A hihetetlenül gazdag projektadminisztrációs tapasztalatok és a személyre szabott szolgáltatási modell kiemeli a szervezeti kommunikáció fontosságát, és azt, hogy könnyen megértsük az Ön elvárásait a kínai fertőző betegségek HBV tesztkészletének (HBSAG HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBsAb gyors diagnosztikai tesztkészlet/HBsAb hepatitis B felszíni antitest tesztcsík kazettájával kapcsolatban. Széles választékkal, kiváló minőséggel, elfogadható árakkal és stílusos kialakítással termékeinket széles körben használják ebben és más iparágakban is.
A hihetetlenül gazdag projektadminisztrációs tapasztalatok és a személyes kiszolgálási modell kiemeli a szervezeti kommunikáció és az Ön elvárásainak könnyű megértésének fontosságát.Kínai hepatitis B, HBsAb tesztkészletHa megadja nekünk az Önt érdeklő termékek listáját a gyártmányokkal és modellekkel együtt, akkor árajánlatot tudunk küldeni Önnek. Kérjük, írjon nekünk közvetlenül e-mailt. Célunk, hogy hosszú távú és kölcsönösen előnyös üzleti kapcsolatokat alakítsunk ki belföldi és külföldi ügyfeleinkkel. Várjuk mielőbbi válaszát.
Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra

Használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérés van a betegtájékoztatóban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A hepatitis C vírus antitest kimutatására szolgáló diagnosztikai készlet (fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a HCV antitest mennyiségi kimutatására emberi szérumban vagy plazmában, amely fontos kiegészítő diagnosztikai érték a hepatitis C fertőzés kimutatásában. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletűre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a bejelentkezéshez a készülék működési módjának megfelelően, és lépjen be az érzékelő felületre.
3. Olvassa be az azonosító kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliazacskóból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és keverje jól össze.
7. Adjon 80 μL mintaoldatot a kártya mintavételi kútjába.
8. Kattintson a „standard teszt” gombra. 15 perc elteltével a készülék automatikusan felismeri a tesztkártyát, leolvassa az eredményeket a készülék kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
9. Lásd a hordozható immunanalizátor (WIZ-A101) használati utasítását.

ÖSSZEFOGLALÁS

A hepatitis C vírus (HCV) egy burokszerkezetű, egyszálú, pozitív szensz RNS-t (9,5 kb) tartalmazó vírus, amely a Flaviviridae családba tartozik. A HCV hat fő genotípusát és altípus-sorozatát azonosították. Az 1989-ben izolált HCV-t ma a transzfúzióval összefüggő non-A, non-B hepatitisz fő okának tekintik. A betegség akut és krónikus formában jelentkezik. A fertőzött egyének több mint 50%-ánál súlyos, életveszélyes krónikus hepatitisz alakul ki májcirrózissal és májsejtes karcinómával. A véradások HCV-ellenes szűrésének 1990-es bevezetése óta a transzfúzióban részesülők körében jelentősen csökkent a fertőzés előfordulása. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a HCV-fertőzött egyének jelentős részénél antitestek termelődnek a vírus NS5 nem strukturális fehérjéje ellen. Ehhez a tesztek a vírusgenom NS5 régiójából származó antigéneket is magukban foglalják az NS3 (c200), NS4 (c200) és Core (c22) antigéneken kívül.

AZ ELJÁRÁS ELVE

A teszteszköz membránját HCV antigénnel vonták be a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontrollterületen. A címkéket előzetesen fluoreszcensen jelölt HCV antigénnel és nyúl IgG-vel vonták be. Pozitív minta vizsgálatakor a mintában lévő HCV antitest egyesül a fluoreszcensen jelölt HCV antigénnel, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az nedvszívó papír irányába áramlik, és amikor a komplex áthalad a tesztterületen, a HCV antigén bevonatú antigénnel egyesül, új komplexet képezve. A HCV antitestszint pozitív korrelációt mutat a fluoreszcencia jellel, és a HCV antitest koncentrációja a mintában fluoreszcens immunvizsgálattal kimutatható.

BIZTOSÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag alkatrészek：
A tesztkártya külön fóliatasakban, szárítószerrel ellátva
Mintahígítók
.Csomagolási tájékoztató

SZÜKSÉGES, DE NEM BIZTOSÍTOTT ANYAGOK
Mintagyűjtő tartály, időzítő
MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A standard technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtőszekrényben 2-8 ℃-on 7 napig, kriokonzerválva -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
3. Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Kérjük, a vizsgálat előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a csomagoláson található tájékoztatót.
Ez a teszteredmény kizárólag klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat kizárólagos alapként a klinikai diagnózishoz és kezeléshez. A beteg klinikai kezelésének átfogó mérlegelését kell magában foglalnia, figyelembe véve a tüneteket, a kórtörténetet, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokat, a kezelésre adott válaszokat, az epidemiológiát és egyéb információkat.
Ez a reagens csak szérum- és plazmavizsgálatokhoz használható. Más minták, például nyál és vizelet vizsgálatakor előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

REFERENCIÁK
1. Transzfúzió utáni hepatitis. In: Moore SB, szerk. Transzfúzióval terjedő vírusos betegségek. Alington, VA. Am. Assoc. Blood Banks, 53-38. o.
2. Hansen JH és munkatársai. HAMA interferencia egér monoklonális antitest-alapú immunvizsgálatokkal [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és szerepük az immunvizsgálati interferenciában [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV és munkatársai (1978) Átvihető ágens nem A és nem B hepatitiszben. Lancet I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C vírus: a vírusos non-A, non-B hepatitisz fő kórokozója. Br Med Bull 46: 423-441.
6. Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzimhez kötött immunszorbens assay (ELISA): IgG kvalitatív vizsgálata. Immunochemistry 8:871-874.

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK

HCV-Ab<0,02

Javasolt, hogy minden laboratórium határozza meg a saját normál tartományát, amely a betegpopulációját reprezentálja.

TESZTEREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

• A fenti adatok a HCV-Ab reagensteszt eredményei, és javasolt, hogy minden laboratórium állapítson meg egy, a régió lakosságára alkalmas HCV-Ab kimutatási értéktartományt. A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.
• Az eredmények csak az ebben a módszerben meghatározott referenciatartományokra vonatkoznak, és nem összehasonlíthatók más módszerekkel.
• Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és egyéb mintavételi tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

1. A készlet 18 hónapig eltartható a gyártás dátumától számítva. A fel nem használt készleteket 2-30°C között tárolja. NE FAGYASSZA LE. Ne használja fel a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasoljuk, hogy a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) a lehető leggyorsabban 60 percen belül használja fel.
3. A mintahígítót felbontás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NE cserélje fel a reagenseket a különböző gyártási számú készletek között.
.NE használja fel újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A helytelen kezelés, a túlzott vagy kevés minta eltérő eredményekhez vezethet.

LUTÁNZÁS
.Mint minden egér antitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán egér elleni antitestek (HAMA) interferenciájának lehetősége a mintában. Azok a betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, tartalmazhatnak HAMA-t. Az ilyen minták álpozitív vagy álnegatív eredményeket okozhatnak.
A használt szimbólumok magyarázata:

	In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz
	Gyártó
	2-30 ℃ között tárolandó
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Lásd a használati utasítást