„A belföldi piacra építve és külföldi üzleti tevékenységet terjeszkedve” ez a mi fejlesztési stratégiánk a kínai szarvasmarha vírusos hasmenés vírus antitest Bvdv Ab gyors diagnosztikai teszt kiváló minőségére. Kommunikációval és meghallgatással, másoknak példát mutatva és a tapasztalatokból tanulva fogjuk felhatalmazni az embereket.
„A hazai piacra építve és külföldi üzleti tevékenységet kiterjesztve” ez a fejlesztési stratégiánkKínai vírusos hasmenés vírusteszt, Vírusos hasmenés tesztCégünk küldetése, hogy kiváló minőségű és gyönyörű termékeket kínáljon kedvező áron, és 100%-os jó hírnévre törekedjen ügyfeleink körében. Hiszünk abban, hogy a szakma a kiválóság kulcsa! Szeretettel várjuk Önt, hogy működjön együtt velünk és együtt fejlődjön.
Diagnosztikai készlet ösztradiolhoz(fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra
Használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérés van a betegtájékoztatóban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Az ösztradiol diagnosztikai készlet (fluoreszcens immunkromatográfiás assay) egy fluoreszcens immunkromatográfiás assay az ösztradiol (E2) mennyiségi kimutatására emberi szérumban vagy plazmában, amelyet elsősorban az ösztradiol szintjének értékelésére használnak. Ez egy kiegészítő diagnosztikai reagens. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS
Az ösztradiol (E2) az ösztrogén legfontosabb és legaktívabb hormonja. Molekulatömege 272,3 D. Általánosságban elmondható, hogy nem terhes nőknél az E2-t főként a hüvely- és szemcsés sejtek, valamint a sárgatestsejtek választják ki a tüszőfejlődés során. Terhesség alatt az E2-t főként a méhlepény választja ki, míg férfiaknál főként a herék. Miután az E2 bejut a véráramba, 1-3%-a nem kötődik fehérjékhez, 40%-a a nemi hormonokat kötő globulinhoz (SHBG) kötődik, mások pedig az albuminhoz kötődnek, a májból vízben oldódó szulfátokká vagy glükonaldehid-észterekké metabolizálódnak, és a vizelettel ürülnek ki. Az E2 fontos hormonindikátor a petefészek működésének értékeléséhez.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A teszteszköz membránját BSA és ösztradiol konjugátummal vonták be a tesztterületen, kecske anti-nyúl IgG antitesttel pedig a kontrollterületen. A marker párnákat előzetesen fluoreszcens jelölésű anti-E2 antitesttel és nyúl IgG-vel vonták be. A minta vizsgálatakor a mintában lévő E2 egyesül a fluoreszcensen jelölt anti-E2 antitesttel, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az nedvszívó papír irányába áramlik, és amikor a komplex áthalad a tesztterületen, a szabad fluoreszcens marker egyesül az ösztradiollal a membránon. Az ösztradiol koncentrációja negatív korrelációt mutat a fluoreszcencia jellel, és az ösztradiol koncentrációja a mintában fluoreszcens immunvizsgálati vizsgálattal kimutatható.

BIZTOSÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag alkatrészek：
.A tesztkártya egyenként fóliatasakban, 25T szárítószerrel ellátva.
.Egy 25T megoldás
.B megoldás 1
.Csomagolási tájékoztató 1

SZÜKSÉGES, DE NEM BIZTOSÍTOTT ANYAGOK
Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A standard technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtőszekrényben 2-8 ℃-on 7 napig, kriokonzerválva -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
A műszer tesztjének menetét lásd az immunanalizátor kézikönyvében. A reagens teszt eljárása a következő:
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletűre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a bejelentkezéshez a készülék működési módjának megfelelően, és lépjen be az érzékelő felületre.
3. Olvassa be az azonosító kódot a tesztelem megerősítéséhez.
3. Vegye ki a tesztkártyát a fóliazacskóból.
4. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
5. Adjon 30 μL szérum- vagy plazmamintát az A oldathoz, és keverje jól össze.
6. Adjon 20 μL B oldatot a fenti keverékhez, és keverje jól össze.
Hagyja a keveréket állni20jegyzőkönyv.
Adjon 80 μL keveréket a kártya mintavételi kútjába.
Kattintson a „standard teszt” gombra, 10 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, leolvassa az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
Lásd a hordozható immunanalizátor (WIZ-A101) használati utasítását.

TESZTEREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

A fenti adatok a készlet kimutatási adataira vonatkozóan meghatározott referencia-intervallumot jelentik, és javasolt, hogy minden laboratórium határozzon meg egy referencia-intervallumot a régió populációjának releváns klinikai jelentőségére vonatkozóan.
Az ösztradiol koncentrációja magasabb a referencia tartománynál, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszreakciót ki kell zárni. Valóban kóros, a klinikai tünetek diagnózisát kombinálni kell.
A módszer eredményei csak az általa meghatározott referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók össze közvetlenül más módszerekkel.
Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és egyéb mintavételi tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1. A készlet 18 hónapig eltartható a gyártás dátumától számítva. A fel nem használt készleteket 2-30°C között tárolja. NE FAGYASSZA LE. Ne használja fel a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasoljuk, hogy a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) a lehető leggyorsabban 60 percen belül használja fel.
3. A minta hígítószerét felbontás után azonnal fel kell használni.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
Minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
NE használjon lejárt reagenst.
NE cserélje fel a reagenseket a különböző gyártási számú készletek között.
NE használja fel újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
A helytelen kezelés, a túlzott vagy kevés minta eltérő eredményekhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egér antitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán egér elleni antitestek (HAMA) interferenciájának lehetősége a mintában. Azok a betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, tartalmazhatnak HAMA-t. Az ilyen minták álpozitív vagy álnegatív eredményeket okozhatnak.
Ez a teszteredmény kizárólag klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés kizárólagos alapjául. A beteg klinikai kezelésének átfogó mérlegelésen kell alapulnia, figyelembe véve a tüneteket is.
kórtörténet, egyéb laboratóriumi vizsgálatok, kezelésre adott válasz, epidemiológia és egyéb információk.
Ez a reagens csak szérum- és plazmavizsgálatokhoz használható. Más minták, például nyál és vizelet vizsgálatakor előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt.
TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

RREFERENCIÁK
1. Hansen JH és munkatársai: HAMA interferencia egér monoklonális antitest-alapú immunvizsgálatokkal [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és szerepük az immunvizsgálati interferenciában [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

A használt szimbólumok magyarázata:

	In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz
	Gyártó
	2-30 ℃ között tárolandó
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Lásd a használati utasítást

Xiamen Wiz Biotech Kft.
Cím: 3-4. emelet, 16. számú épület, Bio-orvosi műhely, Wengjiao West Road 2030, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel.: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279