Diagnosztikai készletLuteinizáló hormonfluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat
A hormon luteinizáló diagnosztikai készlete (fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat a luteinizáló hormon (LH) kvantitatív kimutatására az emberi szérumban vagy plazmában, amelyet elsősorban a hipofízis endokrin funkciójának értékeléséhez használnak.Az pozitív mintát meg kell erősítenie. Egyéb módszerek. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült.

Összefoglalás

A luteinizáló hormon (LH) egy glikoprotein, kb. 30 000 Dalton molekulatömeggel, amelyet az elülső hipofízis termel. Az LH koncentrációja szorosan kapcsolódik a petefészek ovulációjához, és az LH csúcsának várhatóan 24-36 órás ovuláció lesz. Ezért az LH csúcsértékét a menstruációs ciklus során megfigyelhető az optimális koncepció idő meghatározása érdekében. Az agyalapi mirigy rendellenes endokrin funkciója az LH szekréció szabálytalanságát okozhatja. Az LH koncentrációja felhasználható az agyalapi mirigy endokrin funkciójának értékelésére. A diagnosztikai készlet immunokromatográfián alapul, és 15 percen belül eredményt eredményezhet.

Az eljárás elve

A tesztkészülék membránját anti -LH antitesttel borítják a teszt régióban és a kecske anti -nyúl IgG antitestet a kontroll régióban. A Lable Pad -ot fluoreszcenciával ellátott anti -LH antitest és nyúl IgG bevonásával borítják. A pozitív minta tesztelésekor a mintában szereplő LH antigén fluoreszcenciával jelölt anti -LH antitesttel kombinálódik, és immun keveréket képez. Az immunokromatográfia hatása alatt az abszorbens papír irányába történő komplex áramlás, amikor a komplex átadta a tesztterületet, az anti -LH bevonattal kombinálva új komplexet alkot. Az LH szint pozitív korrelációban van a fluoreszcencia szignálmal, és a mintában szereplő LH koncentrációja fluoreszcencia immunoassay vizsgálattal detektálható.

A szállított reagensek és anyagok

25T csomagkomponensek：

.Test kártya külön -külön fóliával, egy szárítószerrel, 25T -vel
.Minta hígítószerek
.

A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő

Minta gyűjtése és tárolása
1.A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A szokásos technikák szerint gyűjti a mintát. A szérum- vagy plazmamintát 7 napig 2-8 ℃ -ben hűtve lehet tartani, és 6 hónapig -15 ° C alatti hidegkonzerváció.
3. Mindegyik minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

Vizsgálati eljárás

A műszer vizsgálati eljárása lásd az Immunoanalyzer kézikönyvet. A reagens vizsgálati eljárás a következő
1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
5.Az a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
6. Adjon hozzá 20 μl szérum vagy plazmamintát a hígítószer mintájához, és alaposan keverje össze.
7.A 80 μL -os minta oldatot adjon a kártya kútjának mintájához.
8. Kattintson a „Standard Test” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzítse/nyomtatja ki a teszt eredményeit.
9.A hordozható immun analizátor (WIZ-A101) oktatásához forduljon.

Teszteredmények és értelmezés

.A fenti adatok a készlet detektálási adatainak meghatározott referencia -intervalluma, és javasoljuk, hogy minden laboratóriumnak referencia -intervallumot kell létrehoznia a populáció releváns klinikai jelentőségére ebben a régióban.
.A LH koncentrációja magasabb, mint a referenciatartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszválaszot ki kell zárni.
.A módszer eredményei csak az e módszer által létrehozott referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók el közvetlenül más módszerekkel.
.A egyéb tényezők hibákat okozhatnak az észlelési eredményekben, ideértve a technikai okokat, az operatív hibákat és az egyéb mintavételi tényezőket is.

Tárolás és stabilitás
1.A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági élet. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és javasoljuk, hogy az egyszeri felhasználású tesztet a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) használja 60 percen belül A lehető legkevésbé.
3. A mintát a hígítószert közvetlenül a kinyitás után használják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Do ne használjon lejárt reagenst.
- Ne cserélje be a reagenseket a különböző tételekkel rendelkező készletek között ..
.Do ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.Misoperation, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.

LUTÁNZÁS
. Mivel az egér antitesteket alkalmazó bármely vizsgálattal fennáll a lehetőség a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) interferenciájának. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnosztizálás és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési reakcióval, az epidemiológiával és egyéb információkkal kombinálva. -
.Ez a reagenst csak szérum- és plazma tesztekhez használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.

Teljesítményjellemzők

Referenciák
1. Hansen JH, et al. Hama beavatkozás az egér monoklonális antitest-alapú immunoassays-val [J]. J. J. J. Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.A heterofil antitestek jellege és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J. J].

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tároljon 2-30-kor ℃
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el az utasításokat a használatra

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Cím: 3-4 emelet, 16. számú épület, bio-orvosi műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279