu, JM, et al. Կալամինի և լակտոֆերինի կլինիկական ուսումնասիրությունը խոցային կոլիտով հիվանդների մոտ [J]: Գաստրոէնտերոլոգիայի չինական ամսագիր, 2010, 15 (4)
3.Wang,ZH,Guo,HB, et al. Ֆեկալ կալամինի և աղիների բորբոքային հիվանդության փոխհարաբերությունների ուսումնասիրություն [J]: Գիտության տեխնոլոգիա և ճարտարագիտություն, 2010-03,10 (8)

Օգտագործված նշանների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
	Սպառման ամսաթիվ
	Չվերօգտագործել
	ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ
	Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279