Diagnosztikai készletKalprotektin(Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat
A kalprotektin (CAL) diagnosztikai készlete alkalmas az emberi széklet kvantitatív meghatározására fluoreszcencia immunchromatográfiás vizsgálat segítségével, amelynek fontos tartozék diagnosztikai értéke van a gyulladásos bélbetegség esetében. Az összes pozitív mintát más módszertanok is meg kell erősíteniük. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült.

Összefoglalás
Cal egy heterodimer, amely MRP 8 és MRP 14 -ből áll^[1]- A neutrofilek citoplazmájában létezik és mononukleáris sejtmembránokon expresszálódik. A CAL akut fázisú fehérjék, jól stabil fázisú, mintegy egy hét az emberi ürülékben, úgy határozták meg, hogy gyulladásos bélbetegség -marker.^[2-3]- A készlet egy egyszerű, vizuális kvantitatív teszt, amely kimutatja a CAL -t az emberi székletben, magas detektálási érzékenységgel és erős specifitással rendelkezik. A kettős antitestek szendvicsreakció -alapelve és a fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálati technika nagy specifikus specifikációján alapuló teszt, amely 15 percen belül eredményt eredményezhet.

Az eljárás elve
A szalagnak anti-cal bevonat antitestje van a tesztterületen, amelyet előre rögzítenek a membránkromatográfiához. A Lable Pad-ot fluoreszcenciával jelölt anti-CAL antitestekkel van bevonva. A pozitív minta tesztelésekor a mintában szereplő CAL összekeverhető fluoreszcenciával jelölt anti-CAL antitesttel, és immun keveréket képezhet. Mivel az elegyet hagyjuk, hogy a tesztcsík mentén vándoroljon, a CAL konjugált komplexet anti-CAL bevonat elleni antitest rögzíti a membránon, és komplexet képez. A fluoreszcencia intenzitása pozitívan korrelál a CAL tartalommal. A mintában szereplő CAL fluoreszcencia immunoassay analizátorral detektálható.

A szállított reagensek és anyagok

25T csomagkomponensek：
A tesztkártya külön -külön fóliát egy szárítószer 25T -vel zúzott
Minta hígítószerek 25t
Csomag beszúrása 1

A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő

Minta gyűjtése és tárolása
1. Használjon egy eldobható tiszta tartályt a friss székletminta gyűjtéséhez, és azonnal tesztelje. Ha nem lehet azonnal tesztelni, kérjük, 2-8 ° C -on tároljon 3 nap alatt -15 ° C -on 6 hónapig.
2. Vegye ki a mintavételi botot, behelyezve a székletmintába, háromszor ismételje meg a műveletet, minden alkalommal vegye be a széklet mintájának különböző részeit, majd tegye vissza a mintavételi botot, szorosan csavarja be és rázza meg jól, vagy a kiválasztott mintavételi botot használja. Körülbelül 50 mg -os székletmintát, és tegyen be egy székletminta csövet, amely tartalmazza a minta hígítást, és szorosan csavarja be.
3. Használjon eldobható pipettavételi mintavételt Vegye ki a székletmintát a hasmenéses betegtől, majd adjon hozzá 3 csepp (kb. 100 μl) a széklet -mintavételi csőbe, és jól rázza meg.

Megjegyzések:
1. A Freeze-Thaw-Cycles.
2. Használat előtt szobahőmérsékletre a mintákat szobahőmérsékletre.

Vizsgálati eljárás

Kérjük, olvassa el a műszer üzemeltetési kézikönyvet és a csomagolás beillesztését a tesztelés előtt.
1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
5.Az a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
6. Távolítsa el a sapkát a mintacsőből, és dobja el az első két csepp hígított mintát, adjon hozzá 3 csepp (kb. 100Ul).
7. Kattintson a „Standard Test” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzítse/nyomtatja ki a teszt eredményeit.
(

Várható értékek
Cal <60 μg/g
Javasoljuk, hogy minden laboratórium hozza létre saját normál tartományát, amely a betegpopulációt képviseli.

Teszteredmények és értelmezés
1. A mintában szereplő CAL több mint 60 μg/g, és ki kell zárnia a fiziológiai állapot megváltozását. Az eredmények valóban szokatlanok, és klinikai tünetekkel kell diagnosztizálni.
2.A módszer eredményei csak az ebben a módszerben megállapított referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóság más módszerekkel.
3. Egyéb tényezők hibákat okozhatnak az észlelési eredményekben, ideértve a technikai okokat, az operatív hibákat és az egyéb mintavételi tényezőket is.

Tárolás és stabilitás
1.A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági élet. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és javasoljuk, hogy az egyszeri felhasználású tesztet a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) használja 60 percen belül A lehető legkevésbé.
3. A mintát a hígítószert közvetlenül a kinyitás után használják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Do ne használjon lejárt reagenst.
.Do ne cserélje be a reagenseket a különböző tételekkel rendelkező készletek között ..
.Do ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.Misoperation, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.

KORLÁTOZÁS
. Mivel az egér antitesteket alkalmazó bármely vizsgálattal fennáll a lehetőség a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) interferenciájának. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnosztizálás és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési reakcióval, az epidemiológiával és egyéb információkkal kombinálva. -
.Ez a reagenst csak székletvizsgálatokhoz használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.

Teljesítményjellemzők

Referenciák
1.LI, G. & Y.L.LI.A kalcium és klinikai betegség kapcsolata [J].
2.han, W., Xu, JM, et al. A calamin és a laktoferrin klinikai vizsgálata fekélyes kolitiszben szenvedő betegekben [J].
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al. A széklet calamin és a gyulladásos bélbetegség kapcsolatának tanulmányozása [J]. Tudományos technológia és mérnöki munka, 2010-03,10 (8)

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tároljon 2-30-kor ℃
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el az utasításokat a használatra

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Cím: 3-4 emelet, 16. számú épület, bio-orvosi műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279