Diagnosztikai készlet tesztoszteronhoz(Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat
A tesztoszteron diagnosztikai készlete (fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat a tesztoszteron (T) kvantitatív kimutatására az emberi szérumban vagy plazmában, amelyet elsősorban a tesztoszteron szintjeinek értékelésére használnak. más módszereknek kell megerősítenie. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült.

Összefoglalás
A tesztoszteron (T), amelynek molekulatömege 288,4 D. D. A keringési rendszerben a tesztoszteron kb. 97–99% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Shbg), 38% az albuminhoz, 2% pedig ingyenes. A vérben lévő kötő tesztoszteron nem biológiailag aktív, és csak a szabad tesztoszteron léphet be a gereblye sejtekbe, hogy fiziológiai hatásait gyakorolja.

Az eljárás elve
A tesztkészülék membránját a BSA és a tesztoszteron konjugátumával, a tesztterületen és a kecske anti -nyúl IgG antitesttel borítják a kontroll régióban. A marker padot fluoreszcencia Mark anti -tesztoszteron antitest és nyúl IgG bevonásával borítják. A minta tesztelésekor a tesztoszteron a mintában fluoreszcenciával jelölt anti -tesztoszteron antitesttel kombinálódik, és immun keveréket képez. Az immunokromatográfia hatása alatt az abszorbens papír irányában a komplex áramlás, amikor a komplex átadta a tesztterületet, a szabad fluoreszcens marker kombinálódik a membránon lévő tesztoszteronnal. A tesztoszteron koncentrációja a mintában fluoreszcencia immunoassay vizsgálattal detektálható.

A szállított reagensek és anyagok

25T csomagkomponensek：
.Test kártya külön -külön fóliával, egy szárítószerrel, 25T -vel
.A 25T megoldás
.B megoldás
.Package beszúrása 1

A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő

Minta gyűjtése és tárolása
1.A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A szokásos technikák szerint gyűjti a mintát. A szérum- vagy plazmamintát 7 napig 2-8 ℃ -ben hűtve lehet tartani, és 6 hónapig -15 ° C alatti hidegkonzerváció.
3. Mindegyik minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

Vizsgálati eljárás
A műszer vizsgálati eljárása lásd az Immunoanalyzer kézikönyvet. A reagens vizsgálati eljárás a következő
1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
5.Az a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
6. Adjunk hozzá 30 μl szérum vagy plazma mintát egy oldatba, és alaposan keverjük össze.
7.A 20 μl B oldatot adjon a fenti keverékhez, és alaposan keverje össze.
8.Az keveréket 20 percig.
9.A 80 μl -es keverék a kártya kútjának mintájához.
10. Kattintson a „Standard Test” gombra, 10 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzíti/kinyomtatja a teszt eredményeit.
11.A hordozható immun analizátor (WIZ-A101) oktatásához forduljon.

Várható értékek

Tesztoszteron Normál tartomány: Férfi: 2,5-10,5 ng/ml
Nő: 0,25-1,0ng/ml
Javasoljuk, hogy minden laboratórium hozza létre saját normál tartományát, amely a betegpopulációt képviseli.

Teszteredmények és értelmezés
.A fenti adatok a készlet detektálási adatainak meghatározott referencia -intervalluma, és javasoljuk, hogy minden laboratóriumnak referencia -intervallumot kell létrehoznia a populáció releváns klinikai jelentőségére ebben a régióban.
.A tesztoszteron koncentrációja magasabb, mint a referenciatartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszválaszot ki kell zárni.
.A módszer eredményei csak az e módszer által létrehozott referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók el közvetlenül más módszerekkel.
.A egyéb tényezők hibákat okozhatnak az észlelési eredményekben, ideértve a technikai okokat, az operatív hibákat és az egyéb mintavételi tényezőket is.

Tárolás és stabilitás
1.A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági élet. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és javasoljuk, hogy az egyszeri felhasználású tesztet a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) használja 60 percen belül A lehető legkevésbé.
3. A mintát a hígítószert közvetlenül a kinyitás után használják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Do ne használjon lejárt reagenst.
.Do ne cserélje be a reagenseket a különböző tételekkel rendelkező készletek között ..
.Do ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.Misoperation, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.

LUTÁNZÁS
. Mivel az egér antitesteket alkalmazó bármely vizsgálattal fennáll a lehetőség a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) interferenciájának. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnosztizálás és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési reakcióval, az epidemiológiával és egyéb információkkal kombinálva. -
.Ez a reagenst csak szérum- és plazma tesztekhez használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.

Teljesítményjellemzők

Referenciák
1. Hansen JH, et al. Hama beavatkozás az egér monoklonális antitest-alapú immunoassays-val [J]. J. J. J. Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.A heterofil antitestek jellege és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J. J].

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tároljon 2-30-kor ℃
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el az utasításokat a használatra

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Cím: 3-4 emelet, 16. számú épület, bio-orvosi műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279