Új szállítás 2022-re Jó árú H. Pylori antigén/antitest tesztkészlet Antigén gyorsteszt standard tesztkészlet reagenskészlet

rövid leírás:


  • Tesztelési idő:10-15 perc
  • Érvényes idő:24 hónap
  • Pontosság:Több mint 99%
  • Specifikáció:1/25 teszt/doboz
  • Tárolási hőmérséklet:2℃-30℃
  • Termék részletei

    Termékcímkék

    Ami az agresszív árakat illeti, úgy gondoljuk, hogy messze földön keres majd bármit, ami felülmúlhat minket. Teljes bizonyossággal állíthatjuk, hogy ilyen jó minőségért és ilyen árakért mi vagyunk a legalacsonyabbak a 2022-es új szállításban, jó áron H. Pylori antigén/antitest tesztkészlet antigén gyorsteszt standard tesztkészlet reagenskészlet. Javasoljuk, hogy vegye fel velünk a kapcsolatot, mivel partnereket keresünk vállalkozásunkon belül. Biztosak vagyunk benne, hogy az üzleti tevékenység velünk nemcsak eredményes, hanem jövedelmező is lesz. Készen állunk arra, hogy biztosítsuk az Ön számára, amire szüksége van.
    Ami az agresszív árakat illeti, úgy gondoljuk, hogy messze földön keresni fogja a legjobbat, amit tőlünk kaphat. Teljes bizonyossággal állíthatjuk, hogy ilyen jó minőségért és ilyen díjakért mi vagyunk a legalacsonyabbak a piacon.Kínai H Pylori és Magas H Pylori, Hogy minden egyes részletre kielégítsük a személyes ügyfelek igényeit a tökéletesebb kiszolgálás és a stabil minőségű áruk iránt. Szeretettel várjuk ügyfeleinket a világ minden tájáról, hogy látogassanak el hozzánk sokrétű együttműködésünkkel, és közösen új piacokat fejlesszünk ki, ragyogó jövőt teremtve!
    Helicobacter Pylori elleni antitest diagnosztikai készlet(Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat)
    Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra

    Használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérés van a betegtájékoztatóban található utasításoktól.

    RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
    A Helicobacter Pylori elleni antitest kimutatására szolgáló diagnosztikai készlet (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a HP antitestek mennyiségi kimutatására emberi szérumban vagy plazmában. Ez fontos kiegészítő diagnosztikai értékkel bír a gyomorfertőzések esetén. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

    ÖSSZEFOGLALÁS
    A gyomor Helicobacter pylori fertőzése szorosan összefügg a krónikus gasztritiszszel, gyomorfekéllyel, gyomoradenokarcinómával, a gyomornyálkahártyához kapcsolódó limfómával. A H. pylori fertőzés aránya körülbelül 90% gasztritiszben, gyomorfekélyben, nyombélfekélyben és gyomorrákban szenvedő betegeknél. A WHO a H. pylori-t azonosította az első típusú rákkeltő tényezőként, amely a gyomorrák kockázati tényezője. A H. pylori kimutatása nagy értéket képvisel a H. pylori fertőzés diagnosztizálásában.

    AZ ELJÁRÁS ELVE
    A teszteszköz membránját HP antigénnel vonták be a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontrollterületen. A címkéket előzetesen fluoreszcensen jelölt HP antigénnel és nyúl IgG-vel vonták be. Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő HP antitest egyesül a fluoreszcensen jelölt HP antigénnel, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az abszorbens papír irányába áramlik, és amikor a komplex áthalad a tesztterületen, a HP bevonó antigénnel egyesülve új komplexet képez. A HP-Ab szintje pozitív korrelációt mutat a fluoreszcencia jellel, és a HP-Ab koncentrációja a mintában fluoreszcens immunvizsgálattal kimutatható.

    BIZTOSÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

    25T csomag alkatrészek
    Tesztkártya külön fóliatasakban, 25T szárítószerrel
    Mintahígítók 25T
    1. betegtájékoztató

    SZÜKSÉGES, DE NEM BIZTOSÍTOTT ANYAGOK
    Mintagyűjtő tartály, időzítő

    MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
    1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.

    2. A standard technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtőszekrényben 2-8 ℃-on 7 napig, kriokonzerválva -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
    3. Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

    VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
    Kérjük, a vizsgálat előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a csomagoláson található tájékoztatót.

    1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletűre.
    2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a bejelentkezéshez a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az érzékelő felületre.
    3. Olvassa be az azonosító kódot a tesztelem megerősítéséhez.
    4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliazacskóból.
    5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
    6. Adjon 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és keverje jól össze.
    7. Adjon 80 μL mintaoldatot a kártya mintavételi kútjába.
    8. Kattintson a „standard teszt” gombra. 15 perc elteltével a készülék automatikusan felismeri a tesztkártyát, leolvassa az eredményeket a készülék kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
    9. Lásd a hordozható immunanalizátor (WIZ-A101) használati utasítását.

    VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
    HP-Ab<10

    Javasolt, hogy minden laboratórium határozza meg a saját normál tartományát, amely a betegpopulációját reprezentálja.

    TESZTEREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
    A fenti adatok HP-Ab reagensteszt eredményei, és javasolt, hogy minden laboratórium határozzon meg egy olyan HP-Ab kimutatási értéktartományt, amely alkalmas a régió populációjára. A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.

    A módszer eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóság más módszerekkel.
    Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és egyéb mintavételi tényezőket.

    TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
    1. A készlet 18 hónapig eltartható a gyártás dátumától számítva. A fel nem használt készleteket 2-30°C között tárolja. NE FAGYASSZA LE. Ne használja fel a lejárati időn túl.

    2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasoljuk, hogy a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) a lehető leggyorsabban 60 percen belül használja fel.
    3. A minta hígítószerét felbontás után azonnal fel kell használni.

    FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
    A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.

    Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
    Minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
    NE használjon lejárt reagenst.
    NE cserélje fel a reagenseket a különböző gyártási számú készletek között.
    NE használja fel újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
    A helytelen kezelés, a túlzott vagy kevés minta eltérő eredményekhez vezethet.

    LUTÁNZÁS
    Mint minden egér antitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán egér elleni antitestek (HAMA) interferenciájának lehetősége a mintában. Azok a betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, tartalmazhatnak HAMA-t. Az ilyen minták álpozitív vagy álnegatív eredményeket okozhatnak.

    Ez a teszteredmény kizárólag klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat kizárólagos alapként a klinikai diagnózishoz és kezeléshez. A beteg klinikai kezelésének átfogó mérlegelését kell magában foglalnia, figyelembe véve a tüneteket, a kórtörténetet, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokat, a kezelésre adott válaszokat, az epidemiológiát és egyéb információkat.
    Ez a reagens csak szérum- és plazmavizsgálatokhoz használható. Más minták, például nyál és vizelet vizsgálatakor előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt.

    TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

    Linearitás 10-1000 relatív eltérés: -15% és +15% között
    Lineáris korrelációs együttható: (r) ≥0,9900
    Pontosság A megtérülési aránynak 85% és 115% között kell lennie.
    Ismételhetőség CV≤15%

    RREFERENCIÁK
    1. Shao, JL és F. Wu. A Helicobacter pylori kimutatási módszereinek legújabb eredményei [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012, 21 (8): 691-694

    2. Hansen JH és munkatársai. HAMA interferencia egér monoklonális antitest-alapú immunvizsgálatokkal [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
    3. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és szerepük az immunvizsgálati interferenciában [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
    A használt szimbólumok magyarázata:

     t11-1 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz
     tt-2 Gyártó
     tt-71 Tárolás 2-30 ℃ között
     tt-3 Lejárati idő
     tt-4 Ne használja újra
     tt-5 VIGYÁZAT
     tt-6 Lásd a használati utasítást

  • Előző:
  • Következő: