Կալպրոտեկտինի ախտորոշիչ հավաքածու (կոլոիդային ոսկի)
Ախտորոշիչ հավաքածու(կոլոիդային ոսկի)Կալպրոտեկտինի համար
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Խնդրում ենք օգտագործելուց առաջ ուշադիր կարդալ այս փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Անալիզի արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե կան որևէ շեղումներ այս փաթեթի ներդիրում նշված հրահանգներից:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Կալպրոտեկտինի (կալ) ախտորոշիչ հավաքածուն կոլոիդային ոսկու իմունոքրոմատոգրաֆիկական թեստ է մարդու կղանքից կալ-ի կիսաքանակական որոշման համար, որն ունի կարևոր լրացուցիչ ախտորոշիչ արժեք բորբոքային աղիքային հիվանդության համար: Այս թեստը սկրինինգային ռեակտիվ է: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանություններով: Այս թեստը նախատեսված է միայն առողջապահության մասնագետների օգտագործման համար: Միևնույն ժամանակ, այս թեստն օգտագործվում է IVD-ի համար, լրացուցիչ գործիքներ անհրաժեշտ չեն:
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Cal-ը հետերոդիմեր է, որը կազմված է MRP 8-ից և MRP 14-ից: Այն գոյություն ունի նեյտրոֆիլների ցիտոպլազմայում և արտահայտվում է մոնոնուկլեար բջիջների թաղանթների վրա: Cal-ը սուր փուլի սպիտակուց է, այն մարդու կղանքում ունի լավ կայուն փուլ մոտ մեկ շաբաթ, այն որոշվում է որպես բորբոքային աղիքային հիվանդության մարկեր: Հավաքածուն պարզ, տեսողական կիսաորակական թեստ է, որը հայտնաբերում է cal-ը մարդու կղանքում, ունի բարձր հայտնաբերման զգայունություն և ուժեղ յուրահատկություն: Թեստը հիմնված է բարձր յուրահատկության կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ ռեակցիայի սկզբունքի և ոսկու իմունոքրոմատոգրաֆիկ վերլուծության տեխնիկայի վրա, այն կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում:
Ընթացակարգի սկզբունքը
Շերտը փորձարկման հատվածում ունի հակակալցիումային ծածկույթ McAb, իսկ վերահսկիչ հատվածում՝ այծի հակա-ճագարի IgG հակամարմին, որը նախապես ամրացված է թաղանթային քրոմատոգրաֆիայի վրա: Պիտակավորված շերտը նախապես ծածկված է կոլոիդային ոսկով նշված հակակալցիումային McAb-ով և կոլոիդային ոսկով նշված ճագարի IgG հակամարմիններով: Դրական նմուշի փորձարկման ժամանակ նմուշում առկա կալցիումը խառնվում է կոլոիդային ոսկով նշված հակակալցիումային McAb-ի հետ և առաջացնում է իմունային կոմպլեքս, որը, երբ այն տեղաշարժվում է փորձարկման շերտի երկայնքով, կալցիումային կոնյուգատային կոմպլեքսը կլանվում է թաղանթի վրա հակակալցիումային ծածկույթ McAb-կալ-կոլոիդային ոսկով նշված հակակալցիումային McAb» կոմպլեքսով, որի արդյունքում փորձարկման հատվածում հայտնվում է գունավոր թեստային գոտի: Գույնի ինտենսիվությունը դրականորեն կապված է կալցիումի պարունակության հետ: Բացասական նմուշը չի առաջացնում թեստային գոտի կոլոիդային ոսկու կոնյուգատային կալցիումային կոմպլեքսի բացակայության պատճառով: Անկախ նրանից, թե նմուշում կալ կա, թե ոչ, հղման հատվածում և որակի վերահսկման հատվածում հայտնվում է կարմիր շերտ, որը համարվում է որակի ներքին ձեռնարկության ստանդարտ:
Մատակարարվող ռեակտիվներ և նյութեր
25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը առանձին-առանձին փաթեթավորված է փայլաթիթեղով և չորացնող նյութով
Նմուշի նոսրացուցիչներ՝ բաղադրիչները՝ 20 մՄ pH7.4PBS
.Դիսպետե
.Փաթեթի ներդիր
ՊԱՀԱՆՋՎՈՂ, ԲԱՅՑ ՉՏՐԱՄԱԴՐՎԱԾ ՆՅՈՒԹԵՐ
Նմուշի հավաքման տարա, ժամանակաչափ
ՆՄՈՒՇՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔԱԳՐՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման մաքուր տարա՝ թարմ կղանքի նմուշ հավաքելու և անմիջապես թեստավորելու համար: Եթե հնարավոր չէ անմիջապես թեստավորել, խնդրում ենք պահել 2-8°C ջերմաստիճանում 12 ժամ կամ -15°C-ից ցածր ջերմաստիճանում՝ 4 ամիս:
ՓՈՐՁԱՐԿՄԱՆ ԿԱՐԳԸ
1. Հանեք նմուշառման ձողիկը, որը մտցրել եք կղանքի նմուշի մեջ, այնուհետև տեղադրեք նմուշառման ձողիկը ետ, ամուր պտուտակեք և լավ թափահարեք, կրկնեք գործողությունը 3 անգամ: Կամ նմուշառման ձողիկ օգտագործելով վերցրեք մոտ 50 մգ կղանքի նմուշ և տեղադրեք նմուշի նոսրացում պարունակող կղանքի նմուշի խողովակի մեջ և ամուր պտուտակեք:
2. Միանգամյա օգտագործման պիպետով վերցրեք լուծով հիվանդից ավելի նոսր կղանքի նմուշը, այնուհետև ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մկլ) կղանքի նմուշառման խողովակի մեջ, լավ թափահարեք և դրեք մի կողմ։
3. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղյա տոպրակից, դրեք այն հարթեցնող սեղանի վրա և նշեք այն։
4. Հանեք կափարիչը նմուշի խողովակից և դեն նետեք նոսրացված նմուշի առաջին երկու կաթիլները, ուղղահայաց և դանդաղ ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մկլ) առանց պղպջակների նոսրացված նմուշ՝ տրամադրված դիսպետչերով քարտի նմուշի անցքի մեջ, սկսեք չափել ժամանակը։
5. Արդյունքը պետք է կարդացվի 10-15 րոպեի ընթացքում, և 15 րոպե անց այն անվավեր է համարվում։
ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Թեստի արդյունքներ | Մեկնաբանություն | |
① | Կարմիր հղման և կարմիր վերահսկիչ գոտիները հայտնվում են R և C շրջաններում, կարմիր չկա։Թեստային գոտի T շրջանում։ | Դա նշանակում է, որ մարդու կղանքի մեջ պրոտեկտինի պարունակությունը 15 մկգ/գ-ից պակաս է, ինչընորմալ մակարդակ։ |
② | Կարմիր հղման և կարմիր վերահսկիչ գոտիները հայտնվում են R և C շրջաններում, ևկարմիր հղման գոտու գույնը ավելի մուգ է, քանկարմիր փորձարկման գոտի։ | Մարդու կղանքի մեջ կալպրոտեկտինի պարունակությունը տատանվում է 15 մկգ/գ-ից մինչև 60 մկգ/գ: Դա կարող է լինելնորմալ մակարդակում, կամ կարող է լինել ռիսկԳրգռված աղիքի համախտանիշ։ |
③ | Կարմիր հղման և կարմիր վերահսկիչ գոտիները հայտնվում են R և C շրջաններում, ևկարմիր հղման գոտու գույնը նույնն է, ինչկարմիր փորձարկման գոտի։ | Մարդու կղանքում կալպրոտեկտինի պարունակությունը կազմում է 60 մկգ/գ, և գոյություն ունի գոյաբանական ռիսկբորբոքային աղիքային հիվանդություն: |
④ | Կարմիր հղման և կարմիր վերահսկիչ գոտիները հայտնվում են R և C շրջաններում, ևկարմիր փորձարկման գոտու գույնը ավելի մուգ է, քան կարմիրըհղման գոտի։ | Սա ցույց է տալիս, որ մարդու կղանքի մեջ պրոտեկտինի պարունակությունը գերազանցում է 60 մկգ/գ-ը, և կաաղիքային բորբոքման գոյական ռիսկ կահիվանդություն |
⑤ | Եթե կարմիր հղման և կարմիր վերահսկիչ գոտիները չեն երևում կամ երևում են միայն մեկը, ապա թեստըհամարվել է անվավեր։ | Կրկնեք թեստը՝ օգտագործելով նոր թեստային քարտ։ |
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
Հավաքածուն ունի 24 ամիս պահպանման ժամկետ՝ սկսած արտադրության օրվանից։ Չօգտագործված հավաքածուները պահեք 2-30°C ջերմաստիճանում։ Մի բացեք փակ տոպրակը, մինչև պատրաստ չլինեք թեստ անցկացնելու։
ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ
1. Հավաքածուն պետք է լինի կնքված և պաշտպանված խոնավությունից1.
2. Մի օգտագործեք նմուշ, որը չափազանց երկար է տեղադրվել կամ բազմիցս սառեցվել և հալեցվել է փորձարկման համար։
3. Կղանքի նմուշների ավելցուկը կամ հաստությունը կարող է նոսրացված նմուշները կեղտոտել թեստային քարտը, խնդրում ենք ցենտրիֆուգացնել նոսրացված նմուշը և վերին շերտը վերցնել փորձարկման համար։
4. Սխալ շահագործումը, չափից շատ կամ քիչ նմուշը կարող են հանգեցնել արդյունքների շեղումների:
Սահմանափակում
1. Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկատվության համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմք։ Հիվանդի կլինիկական կառավարումը պետք է լինի համապարփակ՝ համակցված նրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտությունների, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկատվության հետ։2.
2. Այս ռեակտիվը օգտագործվում է միայն կղանքի թեստերի համար: Այն կարող է ճշգրիտ արդյունք չստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը, մեզը և այլն:
Հղումներ
[1] Ազգային կլինիկական փորձարկման ընթացակարգեր (երրորդ հրատարակություն, 2006թ.): Առողջապահության նախարարության վարչություն:
[2] In vitro ախտորոշիչ ռեակտիվների գրանցման իրականացման միջոցառումներ: Չինաստանի Սննդի և դեղերի վարչության թիվ 5 հրաման, 2014-07-30:
Օգտագործված խորհրդանիշների բանալի.
![]() | Ին վիտրո ախտորոշիչ բժշկական սարք |
![]() | Արտադրող |
![]() | Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում |
![]() | Սպառման ամսաթիվ |
![]() | Մի՛ վերօգտագործեք |
![]() | ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄ |
![]() | Օգտագործման հրահանգներին ծանոթանալը |
Շիամեն Վիզ Բիոտեխնոլոգիա ՍՊԸ
Հասցե՝ Չինաստան, Հայկանգ շրջան, 361026, Սյամեն, Վենցզյաո Արևմտյան ճանապարհ 2030, № 16 շենք, կենսաբժշկական արհեստանոց, 3-4 հարկ
Հեռ․՝ +86-592-6808278
Ֆաքս՝ +86-592-6808279