Nagyfelbontású Kína AFP/CEA/PSA tesztpanel csík
Az „ügyfél-orientált” vállalati filozófiával, egy szigorú, kiváló minőségű szabályozó programmal, kifinomult termelőeszközökkel és szilárd K + F munkatársakkal együtt folyamatosan prémium minőségi megoldásokat, kiváló termékeket és szolgáltatásokat, valamint agresszív árkategóriákat szállítunk a nagyfelbontáshozKína AFP/Cea/PSA tesztpanel csíkja, ha érdekli valamelyik termékünk és szolgáltatásunk, ügyeljen arra, hogy ne vonakodjon hívni minket. Szerettünk válaszolni neked 24 órán belül, közvetlenül a megfelelő kérés kézhezvétele után, és kölcsönösen nem korlátozott pozitív aspektusokat és vállalkozásokat generálunk a hosszú távú közelében.
Az „ügyfél-orientált” vállalati filozófiával, a szigorú, kiváló minőségű szabályozó programmal, a kifinomult előállítási felszereléssel és a szilárd K + F munkatársakkal együtt folyamatosan prémium minőségi megoldásokat, kiváló termékeket és szolgáltatásokat, valamint agresszív árkategóriákat szállítunkCea, Kína AFP, Egyre inkább kibővítettük nemzetközi piaci részesedését minőségi áruk, kiváló szolgáltatás, elfogadható ár és időben történő szállítás alapján. Ne felejtse el bármikor kapcsolatba lépni velünk a további információkért.
Alfa-fetoprotein diagnosztikai készlet(Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.
Tervezett használat
Az alfa-fetoprotein diagnosztikai készlete (fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat az alfa-fetoprotein (AFP) kvantitatív kimutatására az emberi szérumban vagy a plazmában, amelyet elsősorban a kiegészítő diagnózishoz, más mint pozitív mintákhoz kell használni. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült.
Összefoglalás
Az alfa-fetoprotein (AFP) az egyik leggyakrabban használt tumormarkerek. Mg/L; 1-2 évvel a felnőttkori szintű születés után; a normál terhesség elérheti a 90–500 ng/ml -t a közepén; a normál humán szérum AFP -tartalom 2 és 8 ng/ml között van, de sok betegség, különösen a hepatitis, befolyásolja az AFP értéket.
Az eljárás elve
A tesztkészülék membránját anti AFP antitesttel borítják a teszt régióban és a kecske anti nyúl IgG antitestet a kontroll régióban. A Lable Pad -ot fluoreszcenciával jelölt anti AFP antitest és nyúl IgG jelöli. A pozitív minta tesztelésekor a mintában szereplő AFP antigén fluoreszcenciával jelölt anti AFP antitesttel kombinálódik, és immun keveréket képez. Az immunokromatográfia hatása alatt az abszorbens papír irányába történő komplex áramlás, amikor a komplex átadta a tesztterületet, az anti -AFP bevonattal kombinálva új komplexet képez. Az AFP szint pozitív korrelációban van a fluoreszcencia szignálkal, és az AFP koncentrációja a fluoreszcencia immunoassay assay -val detektálható.
A szállított reagensek és anyagok
25T csomagkomponensek:
.Test kártya külön -külön fóliával, egy szárítószerrel, 25T -vel
.Minta hígítószerek 25T
.Package beszúrása 1
A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő
Minta gyűjtése és tárolása
1.A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A szokásos technikák szerint gyűjti a mintát. A szérum- vagy plazmamintát 7 napig 2-8 ℃ -ben hűtve lehet tartani, és 6 hónapig -15 ° C alatti hidegkonzerváció.
3. Mindegyik minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.
Vizsgálati eljárás
Kérjük, olvassa el a műszer üzemeltetési kézikönyvet és a csomagolás beillesztését a tesztelés előtt.
1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
5.Az a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
6. Adjon hozzá 20 μl szérum vagy plazmamintát a hígítószer mintájához, és alaposan keverje össze.
7.A 80 μL -os minta oldatot adjon a kártya kútjának mintájához.
8. Kattintson a „Standard Test” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzíti/kinyomtatja a teszt eredményeit.
9.A hordozható immun analizátor (WIZ-A101) oktatásához forduljon.
Várható értékek
AFP : < 10ng/ml
Javasoljuk, hogy minden laboratórium hozza létre saját normál tartományát, amely a betegpopulációt képviseli.
Teszteredmények és értelmezés
.A fenti adatok az AFP reagens teszt eredménye, és azt javasoljuk, hogy minden laboratóriumnak meghatároznia kell az AFP detektálási értékek tartományát, amely alkalmas a régió populációjára. A fenti eredmények csak referenciaként szolgálnak.
.A módszer eredményei csak az ebben a módszerben megállapított referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóság más módszerekkel.
.A egyéb tényezők hibákat okozhatnak az észlelési eredményekben, ideértve a technikai okokat, az operatív hibákat és az egyéb mintavételi tényezőket is.
Tárolás és stabilitás
1.A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági élet. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen áll a teszt elvégzésére, és javasoljuk, hogy az egyszeri felhasználású tesztet a szükséges környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) használja 60 perc alatt a lehető leggyorsabban.
3. A mintát a hígítószert közvetlenül a kinyitás után használják.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Do ne használjon lejárt reagenst.
- Ne cserélje be a reagenseket a különböző tételekkel rendelkező készletek között ..
.Do ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.Misoperation, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.
LUTÁNZÁS
. Mivel az egér antitesteket alkalmazó bármely vizsgálattal fennáll a lehetőség a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) interferenciájának. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgálhat, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési reakcióval, az epidemiológiával és az egyéb információkkal kombinálva.
.Ez a reagenst csak szérum- és plazma tesztekhez használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.
Teljesítményjellemzők
Linearitás | 1ng/ml - 1000 ng/ml | Relatív eltérés: -15%- +15%. |
Lineáris korrelációs együttható: (R) ≥0,9900 | ||
Pontosság | A helyreállítási arány 85–115% -on belül kell lennie. | |
Megismételhetőség | CV≤15% | |
Specifitás (a beavatkozott interferencia egyik anyagának egyike sem zavarja a vizsgálatot) | Beavatkozó | Beavatkozási koncentráció |
Acetaminofén | 1500 μg/ml | |
Acetil -szalicilsav | 10 mg/ml | |
Cea | 500 μg/ml | |
Hemoglobin | 200 μg/ml | |
transzferrin | 100μg/ml | |
Ló retek peroxidáz | 2000 μg/ml | |
LH | 200 MIU/ml | |
FSH | 200 MIU/ml | |
HCG | 20000 MIU/ML | |
Tsh | 200 μIU/ML | |
BSA | 5 mg/ml | |
Vinblasztin | 500 μg/ml | |
Ciszplatin | 1000 μg/ml | |
Azatioprin | 30 mg/L | |
Bleomycin | 100μu/ml |
REferenciák
1. Hansen JH, et al. Hama beavatkozás az egér monoklonális antitest-alapú immunoassays-val [J]. J. J. J. Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.A heterofil antitestek jellege és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J. J].
A használt szimbólumok kulcsa:
![]() | In vitro diagnosztikai orvosi eszköz |
![]() | Gyártó |
![]() | Tároljon 2-30-kor ℃ |
![]() | Lejárati idő |
![]() | Ne használja újra |
![]() | VIGYÁZAT |
![]() | Olvassa el az utasításokat a használatra |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Cím: 3-4 emelet, 16. számú épület, bio-orvosi műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279