Հելիկոբակտեր պիլորիի հակագենի համար ախտորոշիչ հավաքածու (ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)

կարճ նկարագրություն.


  • Փորձարկման ժամանակը.10-15 րոպե
  • Վավերական ժամանակը:24 ամիս
  • Ճշգրտություն:Ավելի քան 99%
  • Տեխնիկական:1/25 թեստ/տուփ
  • Պահպանման ջերմաստիճանը.2℃-30℃
  • Ապրանքի մանրամասն

    Ապրանքի պիտակներ

    Հելիկոբակտեր պիլորի հակագենի համար ախտորոշիչ փաթեթ(Ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
    Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար

    Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

    ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
    Helicobacter Pylori-ի հակագենի համար ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլյուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիկ անալիզ) հարմար է մարդու կղանքի HP անտիգենի քանակական հայտնաբերման համար ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ վերլուծության միջոցով, որն ունի կարևոր օժանդակ ախտորոշիչ արժեք ստամոքսի վարակների համար: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

    ԱՄՓՈՓՈՒՄ
    Ստամոքսի helicobacter pylori վարակը սերտորեն կապված է քրոնիկ գաստրիտի, ստամոքսի խոցի, ստամոքսի ադենոկարինոմայի, ստամոքսի լորձաթաղանթի հետ կապված լիմֆոմայի, Hp ylori վարակի մակարդակի մոտ 90% գաստրիտների, ստամոքսի խոցի, տասներկումատնյա աղիքի խոցի և ստամոքսի քաղցկեղով հիվանդների հետ: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հայտնաբերել է հ. pylori-ն որպես քաղցկեղ առաջացնող գործոնի առաջին տեսակ և ակնհայտորեն հանդիսանում է ստամոքսի քաղցկեղի ռիսկի գործոն: H.pylori-ի հայտնաբերումը մեծ նշանակություն ունի h. pylori վարակ: Թեստը հիմնված է ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիական վերլուծության տեխնոլոգիայի վրա, որը կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում:

    ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ

    Շերտը ունի հակա-HP ծածկույթի հակամարմիններ փորձարկման շրջանում, որը նախապես ամրացվում է թաղանթային քրոմատագրման վրա: Lable pad-ը նախապես պատված է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-HP հակամարմինով: Դրական նմուշը ստուգելիս նմուշի HP-ը կարող է խառնվել ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-HP հակամարմինների հետ և ձևավորել իմունային խառնուրդ: Քանի որ խառնուրդը թույլատրվում է գաղթել փորձարկման շերտի երկայնքով, HP-ի կոնյուգացիոն համալիրը գրավվում է թաղանթի վրա հակա-HP ծածկույթով հակամարմիններով և ձևավորում բարդույթ: Լյումինեսցենցիայի ինտենսիվությունը դրականորեն փոխկապակցված է HP պարունակության հետ: Նմուշի մեջ HP-ը կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային անալիզատորի միջոցով:

    ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

    25T փաթեթի բաղադրիչներ:
    Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
    Նմուշային լուծիչներ 25Տ
    Փաթեթի ներդիր 1

    ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
    Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

    ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
    1. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման մաքուր տարա՝ թարմ կղանքի նմուշ հավաքելու համար և անմիջապես փորձարկեք: Եթե ​​հնարավոր չէ անմիջապես փորձարկել, խնդրում ենք պահել 2-8°C ջերմաստիճանում 3 օր կամ -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:

    2. Հանեք կղանքի նմուշի մեջ մտցված նմուշառման փայտիկը, կրկնեք գործողությունը 3 անգամ, ամեն անգամ վերցրեք կղանքի տարբեր մասերը, այնուհետև ետ դրեք նմուշառման փայտիկը, ամրացրեք և լավ թափահարեք, կամ օգտագործելով ընտրված նմուշառման փայտիկը: մոտ 50 մգ կղանքի նմուշ և դրեք կղանքի նմուշի խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի նոսրացում և ամուր պտտեք:
    3. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման պիպետտի նմուշառում, վերցրեք կղանքի նմուշը փորլուծությամբ հիվանդից, այնուհետև ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 µL) կղանքի նմուշառման խողովակի մեջ և լավ թափահարեք:

    Նշումներ:
    1. Խուսափեք սառեցման-հալման ցիկլերից:

    2. Օգտագործելուց առաջ նմուշները հալեցնել սենյակային ջերմաստիճանում:

    ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
    Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:

    1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
    2. Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
    3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
    4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
    5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
    6. Հեռացրեք գլխարկը նմուշի խողովակից և դեն նետեք առաջին երկու կաթիլները նոսրացված նմուշը, ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ) առանց պղպջակների նոսրացված նմուշի ուղղահայաց և դանդաղ բացիկի նմուշի հորի մեջ՝ տրամադրված դիսպետով:
    7. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
    8.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:
    փորձարկում

    ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
    HP-Ag<10

    Խորհուրդ է տրվում, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

    ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
    1. Նմուշում HP-Ag-ը 10-ից ավելի է և պետք է բացառի ֆիզիոլոգիական վիճակի փոփոխությունը: Արդյունքներն իսկապես աննորմալ են և պետք է ախտորոշվեն կլինիկական ախտանիշներով:

    2. Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
    3. Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

    ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
    1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

    2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
    3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

    ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
    Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:

    .Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
    .Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
    .ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
    .ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
    .ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
    .Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

    LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
    Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են հանգեցնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքների:

    Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
    .Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն կղանքի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

    ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

    Գծայինություն 10-1000 թթ հարաբերական շեղում:-15% +15%:
    Գծային հարաբերակցության գործակից՝(r)≥0,9900
    Ճշգրտություն Վերականգնման տոկոսադրույքը պետք է լինի 85%-115%-ի սահմաններում:
    Կրկնելիություն CV≤15%

    RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ

    1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] հայտնաբերման մեթոդների վերջին առաջընթացները:Գաստրոէնտերոլոգիայի և հեպատոլոգիայի ամսագիր,2012,21(8):691-694
    2.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
    3. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114:

    Օգտագործված նշանների բանալին.

     t11-1 In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
     tt-2 Արտադրող
     tt-71 Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
     tt-3 Սպառման ամսաթիվ
     tt-4 Չվերօգտագործել
     tt-5 ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ
     tt-6 Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
    Հեռ.+86-592-6808278
    Ֆաքս՝+86-592-6808279


  • Նախորդը:
  • Հաջորդը: