Diagnosztikai készlet()Kolloid arany)kalprotektin esetében
Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra
Használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérés van a betegtájékoztatóban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A kalprotektin (kal) diagnosztikai készlet egy kolloid arany immunkromatográfiás assay a kal szemikvantitatív meghatározására emberi székletből, amely fontos kiegészítő diagnosztikai értékkel bír a gyulladásos bélbetegségek kimutatásában. Ez a teszt egy szűrőreagens. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült. Mindeközben ez a teszt IVD-hez használatos, nincs szükség extra eszközökre.

ÖSSZEFOGLALÁS
A Cal egy heterodimer, amely MRP 8-ból és MRP 14-ből áll. A neutrofilek citoplazmájában létezik és mononukleáris sejtek membránjain expresszálódik. A Cal akut fázisú fehérje, körülbelül egy hétig stabil fázisban van az emberi székletben, és gyulladásos bélbetegség markerének bizonyult. A készlet egy egyszerű, vizuális, félkvalitatív teszt, amely kimutatja a cal-t az emberi székletben, magas detektálási érzékenységgel és erős specificitással rendelkezik. A teszt a nagy specificitású kettős antitest szendvicsreakció elvén és az arany immunkromatográfiás assay analitikai technikán alapul, 15 percen belül eredményt ad.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A tesztcsík anti-kalcium bevonatú McAb bevonattal van ellátva a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontrollterületen, amelyeket előzetesen a membránkromatográfiához rögzítettek. A címkelapot előzetesen kolloid arannyal jelölt anti-kalcium McAb-val és kolloid arannyal jelölt nyúl IgG antitesttel vonták be. Pozitív minta vizsgálatakor a mintában lévő kalcium keveredik a kolloid arannyal jelölt anti-kalcium McAb-val, és immunkomplexet képez, amint hagyják, hogy a tesztcsík mentén vándoroljon. A kalcium-konjugátum komplexet a membránon lévő anti-kalcium bevonatú McAb megköti, és „anti-kalcium bevonatú McAb-kalcium-kolloid arannyal jelölt anti-kalcium McAb” komplexet alkot, egy színes tesztsáv jelenik meg a tesztterületen. A színintenzitás pozitív korrelációt mutat a kalciumtartalommal. Negatív minta nem mutat tesztsávot a kolloid arannyal konjugált kalcium komplex hiánya miatt. Függetlenül attól, hogy van-e kalcium a mintában vagy sem, egy piros csík jelenik meg a referenciaterületen és a minőségellenőrzési területen, amelyet a belső vállalati minőségi szabványnak tekintenek.

BIZTOSÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
25T csomag alkatrészek：
A tesztkártya külön fóliatasakban, szárítószerrel ellátva
Mintahígítók: az összetevők 20 mM pH 7,4 PBS
.Dispette
.Csomagolási tájékoztató

SZÜKSÉGES, DE NEM BIZTOSÍTOTT ANYAGOK

Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
Használjon eldobható, tiszta edényt a friss székletminta gyűjtéséhez, és azonnal vizsgálja meg. Ha nem lehetséges azonnal vizsgálni, kérjük, tárolja 2-8°C-on 12 órán át, vagy -15°C alatt 4 hónapig.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
1. Vegye ki a székletmintába szúrt mintavevő pálcát, majd helyezze vissza, csavarja rá szorosan, rázza fel jól, és ismételje meg a műveletet háromszor. Vagy a mintavevő pálcával vegyen ki kb. 50 mg székletmintát, helyezze a hígított mintát tartalmazó székletminta-csőbe, és csavarja szorosan.
2. Eldobható pipettás mintavételhez vegyen hígabb székletmintát a hasmenéses betegtől, majd cseppentsen 3 cseppet (kb. 100 μl) a székletmintavételi csőbe, rázza fel jól, majd tegye félre.
3. Vegye ki a tesztkártyát a fóliazacskóból, helyezze egy vízszintes asztalra, és jelölje meg.
4. Távolítsa el a mintavételi cső kupakját, és öntse ki az első két csepp hígított mintát, majd adjon hozzá 3 csepp (kb. 100 μl) buborékmentes hígított mintát függőlegesen és lassan a kártya mintaüregébe a mellékelt diszperzióval, és indítsa el az időzítést.
5. Az eredményt 10-15 percen belül le kell olvasni, és 15 perc után érvénytelen.

TESZTEREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A készlet 24 hónapig eltartható a gyártás dátumától számítva. A fel nem használt készleteket 2-30°C között tárolja. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől¹.
2. Ne használjon túl hosszú ideig vagy ismételten fagyasztva és felolvasztva tartott mintát a vizsgálathoz.
3. A túlzott mennyiségű vagy túl sűrű székletminták miatt a hígított minták szennyezetté válhatnak a tesztkártyán. Kérjük, centrifugálja a hígított mintát, és vegye ki a felülúszót a vizsgálathoz.
4. A helytelen kezelés, a túlzott vagy kevés minta eltérésekhez vezethet az eredményekben.

KORLÁTOZÁS
1. Ez a teszteredmény kizárólag klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat kizárólagos alapként a klinikai diagnózishoz és kezeléshez. A beteg klinikai kezelésének átfogó mérlegelését kell magában foglalnia, figyelembe véve a tüneteket, a kórtörténetet, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokat, a kezelésre adott válaszokat, az epidemiológiát és egyéb információkat.².
2. Ez a reagens csak székletvizsgálatokhoz használható. Más minták, például nyál és vizelet vizsgálatakor előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt.