Diagnosztikai készlet luteinizáló hormonhoz (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)

rövid leírás:


  • Tesztidő:10-15 perc
  • Érvényes idő:24 hónap
  • Pontosság:több mint 99%
  • Specifikáció:1/25 teszt/doboz
  • Tárolási hőmérséklet:2℃-30℃
  • Termék részletek

    Termékcímkék

    Diagnosztikai készlet ehhezLuteinizáló hormonfluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
    Csak in vitro diagnosztikai használatra
    Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

    RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
    A luteinizáló hormon diagnosztikai készlete (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a luteinizáló hormon (LH) humán szérumban vagy plazmában történő kvantitatív kimutatására, amelyet főként az agyalapi mirigy endokrin funkcióinak értékelésére használnak. Minden pozitív mintát meg kell erősíteni egyéb módszertanok. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

    ÖSSZEFOGLALÁS

    A luteinizáló hormon (LH) egy körülbelül 30 000 dalton molekulatömegű glikoprotein, amelyet az agyalapi mirigy elülső része termel. Az LH koncentrációja szorosan összefügg a petefészkek ovulációjával, és az LH csúcsa az előrejelzések szerint 24-36 óra ovuláció. Ezért az LH csúcsértéke a menstruációs ciklus során követhető az optimális fogamzási idő meghatározásához. Az agyalapi mirigy kóros endokrin funkciója LH szekréciós rendellenességeket okozhat. Az LH koncentrációja felhasználható az agyalapi mirigy endokrin működésének értékelésére. A diagnosztikai készlet immunkromatográfián alapul, és 15 percen belül képes eredményt adni.

    AZ ELJÁRÁS ELVE

    A teszteszköz membránját a tesztterületen anti-LH antitesttel, a kontrollterületen pedig kecske anti-nyúl IgG antitesttel vonják be. A jelölőbetéteket előzetesen fluoreszcenciával jelölt anti-LH antitesttel és nyúl IgG-vel vonják be. Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő LH antigén egyesül a fluoreszcenciával jelölt anti LH antitesttel, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex áramlása az abszorbens papír irányába, amikor a komplex áthalad a tesztterületen, az anti LH bevonat antitesttel kombinálva új komplexet képez. Az LH szint pozitívan korrelál a fluoreszcens jellel, és az LH koncentrációja a mintában fluoreszcens immunoassay-vel detektálható.

    SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

    25T csomag komponensek:

    .Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval tasakított fólia
    .Minta hígítók
    .Csomagbetét

    SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
    Mintagyűjtő tartály, időzítő

    MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
    1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.

    2. Szabványos technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, mélyhűtve pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
    3.Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

    VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

    A műszer vizsgálati eljárását lásd az immunanalizátor kézikönyvében. A reagens vizsgálati eljárása a következő
    1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
    2. Nyissa meg a hordozható immunelemzőt (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
    3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
    4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
    5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
    6. Adjon hozzá 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és jól keverje össze.
    7. Adjon hozzá 80 μL mintaoldatot a kártya mintaüregéhez.
    8. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
    9. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.

    TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

    Színpad

    Tartomány (mIU/ml)

    Férfi

    1,50-9,25

    Női

    follikuláris fázis

    1,25-11,80

     

    ovulációs időszak

    13.15-94.75

     

    Luteális fázis

    1.05-14.50

     

    Változás kora

    7,70-64,20

    .A fenti adatok a készlet kimutatási adataihoz megállapított referenciaintervallumok, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a régió populációjának releváns klinikai jelentőségére vonatkozó referenciaintervallumot.
    .Az LH koncentrációja magasabb, mint a referencia tartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszreakciót ki kell zárni. Valóban abnormális, kombinálnia kell a klinikai tünetek diagnosztizálását.
    .A módszer eredményei csak az ezzel a módszerrel megállapított referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók össze közvetlenül más módszerekkel.
    .Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.

    TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
    1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel. A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja. NEM FAGYASZTHATJA MEG. Ne használja a lejárati időn túl.

    2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90% páratartalom) 60 percen belül használni. lehetőség szerint.
    3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

    FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
    .A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.

    .Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
    .Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
    .NE használjon lejárt reagenst.
    . NEM cserélheti ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
    .NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
    .A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

    LUTÁNZÁS
    Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában. Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak. Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.

    .Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
    .Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható. Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

    TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

    Linearitás 10mIU/ml és 10000mIU/ml között relatív eltérés: -15% és +15% között.
    Lineáris korrelációs együttható:(r)≥0,9900
    Pontosság A visszanyerési aránynak 85% és 115% között kell lennie.
    Ismételhetőség CV≤15%
    Specificitás (A vizsgált interferenciát alkotó anyagok egyike sem befolyásolta a vizsgálatot)     Zavaró Zavaró koncentráció
    Hemoglobin 200 μg/ml
    transzferrin 100 μg/ml
    Torma peroxidáz 2000 μg/ml
    FSH 200mIU/ml
    HCG 20000mIU/ml
    TSH 200 µIU/ml

    IRODALOM
    1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
    2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

    A használt szimbólumok kulcsa:

     t11-1 In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
     tt-2 Gyártó
     tt-71 Tárolja 2-30 ℃ között
     tt-3 Lejárati idő
     tt-4 Ne használja újra
     tt-5 VIGYÁZAT
     tt-6 Olvassa el a Használati útmutatót

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
    Tel:+86-592-6808278
    Fax: +86-592-6808279


  • Előző:
  • Következő: