Az „ügyfélközpontú” vállalati filozófiával, a szigorú, minőségi szabályozási programmal, a kifinomult gyártóberendezésekkel és a szilárd K+F személyzettel együtt folyamatosan prémium minőségű megoldásokat, kiváló termékeket és szolgáltatásokat, valamint agresszív árkategóriákat kínálunk a nagyfelbontású termékekhez.Kína Afp/Cea/Psa Test Panel Strip, Ha bármely termékünk vagy szolgáltatásunk felkeltette érdeklődését, ne habozzon felhívni minket. Szerettünk volna Önnek 24 órán belül válaszolni, közvetlenül az Ön kérésének beérkezése után, és kölcsönösen korlátlan pozitív szempontokat és vállalkozást generálni a hosszú távon.
Az „Ügyfélközpontú” vállalati filozófiával, a szigorú, minőségi szabályozási programmal, a kifinomult gyártóberendezésekkel és a megbízható K+F személyzettel együtt folyamatosan prémium minőségű megoldásokat, kiváló termékeket és szolgáltatásokat, valamint agresszív árkategóriákat kínálunk.Cea, Kína Afp, Egyre jobban bővítjük nemzetközi piaci részesedésünket a minőségi áruk, a kiváló szolgáltatás, az elfogadható árak és az időben történő szállítás alapján. Ne felejtsen el bármikor kapcsolatba lépni velünk további információért.
Alfa-fetoprotein diagnosztikai készlet(fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

Az alfa-fetoprotein diagnosztikai készlete (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat az alfa-fetoprotein (AFP) humán szérumban vagy plazmában történő kvantitatív kimutatására, amelyet főként az elsődleges hepatocelluláris karcinóma kisegítő diagnosztikájára, gyógyító hatására és prognózisára használnak. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS

Az alfa-fetoprotein (AFP) az egyik leggyakrabban használt tumormarker. 70 000 molekulatömegű glikoprotein, 4%-os cukorral. Főleg a magzat mája szintetizálja, ezt követi a tojássárgája. A magzat elkezdett szintetizálni 6 hetes, eléri a 12-15 hetes csúcsot, a szérumkoncentráció 1-3 g/l, a köldökzsinórvér születéskor 10-100 mg/l; a születés után 1-2 évvel a felnőtt szintre; A normál terhesség elérheti 90-500 ng/ml középen; A normál humán szérum AFP-tartalom 2 és 8 ng/ml között van, de sok betegség, különösen a hepatitis befolyásolja az AFP-értéket.

AZ ELJÁRÁS ELVE

A teszteszköz membránját a tesztterületen anti-AFP antitesttel, a kontrollterületen pedig kecske anti-nyúl IgG antitesttel vonják be. A jelölőbetéteket előzetesen fluoreszcenciával jelölt anti-AFP antitesttel és nyúl IgG-vel vonják be. Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő AFP antigén egyesül a fluoreszcenciával jelölt anti AFP antitesttel, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az abszorbens papír irányába áramlik, amikor a komplex áthaladt a tesztterületen, az anti-AFP bevonat antitesttel kombinálva új komplexet képez. Az AFP szint pozitívan korrelál a fluoreszcencia jellel és az AFP koncentrációjával mintában fluoreszcens immunoassay-vel kimutatható.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag komponensek:

.Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval tasakított fólia
.Mintahígítók 25T
.Csomagbetét 1

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő
MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. Szabványos technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, mélyhűtve pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
3.Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Kérjük, a tesztelés előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a mellékelt tájékoztatót.
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunelemzőt (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon hozzá 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és jól keverje össze.
7. Adjon hozzá 80 μL mintaoldatot a kártya mintaüregéhez.
8. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
9. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK

AFP: 10 ng/ml
Javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a saját betegpopulációját reprezentáló normál tartományt.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
.A fenti adatok az AFP reagensteszt eredménye, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a régió lakosságának megfelelő AFP kimutatási értékeket. A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.
.A módszer eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referencia tartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlítás más módszerekkel.
.Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel. A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja. NEM FAGYASZTHATJA MEG. Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90% páratartalom) 60 percen belül használni. lehetőség szerint.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
. NEM cserélheti ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
.NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában. Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak. Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
.Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható. Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

REFERENCIA
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tárolja 2-30 ℃ között
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el a Használati útmutatót

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279