Diagnosztikai készlet（Kolloid arany）a Calprotectin számára
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Diagnostic Kit for Calprotectin(cal) egy kolloid arany immunkromatográfiás vizsgálati eljárás a cal szemiquantitatív meghatározására emberi bélsárból, amely fontos kiegészítő diagnosztikai értékkel bír a gyulladásos bélbetegségek esetében. Ez a teszt egy szűrőreagens. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült. Eközben ezt a tesztet IVD-hez használják, nincs szükség extra műszerekre.

ÖSSZEFOGLALÁS
A Cal egy heterodimer, amely MRP 8-ból és MRP 14-ből áll. A neutrofil citoplazmában létezik, és mononukleáris sejtmembránokon expresszálódik. A Cal akut fázisú fehérje, jól stabil fázisa körülbelül egy hétig van az emberi székletben, gyulladásos bélbetegség markereként határozták meg. A készlet egy egyszerű, vizuális szemikvalitatív teszt, amely kimutatja a kalciumot az emberi székletben, nagy detektálási érzékenységgel és erős specificitással rendelkezik. A nagy specificitású kettős antitest szendvics reakció elvén és arany immunkromatográfiás vizsgálati analízis technikán alapuló teszt 15 percen belül tud eredményt adni.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A csíkon anti-cal bevonatú McAb van a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitestet a kontroll régióban, amelyet előzetesen membránkromatográfiával rögzítenek. A táblás betét előzetesen aranykolloiddal jelölt anti cal McAb és aranykolloid jelzésű nyúl IgG antitesttel van bevonva. Pozitív minta vizsgálatakor a cal in minta aranykolloiddal jelölt anti cal McAb-val együtt immunkomplexet képez, mivel hagyja, hogy a tesztcsík mentén vándoroljon, a cal-konjugátum komplexet a membránon lévő anti cal bevonat McAb rögzíti és kialakul. „Anti cal bevonat McAb-cal-kolloid arany feliratú anti cal McAb” komplex, egy színes tesztsáv jelent meg a tesztterületen. A színintenzitás pozitívan korrelál a kalóriatartalommal. A negatív minta nem produkál tesztsávot, mivel hiányzik a kolloid aranykonjugátum kal-komplex. Függetlenül attól, hogy a cal jelen van a mintában vagy sem, a referencia régióban és a minőségellenőrzési régióban piros csík jelenik meg, amely minőségi belső vállalati szabványnak minősül.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
25T csomag komponensek:
.Tesztkártya különálló fólia szárítószerrel zárva
.Minta hígítók: az összetevők 20 mM pH 7,4 PBS
.Dispette
.Csomagbetét

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK

Mintagyűjtő edény, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
Használjon eldobható tiszta edényt a friss székletminta gyűjtéséhez, és azonnal vizsgálja meg. Ha nem tesztelhető azonnal, tárolja 2-8°C-on 12 órán át, vagy -15°C alatt 4 hónapig.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
1.Vegye ki a székletmintába helyezett mintavevő rudat, majd tegye vissza a mintavevő rudat, csavarja szorosan és jól rázza meg, ismételje meg a műveletet 3-szor. Vagy a mintavétel segítségével 50 mg ürülékmintát vett fel, és tegyen egy mintahígítást tartalmazó ürülékminta csőbe, és szorosan csavarja be.
2.Egyszer használatos pipettával vegyen ki a vékonyabb székletmintát a hasmenéses betegtől, majd adjon 3 cseppet (kb. 100 uL) a székletmintavevő csőbe, és jól rázza fel, tegye félre.
3.Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból, tegye a vízszintes asztalra és jelölje meg.
4. Távolítsa el a kupakot a mintacsőről, dobja ki az első két csepp hígított mintát, adjon hozzá 3 cseppet (körülbelül 100 uL) buborékmentesen hígított mintát függőlegesen és lassan a kártya mintatartójába a mellékelt diszpettával, kezdje el az időzítést.
5. Az eredményt 10-15 percen belül le kell olvasni, és 15 perc után érvénytelen.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A készlet a gyártástól számított 24 hónapig használható fel. A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől¹.
2. Ne használjon túl hosszú ideig elhelyezett mintát vagy ismételt fagyasztást és felengedést a vizsgálathoz
3. A székletminták túlzott mértékűek, vagy vastagsága a hígított mintákat szennyezővé teheti.
4. Helytelen működés, túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

KORLÁTOZÁS
1. Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és a kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelését átfogóan figyelembe kell venni, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információ².
2.Ez a reagens csak székletvizsgálatokhoz használható. Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.