Diagnostic հանդերձանքը հակամարմինների համար Helicobacter pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay)
Diagnostic հանդերձանք հակամարմինների համար Helicobacter pylori(Լյումինեսցենտիմի իմունոքրոմատոգրաֆիական փորձ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Խնդրում ենք կարդալ այս փաթեթը Օգտագործելուց եւ խստորեն հետեւել հրահանգներին: Գնահատման արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե այս փաթեթի ցուցումներից որեւէ շեղում լինեն:
Նախատեսված օգտագործումը
Diagnostic հանդերձանքը Helicobacter pylori- ին (լյումինեսցենտային իմունոչրոմատոգրաֆիական փորձարար) լյումինեսցենտային immunochromatographic գնահատում է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում HP հակամարմինների քանակական հայտնաբերման համար: Որը ստամոքսային ինֆեկցիաների համար կարեւոր օժանդակ ախտորոշիչ արժեք է: Դրական նմուշը պետք է հաստատվի այլ մեթոդաբանություններով: Այս թեստը նախատեսված է միայն առողջապահական մասնագիտական օգտագործման համար:
Ամփոփություն
Ստամոքսային հեքիաթային բակեր Պիլորի վարակը սերտորեն կապված է քրոնիկ գաստրիտի, ստամոքսային խոցի, ստամոքսային ադեմարոկարոկարոմայի հետ, ստամոքսային լորձաթաղանթի ասոցիացված լիմֆոմա, HP Ylori վարակման տեմպը մոտ 90% գաստրիտում, ստամոքսաղի, քաղցկեղի հիվանդների մոտ 90%: Ով նույնականացրել է ժ. Պիլորը որպես քաղցկեղի առաջացնող գործոնի առաջին տեսակը `ստամոքսային քաղցկեղի ռիսկի գործոն է: Պիլորի վարակ:
Ընթացակարգի սկզբունքը
Թեստային սարքի մեմբրանը պատված է HP Antigen- ի հետ փորձարկման շրջանում եւ Goat Anti Rabbit IGG հակամարմինային հսկիչ տարածաշրջանում: Առաստաղի պահոցը պատված է լյումինետեսցիայի պիտակավորված HP Antigen- ի եւ Rabbit IGG- ի նախօրոք: Դրական նմուշը փորձարկելիս նմուշի մեջ գտնվող HP հակամարմինը համատեղվում է լյումինեսցենտի պիտակավորված HP- ի հետ եւ ձեւավորել իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի գործողության ներքո ներծծող թղթի ուղղությամբ բարդ հոսքը, երբ բարդույթը անցավ փորձարկման տարածաշրջանը, այն համակցված է HP ծածկույթով Անտիգենով, ձեւավորում է լյումինեսցենտային ազդանշանի եւ համակենտրոնացման հետ Նմուշում HP-AB- ն կարող է հայտնաբերվել Fluorescence Immuneasay Assay- ի կողմից
Արիգենտներ եւ նյութեր
25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը անհատապես փայլաթիթեղով ծածկված է չորանոցով 25T
Նմուշի նոսրացում 25t
Փաթեթի ներդիր 1
Պահանջվող նյութեր, բայց չեն տրամադրվում
Նմուշների հավաքածու բեռնարկղ, ժմչփ
Նմուշի հավաքում եւ պահեստավորում
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարին հակաօքագուլենտ պլազմա կամ Edta Anticoagulant Plasma:
2. Առանձնացնելով ստանդարտ տեխնիկայի հավաքման նմուշը: Շիճուկի կամ պլազմային նմուշը կարելի է սառնարան պահել 2-8 ℃ 7 օրվա ընթացքում եւ ծպտատների համար `6 ամսվա ընթացքում:
3. Բոլոր նմուշը խուսափեք սառեցնել-հալեցնել ցիկլերից:
Փորձարկման կարգը
Փորձարկումից առաջ կարդացեք գործիքի շահագործման ձեռնարկը եւ փաթեթային ներդիրը:
1. Լայեք բոլոր ռեակտիվները եւ նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.ՈՎ Դյուրակիր իմունային անալիզատոր (Wiz-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառի մուտքը ըստ գործիքի գործարկման մեթոդի եւ մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Ընտրեք ատամնաբուժական ծածկագիրը `փորձարկման կետը հաստատելու համար:
4. Ստացեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Թեստային քարտը քարտի անցքի մեջ սկանավորեք QR ծածկագիրը եւ որոշեք փորձարկման կետը:
6. Բոլոր 20μl շիճուկը կամ պլազմային նմուշը նմուշառելու համար եւ լավ խառնել:
7. Ավարտել է 80-րդ նմուշի լուծույթը քարտի լավ նմուշի համար:
8. Կտտացրեք «Ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ինքնաբերաբար կբացահայտի թեստային քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից եւ ձայնագրեք / տպեք թեստի արդյունքների ցուցադրման էկրանին:
9.Refer- ը դյուրակիր իմունային անալիզատորի (Wiz-A101) ցուցումներին:
Ակնկալվող արժեքներ
HP-AB <10
Առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա ստեղծի իր բնականոն միջակայքը, որը ներկայացնում է իր հիվանդի բնակչությունը:
Թեստի արդյունքները եւ մեկնաբանությունը
Վերեւում նշված տվյալներն են HP-AB ռեակտիվ թեստի արդյունքը, եւ առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատոր պետք է սահմանի այս տարածաշրջանի բնակչության համար հարմար HP-AB հայտնաբերման արժեքներ: Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:
Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով հիմնադրված հղման միջակայքների համար, եւ այլ մեթոդների հետ անմիջական համեմատություն չկա:
. Այլ գործոնները կարող են նաեւ սխալներ առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների, ներառյալ տեխնիկական պատճառներով, գործառնական սխալների եւ ընտրանքային այլ գործոնների մեջ:
Պահեստավորում եւ կայունություն
1. Քիթը 18 ամսվա պահպանման ժամկետն է արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված հավաքածուները 2-30 ° C ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք: Մի օգտագործեք ավարտման ժամկետը:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք թեստ կատարել, եւ առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրի տակ (ջերմաստիճանը 2-35 ℃, խոնավություն 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում որքան հնարավոր է:
3.Sample Diluent- ը բացվելուց անմիջապես հետո օգտագործվում է:
Զգուշացումներ եւ նախազգուշական միջոցներ
.Այս հավաքակազմ պետք է կնքվի եւ պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները վավերացվում են այլ մեթոդաբանություններով:
.Բոլորը պետք է վերաբերվի որպես հավանական աղտոտող:
. Մի օգտագործեք ժամկետանց ռեակտիվ:
. Մի քանի լոտով մի շարք ռեակտիվներ չկատարեք:
. Մի օգտագործեք փորձարկման քարտեր եւ ցանկացած մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Միզափայտը, ավելորդ կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:
LԸնդօրինակում
Mouse Andibodies- ով աշխատող ցանկացած փորձարկվող ցանկացած փորձի հետ կապված հնարավորությունն առկա է նմուշի մեջ մարդու հակա-մկնիկի հակամարմինների (HAMA) միջամտության համար: Ախտորոշման կամ թերապիայի համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստում ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել Համա: Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
.Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական հղման համար է, չպետք է ծառայենք որպես կլինիկական ախտորոշման եւ բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է լինի համապարփակ նկատառումներ իր ախտանիշների, բժշկական պատմության, համաճարակաբանության եւ այլ տեղեկությունների հետ Մի շարք
.Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի եւ պլազմային թեստերի համար: Այն չի կարող ձեռք բերել ճշգրիտ արդյունք, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը եւ մեզինը եւ այլն:
Կատարման բնութագրերը
Գեղեցիկություն | 10-1000 | Հարաբերական շեղում. -15% մինչեւ + 15%: |
Գծային հարաբերակցության գործակից. (R) ≥0.9900 | ||
Ճշգրտություն | Վերականգնման արագությունը պետք է լինի 85% - 115%: | |
Կրկնողություն | CV≤15% |
RԱրտոնություններ
1.Shao, JL & F.Wu.Recent առաջընթացներ Helicobacter pylori [j] հայտնաբերման մեթոդների մեջ: Գաստրոէնտերոլոգիայի եւ հեպատոլոգիայի, 2012,21 (8): 691-694
2.Հենեն JH, et al.hama Միջամտությունը Murine Monoclonal Antibody- ի վրա հիմնված իմունոասայների հետ [J].
3.LEVINSON SS. Հեթերոֆիլային հակամարմինների բնույթը եւ իմունոասայի միջամտության դերը [J] .j.
Օգտագործված խորհրդանիշների բանալին.
![]() | In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք |
![]() | Արտադրող |
![]() | Պահել 2-30 ℃ |
![]() | Գործողության ժամկետը |
![]() | Մի օգտագործեք |
![]() | Զգուշություն |
![]() | Օգտագործման հրահանգների խորհրդատվեք |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Հասցե, 3-4 Հարկ, թիվ .6 շենք, Bio-Medical Workshop, 2030 WAGJIAO WEST ROAD, HAICANG թաղամաս, 361026, Չինաստան
Հեռ. + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279