Az ösztradiol diagnosztikai készlete(Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat
Az ösztradiol diagnosztikai készlete (fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat az ösztradiol (E2) kvantitatív kimutatására vonatkozóan az emberi szérumban vagy plazmában, amelyet elsősorban az ösztradiol szintjének értékelésére használnak. más módszereknek kell megerősítenie. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült.

Összefoglalás
Az ösztradiol (E2) a legfontosabb és legaktívabb hormon az ösztrogénben. A molekulatömeg 272,3 D. Általános, a nem terhes nők esetében az E2-t elsősorban a hüvely és a szemcsés sejtek, valamint a luteális sejtek folicularis fejlődés során választják ki. Az E2 -t elsősorban a placenta választja ki, míg a férfiakat elsősorban a herék termelik. Az E2 után 1% -ról 3% nem kötődik a fehérjékhez, 40% -a kötődik a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG), és mások kötődnek ahhoz Az albumin, a májból metabolizálódik vízben oldódó szulfátokká vagy glükonaldehid-észterekké, és a vizeletből kiválasztva.E2 fontos hormonjelző a petefészek funkciójának értékeléséhez.

Az eljárás elve
A tesztkészülék membránját a BSA és az ösztradiol konjugátumával, a tesztterületen és a kecske anti -nyúl IgG antitesttel borítják a kontroll régióban. A marker padot fluoreszcencia Mark Anti E2 antitest és nyúl IgG bevonásával borítják. A minta tesztelésekor az E2 a mintában kombinálódik a fluoreszcenciával jelölt anti -E2 antitesttel, és immun keveréket képez. Az immunikromatográfia hatása alatt az abszorbens papír irányában a komplex áramlás, amikor a komplex átadta a tesztterületet, a szabad fluoreszcens marker kombinálódik a membránon. Az ösztradiol koncentrációja a mintában fluoreszcencia immunoassay vizsgálattal kimutatható.

A szállított reagensek és anyagok

25T csomagkomponensek：
.Test kártya külön -külön fóliával, egy szárítószerrel, 25T -vel
.A 25T megoldás
.B megoldás
.Package beszúrása 1

A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő

Minta gyűjtése és tárolása
1.A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A szokásos technikák szerint gyűjti a mintát. A szérum- vagy plazmamintát 7 napig 2-8 ℃ -ben hűtve lehet tartani, és 6 hónapig -15 ° C alatti hidegkonzerváció.
.Az mintája Kerülje el a fagyasztás-olvadásciklusokat.

Vizsgálati eljárás
A műszer vizsgálati eljárása lásd az Immunoanalyzer kézikönyvet. A reagens vizsgálati eljárás a következő
1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
3. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
4. Helyezze be a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
5. Adjon hozzá 30 μl szérum vagy plazma mintát egy oldathoz, és alaposan keverje össze.
6. Adjon hozzá 20 μl B oldatot a fenti keverékhez, és alaposan keverje össze.
Hagyja el a keveréket20jegyzőkönyv.
Adjon hozzá 80 μl keveréket a kártya kútjának mintájához.
Kattintson a „Standard Test” gombra, 10 perc elteltével, a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzíti/kinyomtatja a teszt eredményeit.
Lásd a hordozható immun analizátor (WIZ-A101) utasítását.

Teszteredmények és értelmezés

.A fenti adatok a készlet detektálási adatainak meghatározott referencia -intervalluma, és javasoljuk, hogy minden laboratóriumnak referencia -intervallumot kell létrehoznia a populáció releváns klinikai jelentőségére ebben a régióban.
.A ösztradiol koncentrációja magasabb, mint a referenciatartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszválaszot ki kell zárni.
.A módszer eredményei csak az e módszer által létrehozott referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók el közvetlenül más módszerekkel.
.A egyéb tényezők hibákat okozhatnak az észlelési eredményekben, ideértve a technikai okokat, az operatív hibákat és az egyéb mintavételi tényezőket is.

Tárolás és stabilitás
1.A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági élet. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és javasoljuk, hogy az egyszeri felhasználású tesztet a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) használja 60 percen belül A lehető legkevésbé.
3. A mintát a hígítószert közvetlenül a kinyitás után használják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Do ne használjon lejárt reagenst.
.Do ne cserélje be a reagenseket a különböző tételekkel rendelkező készletek között ..
.Do ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.Misoperation, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.

LUTÁNZÁS
. Mivel az egér antitesteket alkalmazó bármely vizsgálattal fennáll a lehetőség a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) interferenciájának. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és a kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó megfontolása és tüneteinek kombinációja,
Medicalis történelem, egyéb laboratóriumi vizsgálat, kezelési válasz, járványosság és egyéb információk.
.Ez a reagenst csak szérum- és plazma tesztekhez használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.
Teljesítményjellemzők

REferenciák
1. Hansen JH, et al. Hama beavatkozás az egér monoklonális antitest-alapú immunoassays-val [J]. J. J. J. Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.A heterofil antitestek jellege és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J. J].

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tároljon 2-30-kor ℃
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el az utasításokat a használatra

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Cím: 3-4 emelet, 16. számú épület, bio-orvosi műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279