Diagnosztikai készlet Helicobacter Pylori elleni antitest altípus kimutatására
Termelési információk
| Modellszám | HP-ab-s | Csomagolás | 25 teszt/készlet, 30 készlet/CTN |
| Név | Helicobacter Pylori elleni antitest altípus | Műszerbesorolás | I. osztály |
| Jellemzők | Nagy érzékenység, egyszerű kezelés | Bizonyítvány | CE/ISO13485 |
| Pontosság | > 99% | Szavatossági idő | Két év |
| Módszertan | Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat | OEM/ODM szolgáltatás | Elérhető |
Összefoglalás
A Helicobacter pylori Gram-negatív baktérium, és spirális hajlása miatt kapta a nevét helicobacter pylori-nak. A Helicobacter pylori a gyomor és a nyombél különböző területein él, ami enyhe, krónikus gyomornyálkahártya-gyulladást, gyomor- és nyombélfekélyt, valamint gyomorrákot okozhat. A Nemzetközi Rákkutató Ügynökség 1994-ben I. osztályú rákkeltő anyagként azonosította a HP fertőzést, és a karcinogén HP főként két citotoxint tartalmaz: az egyik a citotoxinhoz kapcsolódó CagA fehérje, a másik a vakuolizáló citotoxin (VacA). A HP két típusra osztható a CagA és a VacA expressziója alapján: az I. típus toxigén törzs (mind a CagA, mind a VacA, vagy ezek bármelyikének expressziójával), amely rendkívül patogén és könnyen okoz gyomorbetegségeket; a II. típus atoxigén HP (CagA és VacA expressziója nélkül), amely kevésbé toxikus, és fertőzés esetén általában nem okoz klinikai tüneteket.
Jellemző:
• Nagy érzékenységű
• eredmény leolvasása 15 percen belül
• Könnyű kezelhetőség
• Gyári közvetlen ár
• gépre van szükség az eredmény leolvasásához
Szándékolt használat
Ez a készlet alkalmas a Helicobacter pylori elleni ureáz antitest, CagA antitest és VacA antitest in vitro kvalitatív kimutatására emberi teljes vér-, szérum- vagy plazmamintában, és alkalmas a HP-fertőzés kiegészítő diagnosztizálására, valamint a Helicobacter pylori-val fertőzött beteg típusának azonosítására. Ez a készlet csak a Helicobacter pylori elleni ureáz antitest, CagA antitest és VacA antitest teszteredményeit adja meg, és a kapott eredményeket más klinikai információkkal kombinálva kell elemzéshez felhasználni. Kizárólag egészségügyi szakemberek használhatják.
Vizsgálati eljárás
| 1 | I-1: Hordozható immunanalizátor használata |
| 2 | Nyissa ki a reagens alumíniumfólia zacskóját, és vegye ki a teszteszközt. |
| 3 | Vízszintesen helyezze be a teszteszközt az immunanalizátor nyílásába. |
| 4 | Az immunanalizátor kezelőfelületének kezdőlapján kattintson a „Standard” gombra a tesztfelület megnyitásához. |
| 5 | Kattintson a „QC Scan” gombra a készlet belső oldalán található QR-kód beolvasásához; adja meg a készlettel kapcsolatos paramétereket a műszerben, és válassza ki a minta típusát. Megjegyzés: A készlet minden tételszámát egyszer kell beolvasni. Ha a tételszámot már beolvasták, akkor... ugorja ki ezt a lépést. |
| 6 | Ellenőrizze a tesztfelületen található „Terméknév”, „Tételszám” stb. adatok egyezését a készlet címkéjén található információkkal. |
| 7 | Konzisztens információ esetén kezdje el a minta hozzáadását:1. lépés: lassan pipettázzon ki egyszerre 80 μL szérum/plazma/teljes vér mintát, ügyelve arra, hogy ne keletkezzenek buborékok; 2. lépés: pipettázza a mintát a mintahígítóba, és alaposan keverje össze a mintát a mintahígítóval; 3. lépés: pipettázzon 80 µL alaposan összekevert oldatot a teszteszköz kútjába, és ügyeljen arra, hogy ne legyenek pipettázott buborékok mintavétel során |
| 8 | A minta hozzáadásának befejezése után kattintson az „Időzítés” gombra, és a fennmaradó tesztidő automatikusan megjelenik a felületen. |
| 9 | Az immunanalizátor automatikusan elvégzi a tesztet és az elemzést, amikor elérkezik a tesztidő. |
| 10 | Az immunanalizátorral végzett teszt befejezése után a teszt eredménye megjelenik a tesztfelületen, vagy megtekinthető a kezelőfelület kezdőlapján található „Előzmények” menüpontban. |
Kiállítás
