Az „Ügyfél-orientált” vállalati filozófiával, szigorú minőségirányítási programmal, kifinomult gyártóberendezésekkel és erős kutató-fejlesztő csapattal együtt folyamatosan prémium minőségű megoldásokat, kiváló termékeket és szolgáltatásokat, valamint versenyképes árakat kínálunk HD minőség terén.Kína Afp/Cea/Psa tesztpanel csík, Ha érdekli bármelyik termékünk vagy szolgáltatásunk, ne habozzon felhívni minket. Szerettünk volna 24 órán belül válaszolni Önnek a megkeresése beérkezését követően, és hosszú távon kölcsönös, korlátlan előnyöket és üzleti kapcsolatokat teremteni.
Az „Ügyfél-orientált” vállalati filozófiával, szigorú minőségirányítási programmal, kifinomult gyártóberendezésekkel és erős kutató-fejlesztő csapattal együtt folyamatosan prémium minőségű megoldásokat, kiváló termékeket és szolgáltatásokat, valamint versenyképes árakat kínálunk.Cea, Kína AfpMinőségi áruinknak, kiváló szolgáltatásunknak, elfogadható árainknak és időben történő szállításunknak köszönhetően egyre nagyobb nemzetközi piaci részesedést biztosítunk. További információért bármikor forduljon hozzánk bizalommal.
Diagnosztikai készlet alfa-fetoproteinhez(fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra
Használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérés van a betegtájékoztatóban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

Az alfa-fetoprotein diagnosztikai készlet (fluoreszcens immunkromatográfiás assay) egy fluoreszcens immunkromatográfiás assay az alfa-fetoprotein (AFP) kvantitatív kimutatására emberi szérumban vagy plazmában, amelyet főként a primer hepatocelluláris karcinóma kiegészítő diagnózisára, gyógyító hatására és prognózisára használnak. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS

Az alfa-fetoprotein (AFP) az egyik leggyakrabban használt tumormarker. Egy glikoprotein, amelynek molekulatömege 70 000, cukortartalma pedig 4%. Főleg a magzati máj szintetizálja, majd a szikzacskó. A magzat 6 héttel később kezdi szintetizálni, a csúcsot 12-15 héttel éri el, a szérumkoncentráció 1-3 g/l, a köldökzsinórvér koncentrációja születéskor pedig 10-100 mg/l; 1-2 évvel a születés után éri el a felnőttkori szintet; A normális terhesség során az AFP-tartalom elérheti a középső 90-500 ng/ml értéket; A normál emberi szérum AFP-tartalma 2 és 8 ng/ml között van, de számos betegség, különösen a hepatitisz, befolyásolja az AFP értékét.

AZ ELJÁRÁS ELVE

A teszteszköz membránját a tesztterületen anti-AFP antitesttel, a kontrollterületen pedig kecske anti-nyúl IgG antitesttel vonták be. A címkéket előzetesen fluoreszcensen jelölt anti-AFP antitesttel és nyúl IgG-vel vonták be. Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő AFP antigén egyesül a fluoreszcensen jelölt anti-AFP antitesttel, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az nedvszívó papír irányába áramlik, és amikor a komplex áthalad a tesztterületen, az AFP bevonatú antitesttel kombinálva új komplexet képez. Az AFP szintje pozitív korrelációt mutat a fluoreszcencia jellel, és a mintában lévő AFP koncentrációja fluoreszcens immunvizsgálati vizsgálattal kimutatható.

BIZTOSÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag alkatrészek：

.A tesztkártya egyenként fóliatasakban, 25T szárítószerrel ellátva.
Mintahígítók 25T
.Csomagolási tájékoztató 1

SZÜKSÉGES, DE NEM BIZTOSÍTOTT ANYAGOK
Mintagyűjtő tartály, időzítő
MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A standard technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtőszekrényben 2-8 ℃-on 7 napig, kriokonzerválva -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
3. Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Kérjük, a vizsgálat előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a csomagoláson található tájékoztatót.
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletűre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a bejelentkezéshez a készülék működési módjának megfelelően, és lépjen be az érzékelő felületre.
3. Olvassa be az azonosító kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliazacskóból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és keverje jól össze.
7. Adjon 80 μL mintaoldatot a kártya mintavételi kútjába.
8. Kattintson a „standard teszt” gombra. 15 perc elteltével a készülék automatikusan felismeri a tesztkártyát, leolvassa az eredményeket a készülék kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
9. Lásd a hordozható immunanalizátor (WIZ-A101) használati utasítását.

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK

AFP：＜10 ng/ml
Javasolt, hogy minden laboratórium határozza meg a saját normál tartományát, amely a betegpopulációját reprezentálja.

TESZTEREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
A fenti adatok AFP reagensteszt eredményei, és javasolt, hogy minden laboratórium állapítson meg egy olyan AFP kimutatási értéktartományt, amely alkalmas a régió lakosságának. A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.
A módszer eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóság más módszerekkel.
Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és egyéb mintavételi tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1. A készlet 18 hónapig eltartható a gyártás dátumától számítva. A fel nem használt készleteket 2-30°C között tárolja. NE FAGYASSZA LE. Ne használja fel a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasoljuk, hogy a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) a lehető leggyorsabban 60 percen belül használja fel.
3. A minta hígítószerét felbontás után azonnal fel kell használni.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
Minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
NE használjon lejárt reagenst.
NE cseréljen reagenseket a különböző gyártási számú készletek között.
NE használja fel újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
A helytelen kezelés, a túlzott vagy kevés minta eltérő eredményekhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egér antitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán egér elleni antitestek (HAMA) interferenciájának lehetősége a mintában. Azok a betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, tartalmazhatnak HAMA-t. Az ilyen minták álpozitív vagy álnegatív eredményeket okozhatnak.
Ez a teszteredmény kizárólag klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat kizárólagos alapként a klinikai diagnózishoz és kezeléshez. A beteg klinikai kezelésének átfogó mérlegelését kell magában foglalnia, figyelembe véve a tüneteket, a kórtörténetet, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokat, a kezelésre adott válaszokat, az epidemiológiát és egyéb információkat.
Ez a reagens csak szérum- és plazmavizsgálatokhoz használható. Más minták, például nyál és vizelet vizsgálatakor előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

RREFERENCIÁK
1. Hansen JH és munkatársai: HAMA interferencia egér monoklonális antitest-alapú immunvizsgálatokkal [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és szerepük az immunvizsgálati interferenciában [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

A használt szimbólumok magyarázata:

	In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz
	Gyártó
	2-30 ℃ között tárolandó
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Lásd a használati utasítást

Xiamen Wiz Biotech Kft.
Cím: 3-4. emelet, 16. számú épület, Bio-orvosi műhely, Wengjiao West Road 2030, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel.: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279