Ախտորոշիչ հավաքածու 25-հիդրօքսի վիտամին D-ի համար (ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)

կարճ նկարագրություն.


  • Փորձարկման ժամանակը.10-15 րոպե
  • Վավերական ժամանակ՝24 ամիս
  • Ճշգրտություն:Ավելի քան 99%
  • Տեխնիկական:1/25 թեստ/տուփ
  • Պահպանման ջերմաստիճանը.2℃-30℃
  • Ապրանքի մանրամասն

    Ապրանքի պիտակներ

    Ախտորոշիչ փաթեթ 25-հիդրօքսի վիտամին D-ի համար(ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
    Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար

    Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

    ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
    25-հիդրօքսի վիտամին D-ի ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում 25-հիդրօքսի վիտամին D (25-(OH)VD) քանակական հայտնաբերման համար, որը հիմնականում օգտագործվում է մակարդակները գնահատելու համար: վիտամին D-ն օժանդակ ախտորոշիչ ռեագենտ է: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

    ԱՄՓՈՓՈՒՄ
    Վիտամին D-ն վիտամին է և նաև ստերոիդ հորմոն է, որը հիմնականում ներառում է VD2 և VD3, որոնց կառուցվածքը շատ նման է: Վիտամին D3 և D2-ը վերածվում են 25 հիդրօքսիլ վիտամին D-ի (ներառյալ 25-դիհիդրոքսիլ վիտամին D3 և D2): 25-(OH) VD մարդու օրգանիզմում, կայուն կառուցվածք, բարձր կոնցենտրացիա։ 25-(OH) VD-ն արտացոլում է վիտամին D-ի ընդհանուր քանակը և D վիտամինի փոխակերպման ունակությունը, ուստի 25-(OH)VD-ն համարվում է վիտամին D-ի մակարդակը գնահատելու լավագույն ցուցանիշը: Ախտորոշիչ փաթեթը հիմնված է իմունոքրոմատոգրաֆիա և կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում։

    ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
    Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է BSA-ի և 25-(OH)VD-ի կոնյուգատով փորձարկման շրջանի վրա, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինը՝ հսկիչ հատվածում: Մարկերային բարձիկները նախապես պատված են ֆլյուորեսցենտային նշանով հակա 25-(OH)VD հակամարմիններով և նապաստակի IgG-ով: Նմուշի փորձարկման ժամանակ 25-(OH)VD-ն նմուշում միանում է ֆլյուորեսցենտային նշանով հակա 25-(OH)VD հակամարմինին և ձևավորում իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցությամբ համալիրը հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ կոմպլեքսը անցնում է փորձարկման շրջանը, ազատ լյումինեսցենտային մարկերը կմիավորվի 25-(OH)VD-ի հետ թաղանթի վրա: 25-(OH) կոնցենտրացիան VD-ն բացասական հարաբերակցություն է ֆլյուորեսցենտային ազդանշանի համար, և 25-(OH)VD-ի կոնցենտրացիան նմուշում կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով:

    ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

    25T փաթեթի բաղադրիչներ:
    .Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
    .Լուծում 25Տ
    .B լուծում 1
    .Փաթեթի ներդիր 1

    ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
    Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

    ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
    1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:

    2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ: Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
    3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

    ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
    Գործիքի փորձարկման ընթացակարգը տես իմունոանալիզատորի ձեռնարկը: Ռեագենտի փորձարկման կարգը հետևյալն է

    1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
    2. Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
    3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
    4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
    5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
    6. Ա լուծույթին ավելացրեք 30 մկլ շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ և լավ խառնեք:
    7. Վերոնշյալ խառնուրդին ավելացրեք 50 մկլ B լուծույթ և լավ խառնեք:
    8.Խառնուրդը թողեք 15 րոպե։
    9. Ավելացնել 80 մկլ խառնուրդ քարտի լավ նմուշի համար:
    10. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 10 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
    11.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

    ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
    25-(OH)VD նորմալ միջակայք՝ 30-100նգ/մլ

    Խորհուրդ է տրվում, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

    ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
    .Վերոնշյալ տվյալները այս հավաքածուի հայտնաբերման տվյալների համար սահմանված տեղեկանքային միջակայքն են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի տեղեկատու միջակայք այս տարածաշրջանի բնակչության համապատասխան կլինիկական նշանակության համար:

    .25-(OH)VD-ի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է, քան հղման միջակայքը, և ֆիզիոլոգիական փոփոխությունները կամ սթրեսային արձագանքը պետք է բացառվեն: Իսկապես աննորմալ, պետք է համատեղի կլինիկական ախտանիշների ախտորոշումը:
    .Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման տիրույթի համար, և արդյունքներն ուղղակիորեն համեմատելի չեն այլ մեթոդների հետ:
    .Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

    ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
    .Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ սկսած արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

    Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել պահանջվող միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում, որքան արագ: հնարավոր է.
    .Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

    ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
    Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:

    .Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
    .Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես հնարավոր աղտոտիչ:
    .ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
    .ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր լոտի համարներով փաթեթների միջև:
    .ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
    .Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

    LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
    Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:

    Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
    Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

    ԿԱՏԱՐԱԿԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

    Գծայինություն 5 նգ/մլ-ից 120 նգ/մլ հարաբերական շեղում:-15% մինչև +15%:
    Գծային հարաբերակցության գործակից՝(r)≥0,9900
    Ճշգրտություն Վերականգնման տոկոսադրույքը պետք է լինի 85%-115%-ի սահմաններում:
    Կրկնելիություն CV≤15%
    Կոնկրետություն
    (Փորձարկվող ինտերֆերենտի նյութերից ոչ մեկը չի միջամտել վերլուծությանը)
    Միջամտող Միջամտող կոնցենտրացիան
    Հեմոգլոբին 200 մկգ/մլ
    տրանսֆերին 100 մկգ/մլ
    Ձիու բողկի պերօքսիդազ 2000 մկգ/մլ
    Վիտամին D3 50 մգ/մլ
    Վիտամին D 50 մգ/մլ

    RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ

    1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
    2. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114:

    Օգտագործված նշանների բանալին.

     t11-1 In Vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
     tt-2 Արտադրող
     tt-71 Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
     tt-3 Սպառման ամսաթիվ
     tt-4 Չվերօգտագործել
     tt-5 ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ
     tt-6 Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
    Հեռ.+86-592-6808278
    Ֆաքս՝+86-592-6808279


  • Նախորդը:
  • Հաջորդը: