Diagnosztikai készlet szív troponin I mioglobin és kreatin-kináz MB izoenzim kimutatására
Diagnosztikai készlet szív eredetű troponin I ∕Kreatin-kináz MB izoenzim ∕Mioglobin kimutatására
Módszertan: Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat
Termelési információk
Modellszám | cTnI/CK-MB/MYO | Csomagolás | 25 teszt/készlet, 30 készlet/CTN |
Név | Diagnosztikai készlet szív eredetű troponin I ∕Kreatin-kináz MB izoenzim ∕Mioglobin kimutatására | Műszerbesorolás | II. osztály |
Jellemzők | Nagy érzékenység, egyszerű kezelés | Bizonyítvány | CE/ISO13485 |
Pontosság | > 99% | Szavatossági idő | Két év |
Módszertan | Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat | OEM/ODM szolgáltatás | Elérhető |
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Ez a készlet a szívizomkárosodás markereinek koncentrációinak in vitro kvantitatív kimutatására alkalmazható.
troponin I, a kreatin-kináz MB izoenzimje és a mioglobin humán szérum/plazma/teljes vérmintában, és
Alkalmas miokardiális infarktus kiegészítő diagnosztikájára. Ez a készlet csak a szív troponin I teszteredményeit adja meg,
a kreatin-kináz és a mioglobin MB izoenzimje, és a kapott eredményeket másokkal kombinálva kell felhasználni
klinikai információk elemzéshez. Kizárólag egészségügyi szakemberek használhatják.
Vizsgálati eljárás
1 | A reagens használata előtt figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és ismerkedjen meg a kezelési eljárással. |
2 | Válassza ki a WIZ-A101 hordozható immunanalizátor standard tesztmódját |
3 | Nyissa ki a reagens alumíniumfólia zacskóját, és vegye ki a teszteszközt. |
4 | Vízszintesen helyezze be a teszteszközt az immunanalizátor nyílásába. |
5 | Az immunanalizátor kezelőfelületének kezdőlapján kattintson a „Standard” gombra a tesztfelület megnyitásához. |
6 | Kattintson a „QC Scan” gombra a készlet belső oldalán található QR-kód beolvasásához; adja meg a készlettel kapcsolatos paramétereket a műszerben, és válassza ki a minta típusát. Megjegyzés: A készlet minden egyes tételszámát egyszer kell beolvasni. Ha a tételszám már beolvasva lett, akkor ugorja át ezt a lépést. |
7 | Ellenőrizze a tesztfelületen található „Terméknév”, „Tételszám” stb. adatok egyezését a készlet címkéjén található információkkal. |
8 | Az információk konzisztenciája után vegye ki a minta hígítóját, adjon hozzá 80 μL szérum/plazma/teljes vér mintát, és alaposan keverje össze őket; |
9 | Adjon 80 µl fent említett, alaposan összekevert oldatot a teszteszköz kútjába; |
10 | A minta hozzáadásának befejezése után kattintson az „Időmérés” gombra, és a fennmaradó tesztidő automatikusan megjelenik a felületen. |
11 | Az immunanalizátor automatikusan elvégzi a tesztet és az elemzést, amikor elérkezik a tesztidő. |
12 | Az immunanalizátorral végzett teszt befejezése után a teszt eredménye megjelenik a tesztfelületen, vagy megtekinthető a kezelőfelület kezdőlapján található „Előzmények” menüpontban. |
Megjegyzés: minden mintát tiszta, eldobható pipettával kell pipettázni a keresztszennyeződés elkerülése érdekében.

Fölény
Vizsgálati idő: 10-15 perc
Tárolás: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Módszertan: Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat
Jellemző:
• Nagy érzékenységű
• eredmény leolvasása 15 percen belül
• Könnyű kezelhetőség
• 3 teszt egyszerre, ami időt takarít meg.
• Nagy pontosság


A klinikai teljesítmény
A termék klinikai teljesítményét 150 esetnyi klinikai minta gyűjtésével értékelték.
a) cTnI tétel esetén a megfelelő, kereskedelmi forgalomban kapható kemilumineszcencia vizsgálati készlet referencia reagensként,
az észlelési eredményeket összehasonlították, és összehasonlíthatóságukat lineáris regresszióval vizsgálták, és
a két vizsgálat korrelációs együtthatói Y=0,975X+0,074, illetve R=0,9854;
b) CK-MB tétel esetén a megfelelő, forgalomban lévő elektrokemilumineszcencia vizsgálati készlet referenciaként szolgál.
reagenst, a detektálási eredményeket összehasonlították, és összehasonlíthatóságukat lineáris módszerrel vizsgálták.
A két vizsgálat regressziós és korrelációs együtthatói Y=0,915X+0,242, illetve R=0,9885.
c) MYO tétel esetén a referenciaként használt, megfelelő, forgalomban lévő időfelbontásos fluoreszcens immunvizsgálati készlet
reagenst, a detektálási eredményeket összehasonlították, és összehasonlíthatóságukat lineáris módszerrel vizsgálták.
A két vizsgálat regressziós és korrelációs együtthatói y=0,989x+2,759, illetve R=0,9897.
Ezeket is kedvelheted: