Ախտորոշիչ հավաքածու (կոլոիդային ոսկի) Calprotectin-ի համար
Ախտորոշիչ հավաքածու(Կոլոիդային ոսկի)Calprotectin-ի համար
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Կալպրոտեկտինի (cal)-ի ախտորոշիչ հավաքածուն կոլոիդային ոսկու իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդկային կղանքից կալորի կիսաքանակ որոշման համար, որն ունի կարևոր օժանդակ ախտորոշիչ նշանակություն աղիների բորբոքային հիվանդության համար: Այս թեստը ցուցադրական ռեագենտ է: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար: Մինչդեռ այս թեստը կիրառվում է IVD-ի համար, լրացուցիչ գործիքների կարիք չկա։
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Cal-ը հետերոդիմեր է, որը կազմված է MRP 8-ից և MRP 14-ից: Այն գոյություն ունի նեյտրոֆիլների ցիտոպլազմայում և արտահայտվում է միամիջուկային բջջային թաղանթների վրա: Cal-ը սուր փուլի սպիտակուց է, այն ունի լավ կայուն փուլ մարդու կղանքում մոտ մեկ շաբաթ, որոշվում է որպես աղիների բորբոքային հիվանդության մարկեր: Հավաքածուն պարզ, տեսողական կիսաորակական թեստ է, որը հայտնաբերում է կալորիականությունը մարդու կղանքում, այն ունի բարձր հայտնաբերման զգայունություն և ուժեղ առանձնահատկություն: Թեստը հիմնված է բարձր սպեցիֆիկությամբ կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ ռեակցիայի սկզբունքի և ոսկու իմունաքրոմատոգրաֆիկ վերլուծության վերլուծության տեխնիկայի վրա, այն կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում:
ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Շերտը ունի հակակալիական ծածկույթ՝ McAb փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինը՝ հսկիչ հատվածում, որը նախապես ամրացվում է թաղանթային քրոմատոգրաֆիայի վրա: Լեյբլ ծածկոցը նախապես պատված է կոլոիդային ոսկուց պիտակավորված anti cal McAb և կոլոիդ ոսկով պիտակավորված նապաստակի IgG հակամարմիններով: Դրական նմուշը փորձարկելու ժամանակ նմուշի կալը միանում է կոլոիդային ոսկու հետ, որը պիտակավորված է anti cal McAb, և ձևավորում է իմունային համալիր, քանի որ այն թույլատրվում է գաղթել փորձարկման շերտի երկայնքով, cal conjugate համալիրը գրավվում է թաղանթի վրա հակակալորիական ծածկույթով և ձևավորվում է: «հակաքարային ծածկույթ McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb» համալիր, փորձարկման գոտում հայտնվել է գունավոր փորձարկման գոտի: Գույնի ինտենսիվությունը դրականորեն կապված է կալորիականության հետ: Բացասական նմուշը փորձարկման գոտի չի առաջացնում կոլոիդային ոսկու կոնյուգատ կալոմպլեքսի բացակայության պատճառով: Անկախ նրանից, որ կալը առկա է նմուշում, թե ոչ, կա կարմիր շերտ, որը հայտնվում է հղման տարածաշրջանում և որակի վերահսկման տարածաշրջանում, որը համարվում է որակի ներքին ձեռնարկության ստանդարտներ:
ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ
25T փաթեթի բաղադրիչներ:
.Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղ՝ փաթեթավորված չորացնող նյութով
.Նմուշի նոսրացուցիչներ. բաղադրիչները 20մՄ pH7.4PBS են
.Դիսպետ
.Փաթեթի ներդիր
ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման տարա, ժմչփ
ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
Թարմ կղանքի նմուշ հավաքելու համար օգտագործեք միանգամյա օգտագործման մաքուր տարա և անմիջապես փորձարկեք: Եթե հնարավոր չէ անմիջապես փորձարկել, խնդրում ենք պահել 2-8°C ջերմաստիճանում 12 ժամ կամ մինչև -15°C 4 ամիս:
ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
1. Հանեք կղանքի նմուշի մեջ մտցրած նմուշառման փայտիկը, այնուհետև ետ դրեք նմուշառման փայտիկը, ամուր պտտեք և լավ թափահարեք, գործողությունը կրկնեք 3 անգամ: Կամ, օգտագործելով նմուշառումը, վերցրեք մոտ 50 մգ կղանքի նմուշ և դրեք կղանքի նմուշի խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի նոսրացում, և ամուր պտուտակեք:
2. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման պիպետտի նմուշառում, վերցրեք փորլուծությամբ հիվանդի կղանքի ավելի բարակ նմուշը, այնուհետև ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ) կղանքի նմուշառման խողովակի մեջ և լավ թափահարեք, մի կողմ դրեք:
3. Փայլաթիթեղի տոպրակից հանեք թեստային քարտը, դրեք հարթ սեղանի վրա և նշեք։
4. Հեռացրեք գլխարկը նմուշի խողովակից և դեն նետեք առաջին երկու կաթիլները նոսրացված նմուշը, ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ) առանց պղպջակների նոսրացված նմուշ ուղղահայաց և դանդաղորեն քարտի նմուշի հորի մեջ՝ տրամադրված դիսպետով, սկսեք ժամանակացույցը:
5. Արդյունքը պետք է կարդալ 10-15 րոպեի ընթացքում, իսկ 15 րոպե հետո այն անվավեր է։
ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
Թեստի արդյունքները | Մեկնաբանություն | |
① | Կարմիր տեղեկատու գոտին և կարմիր հսկիչ ժապավենը հայտնվում են R և C շրջաններում, կարմիր չկափորձարկման գոտի T տարածաշրջանում. | Սա նշանակում է, որ մարդու կղանքի կալպրոտեկտինի պարունակությունը 15 մկգ/գ-ից ցածր է, ինչը aնորմալ մակարդակ: |
② | Կարմիր հղման գոտին և կարմիր հսկիչ ժապավենը հայտնվում են R և C տարածաշրջանում, ևկարմիր հղման գոտու գույնն ավելի մուգ է, քանկարմիր թեստային գոտի. | Մարդու կղանքի կալպրոտեկտինի պարունակությունը 15մկգ/գ-ից մինչև 60մկգ/գ է: Դա կարող է լինելնորմալ մակարդակում, կամ կարող է վտանգ լինելԳրգռված աղիքի համախտանիշ. |
③ | Կարմիր հղման գոտին և կարմիր հսկիչ ժապավենը հայտնվում են R և C տարածաշրջանում, ևկարմիր հղման ժապավենի գույնը նույնն էկարմիր թեստային գոտի. | Մարդու կղանքի կալպրոտեկտինի պարունակությունը կազմում է 60 մկգ/գ, և առկա է դրա գոյության վտանգըաղիների բորբոքային հիվանդություն. |
④ | Կարմիր հղման գոտին և կարմիր հսկիչ ժապավենը հայտնվում են R և C տարածաշրջանում, ևկարմիր թեստային ժապավենի գույնն ավելի մուգ է, քան կարմիրըտեղեկատու խումբ. | Այն ցույց է տալիս, որ մարդու ֆեկեսկալպրոտեկտինի պարունակությունը 60մկգ/գ-ից ավելի է, և կաաղիքների բորբոքման էկզիստենցիալ վտանգ էհիվանդություն. |
⑤ | Եթե կարմիր տեղեկատու գոտին և կարմիր հսկողության գոտիները չեն երևում կամ պարզապես տեսել են միայն մեկը, ապա թեստը կահամարվել է անվավեր: | Կրկնեք թեստը՝ օգտագործելով նոր թեստային քարտ: |
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 24 ամիս է՝ սկսած արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել:
ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
1. Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից1.
2. Մի օգտագործեք նմուշ, որը տեղադրվում է չափազանց երկար կամ կրկնվող սառեցման և հալեցման համար փորձարկման համար
3. Կղանքի նմուշները չափազանց մեծ են, կամ հաստությունը կարող է նոսրացված նմուշները ախտահարել փորձարկման քարտը, խնդրում ենք ցենտրիֆուգեք նոսրացված նմուշը և վերցրեք վերին նյութը փորձարկման համար:
4. Սխալ գործարկումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:
ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄ
1. Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշներին, բժշկական պատմությանը, այլ լաբորատոր հետազոտություններին, բուժման արձագանքին, համաճարակաբանությանը և այլն: տեղեկատվություն2.
2. Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն կղանքի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:
ՀԻՄՆԱԿԱՆՆԵՐ
[1] Ազգային կլինիկական փորձարկման ընթացակարգեր (երրորդ հրատարակություն, 2006 թ.): Նախարարության առողջապահության վարչություն:
[2] Միջոցառումներ in vitro ախտորոշիչ ռեագենտների գրանցման համար: Չինաստանի սննդամթերքի և դեղերի վարչություն, թիվ 5 հրաման, 2014-07-30.
Օգտագործված նշանների բանալին.
In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք | |
Արտադրող | |
Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում | |
Սպառման ամսաթիվ | |
Չվերօգտագործել | |
ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ | |
Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279