Gyári kínai többszörös indexű Ctni / Hba1c / D-Dimer / T3 T4 kimutatási tesztkészlet Fluoreszcencia immunoassay analizátor kórházhoz
Tudjuk, hogy csak akkor boldogulunk, ha garantálni tudjuk kombinált versenyképességünket és egyben előnyös jó minőségünket a Factory For China többszörös indexű Ctni / Hba1c / D-Dimer / T3 T4 detektáló tesztkészlet fluoreszcens immunoassay esetébenKórházi elemző, Ügyfeleink elégedettsége a fő célunk. Üdvözöljük, hogy üzleti kapcsolatot létesítsen velünk. További információért kérjük, ne habozzon kapcsolatba lépni velünk.
Tudjuk, hogy csak akkor gyarapodunk, ha garantálni tudjuk kombinált árfolyam-versenyképességünket és jó minőségünket, amely egyben előnyösKórházi elemző, Kínai immunfluoreszcencia analizátor, Tapasztalt gyártóként személyre szabott rendelést is elfogadunk, és elkészíthetjük az Ön képével vagy minta specifikációjával megegyezővé. Cégünk fő célja, hogy minden vásárló számára kielégítő emléket éljen, és hosszú távú üzleti kapcsolatot létesítsen vásárlókkal és felhasználókkal szerte a világon.
Diagnosztikai készlet a teljes trijódtironinhoz(fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Diagnostic Kit for Total Triiodothyronine (fluoreszcens immunokromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a teljes trijódtironin (TT3) humán szérumban vagy plazmában történő kvantitatív kimutatására, amelyet elsősorban a pajzsmirigy működésének értékelésére használnak. Kiegészítő diagnosztikai reagens. Minden pozitív minta más módszerekkel meg kell erősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.
ÖSSZEFOGLALÁS
A trijódtironin(T3) molekulatömege 651D. Ez a pajzsmirigyhormon fő aktív formája. A szérumban lévő összes T3 (Össz. T3, TT3) kötő és szabad típusokra oszlik. A TT3 99,5%-a kötődik a szérum tiroxinkötő fehérjékhez (TBP), a szabad T3 (Free T3) pedig 0,2-0,4%-át teszi ki. A T4 és T3 részt vesz a szervezet anyagcsere-funkcióinak fenntartásában és szabályozásában. A TT3 méréseket a pajzsmirigy funkcionális állapotának értékelésére és a betegségek diagnosztizálására használják. A klinikai TT3 megbízható indikátor a pajzsmirigy-túlműködés és a pajzsmirigy alulműködés diagnosztizálására és hatékonysági megfigyelésére. A T3 meghatározása jelentősebb a pajzsmirigy-túlműködés diagnózisában, mint a T4.
AZ ELJÁRÁS ELVE
A teszteszköz membránját a BSA és a T3 konjugátumával vonjuk be a tesztterületen, és a kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontroll régiót. A markerpárnákat előzetesen fluoreszcens jel anti-T3 antitesttel és nyúl IgG-vel vonják be. A minta tesztelésekor a mintában lévő TT3 fluoreszcenciával jelölt anti-T3 antitesttel kombinálódik, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az abszorbens papír irányába áramlik, amikor a komplex áthalad a tesztterületen, A szabad fluoreszcens marker T3-mal kombinálódik a membránon. A TT3 koncentrációja negatív korreláció a fluoreszcens jelre, és a A TT3 koncentrációja a mintában fluoreszcens immunoassay-vel detektálható.
SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
25T csomag komponensek:
.Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval tasakított fólia
.Egy megoldás 25T
.B megoldás 1
.Csomagbetét 1
SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő
MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. Szabványos technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, mélyhűtve pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
3.Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.
VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
A műszer vizsgálati eljárását lásd az immunanalizátor kézikönyvében. A reagens vizsgálati eljárása a következő
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunelemzőt (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon hozzá 30 μL szérum- vagy plazmamintát az A oldathoz, és jól keverje össze.
7. Adjon hozzá 20 μL B oldatot a fenti keverékhez, és jól keverje össze.
8. Hagyja a keveréket 20 percig.
9. Adjon hozzá 80 μL keveréket a kártya mintavételéhez.
10. Kattintson a „standard teszt” gombra, 10 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a készülék kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
11. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.
VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
TT3 normál tartomány: 0,5-2,5 ng/ml
Javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a saját betegpopulációját reprezentáló normál tartományt.
TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
.A fenti adatok a készlet kimutatási adataihoz megállapított referenciaintervallumok, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a régió populációjának releváns klinikai jelentőségére vonatkozó referenciaintervallumot.
.A TT3 koncentrációja magasabb, mint a referencia tartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszreakciót ki kell zárni. Valóban abnormális, kombinálni kell a klinikai tünetek diagnosztizálását.
.A módszer eredményei csak az ezzel a módszerrel megállapított referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók össze közvetlenül más módszerekkel.
.Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel. A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja. NEM FAGYASZTHATJA MEG. Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90% páratartalom) 60 percen belül használni. lehetőség szerint.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NE cserélje ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
.NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.
LUTÁNZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában. Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak. Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
.Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható. Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.
TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK
Linearitás | 0,25 ng/ml és 10 ng/ml között | relatív eltérés: -15% és +15% között. |
Lineáris korrelációs együttható:(r)≥0,9900 | ||
Pontosság | A visszanyerési aránynak 85% és 115% között kell lennie. | |
Ismételhetőség | CV≤15% | |
Specificitás(A vizsgált interferencia egyik anyaga sem zavarta a vizsgálatot) | Zavaró | Zavaró koncentráció |
Hemoglobin | 200 μg/ml | |
transzferrin | 100 μg/ml | |
Torma peroxidáz | 2000 μg/ml | |
rT3 | 100 ng/ml | |
T4 | 200 ng/ml |
REFERENCIA
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
A használt szimbólumok kulcsa:
In vitro diagnosztikai orvosi eszköz | |
Gyártó | |
Tárolja 2-30 ℃ között | |
Lejárati idő | |
Ne használja újra | |
VIGYÁZAT | |
Olvassa el a Használati útmutatót |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279