Alfa-fetoprotein diagnosztikai készlet(Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat

Az alfa-fetoprotein diagnosztikai készlete (fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat az alfa-fetoprotein (AFP) kvantitatív kimutatására az emberi szérumban vagy a plazmában, amelyet elsősorban a kiegészítő diagnózishoz, más mint pozitív mintákhoz kell használni. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült.

Összefoglalás

Az alfa-fetoprotein (AFP) az egyik leggyakrabban használt tumormarkerek. Mg/L; 1-2 évvel a felnőttkori szintű születés után; a normál terhesség elérheti a 90–500 ng/ml -t a közepén; a normál humán szérum AFP -tartalom 2 és 8 ng/ml között van, de sok betegség, különösen a hepatitis, befolyásolja az AFP értéket.

Az eljárás elve

A tesztkészülék membránját anti AFP antitesttel borítják a teszt régióban és a kecske anti nyúl IgG antitestet a kontroll régióban. A Lable Pad -ot fluoreszcenciával jelölt anti AFP antitest és nyúl IgG jelöli. A pozitív minta tesztelésekor a mintában szereplő AFP antigén fluoreszcenciával jelölt anti AFP antitesttel kombinálódik, és immun keveréket képez. Az immunokromatográfia hatása alatt az abszorbens papír irányába történő komplex áramlás, amikor a komplex átadta a tesztterületet, az anti -AFP bevonattal kombinálva új komplexet képez. Az AFP szint pozitív korrelációban van a fluoreszcencia szignálkal, és az AFP koncentrációja a fluoreszcencia immunoassay assay -val detektálható.

A szállított reagensek és anyagok

25T csomagkomponensek：

.Test kártya külön -külön fóliával, egy szárítószerrel, 25T -vel
.Minta hígítószerek 25T
.Package beszúrása 1

A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő
Minta gyűjtése és tárolása
1.A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A szokásos technikák szerint gyűjti a mintát. A szérum- vagy plazmamintát 7 napig 2-8 ℃ -ben hűtve lehet tartani, és 6 hónapig -15 ° C alatti hidegkonzerváció.
3. Mindegyik minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

Vizsgálati eljárás
Kérjük, olvassa el a műszer üzemeltetési kézikönyvet és a csomagolás beillesztését a tesztelés előtt.
1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
5.Az a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
6. Adjon hozzá 20 μl szérum vagy plazmamintát a hígítószer mintájához, és alaposan keverje össze.
7.A 80 μL -os minta oldatot adjon a kártya kútjának mintájához.
8. Kattintson a „Standard Test” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzíti/kinyomtatja a teszt eredményeit.
9.A hordozható immun analizátor (WIZ-A101) oktatásához forduljon.

Várható értékek

AFP ： ＜ 10ng/ml
Javasoljuk, hogy minden laboratórium hozza létre saját normál tartományát, amely a betegpopulációt képviseli.

Teszteredmények és értelmezés
.A fenti adatok az AFP reagens teszt eredménye, és azt javasoljuk, hogy minden laboratóriumnak meghatároznia kell az AFP detektálási értékek tartományát, amely alkalmas a régió populációjára. A fenti eredmények csak referenciaként szolgálnak.
.A módszer eredményei csak az ebben a módszerben megállapított referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóság más módszerekkel.
.A egyéb tényezők hibákat okozhatnak az észlelési eredményekben, ideértve a technikai okokat, az operatív hibákat és az egyéb mintavételi tényezőket is.

Tárolás és stabilitás
1.A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági élet. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen áll a teszt elvégzésére, és javasoljuk, hogy az egyszeri felhasználású tesztet a szükséges környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) használja 60 perc alatt a lehető leggyorsabban.
3. A mintát a hígítószert közvetlenül a kinyitás után használják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Do ne használjon lejárt reagenst.
- Ne cserélje be a reagenseket a különböző tételekkel rendelkező készletek között ..
.Do ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.Misoperation, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.

LUTÁNZÁS
. Mivel az egér antitesteket alkalmazó bármely vizsgálattal fennáll a lehetőség a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) interferenciájának. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgálhat, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési reakcióval, az epidemiológiával és az egyéb információkkal kombinálva.
.Ez a reagenst csak szérum- és plazma tesztekhez használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.

Teljesítményjellemzők

REferenciák
1. Hansen JH, et al. Hama beavatkozás az egér monoklonális antitest-alapú immunoassays-val [J]. J. J. J. Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.A heterofil antitestek jellege és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J. J].

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tároljon 2-30-kor ℃
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el az utasításokat a használatra

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Cím: 3-4 emelet, 16. számú épület, bio-orvosi műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang kerület, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279