Diagnosztikai készlet az összes tiroxinhoz (Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat
A teljes tiroxin diagnosztikai készlete (fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat a teljes tiroxin (TT4) kvantitatív kimutatására az emberi szérumban vagy a plazmában, amelyet elsősorban a pajzsmirigy funkciójának értékelésére használnak. más módszereknek kell megerősítenie. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült.

Összefoglalás
A tiroxint (T4) a pajzsmirigy választja ki, molekulatömege pedig 777d. A szérumban a teljes T4 (teljes T4, TT4) a T3 szérumának 50 -szerese. Közülük a TT4 99,9 % -a kötődik a szérum tiroxin -kötő fehérjékhez (TBP), és a szabad T4 (szabad T4, FT4) kevesebb, mint 0,05 %. A T4 és a T3 részt vesz a test metabolikus funkciójának szabályozásában. A TT4 méréseket használják a pajzsmirigy funkcionális állapotának és a betegségek diagnosztizálásának értékeléséhez. Klinikailag a TT4 megbízható mutatója a hyperthyreosis és a hypothyreosis diagnosztizálásának és hatékonyságának megfigyelésére.

Az eljárás elve
A tesztkészülék membránját a BSA és a T4 konjugátumával, a teszt régióban és a kecske anti -nyúl IgG antitesttel borítják a kontroll régióban. A marker padot fluoreszcencia Mark Anti T4 antitest és nyúl IgG bevonásával borítják. A minta tesztelésekor a minta TT4 kombinálódik a fluoreszcenciával jelölt anti -T4 antitesttel, és immun keveréket képez. Az immunikromatográfia hatása alatt az abszorbens papír irányába történő komplex áramlás, amikor a komplex átadta a tesztterületet, a szabad fluoreszcens marker a membránon kombinálódik. A TT4 koncentrációja negatív korreláció a fluoreszcencia jel, és a A TT4 koncentrációja a mintában fluoreszcencia immunoassay vizsgálattal detektálható.

A szállított reagensek és anyagok

25T csomagkomponensek：
.Test kártya külön -külön fóliával, egy szárítószerrel, 25T -vel
.A 25T megoldás
.B megoldás
.Package beszúrása 1

A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő

Minta gyűjtése és tárolása
1.A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A szokásos technikák szerint gyűjti a mintát. A szérum- vagy plazmamintát 7 napig 2-8 ℃ -ben hűtve lehet tartani, és 6 hónapig -15 ° C alatti hidegkonzerváció.
3. Mindegyik minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

Vizsgálati eljárás

A műszer vizsgálati eljárása lásd az Immunoanalyzer kézikönyvet. A reagens vizsgálati eljárás a következő
1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
3. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
4. Helyezze be a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
5. Adjon hozzá 20 μl szérum vagy plazma mintát egy oldathoz, és alaposan keverje össze.
6. Adjon hozzá 20 μl B oldatot a fenti keverékhez, és alaposan keverje össze.

Hagyja el a keveréket20jegyzőkönyv.
Adjon hozzá 80 μl keveréket a kártya kútjának mintájához.
Kattintson a „Standard Test” gombra, 10 perc elteltével, a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzíti/kinyomtatja a teszt eredményeit.
Lásd a hordozható immun analizátor (WIZ-A101) utasítását.

Várható értékek
TT4 Normál tartomány: 55-140nmol/L
Javasoljuk, hogy minden laboratórium hozza létre saját normál tartományát, amely a betegpopulációt képviseli.

Teszteredmények és értelmezés
.A fenti adatok a készlet detektálási adatainak meghatározott referencia -intervalluma, és javasoljuk, hogy minden laboratóriumnak referencia -intervallumot kell létrehoznia a populáció releváns klinikai jelentőségére ebben a régióban.
.A TT4 koncentrációja magasabb, mint a referenciatartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszválaszot ki kell zárni.
.A módszer eredményei csak az e módszer által létrehozott referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók el közvetlenül más módszerekkel.
.A egyéb tényezők hibákat okozhatnak az észlelési eredményekben, ideértve a technikai okokat, az operatív hibákat és az egyéb mintavételi tényezőket is.

Tárolás és stabilitás
.A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági élet. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
.Do ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszeri felhasználású tesztet javasoljuk a szükséges környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) 60 percen belül, mint például lehetséges.
.Aminta hígítószert azonnal használják a kinyitás után.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Do ne használjon lejárt reagenst.
.Do ne cserélje be a reagenseket a különböző tételekkel rendelkező készletek között ..
.Do ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.Misoperation, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.

LUTÁNZÁS
. Mivel az egér antitesteket alkalmazó bármely vizsgálattal fennáll a lehetőség a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) interferenciájának. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnosztizálás és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési reakcióval, az epidemiológiával és egyéb információkkal kombinálva. -
.Ez a reagenst csak szérum- és plazma tesztekhez használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.

Teljesítményjellemzők

REferenciák
1. Hansen JH, et al. Hama beavatkozás az egér monoklonális antitest-alapú immunoassays-val [J]. J. J. J. Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.A heterofil antitestek jellege és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J. J].

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tároljon 2-30-kor ℃
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el az utasításokat a használatra

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Cím: 3-4 emelet, 16. számú épület, bio-orvosi műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279