Fertőző HIV HCV HBSAG ÉS Syphilish Rapid Combo Test

rövid leírás:

HBsAg/TP&HIV/HCV gyors kombinált teszt

 

 


  • Tesztidő:10-15 perc
  • Érvényes idő:24 hónap
  • Pontosság:több mint 99%
  • Specifikáció:1/25 teszt/doboz
  • Tárolási hőmérséklet:2℃-30℃
  • Módszertan:Kolloid arany
  • Termék részletek

    Termékcímkék

    GYÁRTÁSI INFORMÁCIÓK

    Modellszám HBsAg/TP&HIV/HCV Csomagolás 20 teszt/készlet, 30 készlet/CTN
    Név HBsAg/TP&HIV/HCV gyors kombinált teszt
    A hangszerek besorolása osztály III
    Jellemzők Nagy érzékenység, könnyű kezelhetőség Bizonyítvány CE/ISO13485
    Pontosság > 97% Szavatossági idő Két év
    Módszertan Kolloid arany OEM/ODM szolgáltatás Elérhető

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Fölény

    A készlet nagy pontosságú, gyors és szobahőmérsékleten szállítható. Könnyen kezelhető.
    A minta típusa:szérum/plazma/teljes vér

    Tesztidő: 15-20 perc

    Tárolás: 2-30 ℃/36-86 ℉

    Módszertan: Kolloid arany

     

    Funkció:

    • Nagy érzékenység

    • eredmény leolvasása 15-20 perc alatt

    • Könnyű kezelhetőség

    • Nagy pontosság

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

    Ez a készlet alkalmas a hepatitis B vírus, a szifilisz spirocheta, a humán immunhiány vírus és a hepatitis C vírus in vitro kvalitatív meghatározására humán szérumban/plazmában.ma/teljes vérminták hepatitis B vírus, szifilisz spirocheta, humán immunhiány vírus és hepatitis C vírus fertőzések kisegítő diagnosztikájára. A kapott eredményeket kellmás klinikai információkkal együtt kell elemezni. Kizárólag egészségügyi szakemberek általi használatra készült.

    Vizsgálati eljárás

    1 Olvassa el a használati utasítást, és szigorúan tartsa be a használati utasításban foglaltakat, és kövesse a szükséges műveleteket, hogy elkerülje a vizsgálati eredmények pontosságának befolyásolását.
    2 A vizsgálat előtt a készletet és a mintát ki kell venni a tárolási állapotból, és szobahőmérsékletre kiegyensúlyozni és megjelölni.
    3 Az alufólia tasak csomagolásának feltépésével vegye ki a teszteszközt és jelölje meg, majd helyezze vízszintesen a tesztasztalra.
    4 Szívja fel a szérum/plazma mintákat egy eldobható cseppentővel, és adjon 2 cseppet az s1 és s2 üregek mindegyikébe; adjon 3 cseppet az s1 és s2 üregek mindegyikébe a teljes vérmintákhoz, mielőtt 1-2 csepp öblítőoldatot adna az s1 és s2 üregek mindegyikébe, és elindul az időzítés
    5 A teszteredményeket 15-20 percen belül értelmezni kell, ha a 20 percnél tovább értelmezett eredmények érvénytelenek.
    6 A vizuális értelmezés használható az eredményértelmezésben.

    Megjegyzés: a keresztszennyeződés elkerülése érdekében minden mintát tiszta, eldobható pipettával kell pipettázni.

    KLINIKAI TELJESÍTMÉNY

    WIZ eredményeiHBsag

     

    Referencia reagens vizsgálati eredménye  Pozitív egybeesési arány: 99,06%
    (95%CI 96,64% ~ 99,74%)
    Negatív egybeesési arány: 98,69%
    (95%CI96,68% ~ 99,49%)
    Teljes egybeesési arány: 98,84%
    (95%CI97,50%~99,47%   
    Pozitív Negatív Teljes
    Pozitív 211 4 215
    Negatív 2 301 303
    Teljes 213 305 518

     

    WIZ eredményeiTP

     

    Referencia reagens vizsgálati eredménye  Pozitív egybeesési arány: 96,18%
    (95%CI 91,38% ~ 98,36%)
    Negatív egybeesési arány: 97,67%
    (95%CI95,64% ~ 98,77%)
    Teljes egybeesési arány: 97,30%
    (95%CI95,51% ~ 98,38%)   
    Pozitív Negatív Teljes
    Pozitív 126 9 135
    Negatív 5 378 383
    Teljes 131 387 518

     

    WIZ eredményeiHCV

     

    Referencia reagens vizsgálati eredménye  Pozitív egybeesési arány: 93,44%
    (95%CI 84,32% ~ 97,42%)
    Negatív egybeesési arány: 99,56%
    (95%CI98,42% ~ 99,88%)
    Teljes egybeesési arány: 98,84%
    (95%CI97,50% ~ 99,47%)   
    Pozitív Negatív Teljes
    Pozitív 57 2 59
    Negatív 4 455 459
    Teljes 61 457 518

     

    WIZ eredményeiHIV

     

    Referencia reagens vizsgálati eredménye  Pozitív egybeesési arány: 96,81%
    (95%CI 91,03% ~ 98,91%)
    Negatív egybeesési arány: 99,76%
    (95%CI98,68% ~ 99,96%)
    Teljes egybeesési arány: 99,23%
    (95%CI98,03% ~ 99,70%)   
    Pozitív Negatív Teljes
    Pozitív 91 1 92
    Negatív 3 423 446
    Teljes 94 424 518

  • Előző:
  • Következő: