Diagnosztikai készlet prokalcitoninhoz
Diagnosztikai készlet szív troponin I-hez ∕ MB kreatin kináz izoenzim ∕ mioglobin
Módszertan: Fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat
Gyártási információk
Modellszám | cTnI/CK-MB/MYO | Csomagolás | 25 teszt/készlet, 30 készlet/CTN |
Név | Diagnosztikai készlet szív troponin I-hez ∕ MB kreatin kináz izoenzim ∕ mioglobin | A hangszerek besorolása | osztály II |
Jellemzők | Nagy érzékenység, könnyű kezelhetőség | Bizonyítvány | CE/ISO13485 |
Pontosság | > 99% | Szavatossági idő | Két év |
Módszertan | Fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat | OEM/ODM szolgáltatás | Elérhető |
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Ez a készlet a szívizom-sérülési markerek koncentrációinak in vitro kvantitatív kimutatására használható.
troponin I, a kreatin-kinazin és a mioglobin MB izoenzimje emberi szérumban/plazmában/teljes vérmintában, és
szívinfarktus kisegítő diagnosztikájára alkalmas. Ez a készlet csak a szív troponin I vizsgálati eredményeit tartalmazza,
kreatin-kinazin és mioglobin MB izoenzimét, és a kapott eredményeket más anyagokkal kombinálva kell használni.
klinikai információk elemzéshez. Csak egészségügyi szakemberek használhatják.
Vizsgálati eljárás
1 | A reagens használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást, és ismerkedjen meg a kezelési eljárásokkal. |
2 | Válassza ki a WIZ-A101 hordozható immunelemző szabványos tesztmódját |
3 | Nyissa ki a reagens alufóliatasak csomagolását, és vegye ki a teszteszközt. |
4 | Helyezze be vízszintesen a teszteszközt az immunelemző nyílásába. |
5 | Az immunelemző kezelőfelületének kezdőlapján kattintson a „Standard” gombra a tesztfelület belépéséhez. |
6 | Kattintson a „QC Scan” gombra a készlet belső oldalán található QR-kód beolvasásához; adja meg a bemeneti készlettel kapcsolatos paramétereket a műszerbe, és válassza ki a minta típusát. Megjegyzés: A készlet minden tételszámát egyszer kell beolvasni. Ha a kötegszám beolvasása megtörtént, hagyja ki ezt a lépést. |
7 | Ellenőrizze a „Terméknév”, „Szatírozási szám” stb. konzisztenciáját a tesztfelületen a készlet címkéjén található információkkal. |
8 | Vegye ki a mintahígítót az egységes információk alapján, adjon hozzá 80 μL szérum/plazma/teljes vérmintát, és alaposan keverje össze; |
9 | Adjon 80 µL fent említett alaposan összekevert oldatot a teszteszköz üregébe; |
10 | A minta hozzáadása után kattintson az „Időzítés” gombra, és a fennmaradó tesztidő automatikusan megjelenik a felületen. |
11 | Az immunanalizátor automatikusan befejezi a tesztet és az elemzést, amikor elérkezik a tesztidő. |
12 | Az immunanalizátorral végzett teszt befejezése után a teszt eredménye megjelenik a teszt felületen, vagy megtekinthető az „Előzmények” menüpontban a működési felület kezdőlapján. |
Megjegyzés: a keresztszennyeződés elkerülése érdekében minden mintát tiszta, eldobható pipettával kell pipettázni.
Fölény
Tesztidő: 10-15 perc
Tárolás: 2-30 ℃/36-86 ℉
Módszertan: Fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat
Funkció:
• Nagy érzékenység
• eredmény leolvasása 15 perc alatt
• Könnyű kezelhetőség
• 3 teszt egyszerre, időt takarít meg.
• Nagy pontosság
A klinikai teljesítmény
A termék klinikai teljesítményét 150 klinikai minta összegyűjtése révén értékelték.
a) cTnI tétel esetén referenciareagensként használt megfelelő, forgalomba hozott kemilumineszcencia vizsgálati készlet,
a detektálási eredményeket összehasonlították és összehasonlíthatóságukat lineáris regresszióval vizsgálták, ill
a két vizsgálat korrelációs koefficiense Y=0,975X+0,074 és R=0,9854;
b) CK-MB tétel esetén referenciaként használt elektrokemilumineszcenciás tesztek megfelelő, forgalmazott készlete
reagens, a kimutatási eredményeket összehasonlították, és összehasonlíthatóságukat lineárisan tanulmányozták
A két vizsgálat regressziós és korrelációs együtthatói Y=0,915X+0,242 és R=0,9885.
c) MYO tétel esetén referenciaként használt, időfelbontású fluor immunoassay-k megfelelő forgalmazott készlete
reagens, a kimutatási eredményeket összehasonlították, és összehasonlíthatóságukat lineárisan tanulmányozták
A két vizsgálat regressziós és korrelációs együtthatói y=0,989x+2,759 és R=0,9897.
A következőket is kedvelheti: