Diagnosztikai készlet（Kolloid arany）Calprotectin számára
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat
A kalprotektin (CAL) diagnosztikai készlete egy kolloid arany immunikromatográfiás vizsgálat a CAL szemikvantitatív meghatározására az emberi ürülékből, amelynek fontos kiegészítő diagnosztikai értéke van a gyulladásos bélbetegségben. Ez a teszt egy szűrő reagens. Az összes pozitív mintát más módszerek segítségével kell megerősíteni. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült. Eközben ezt a tesztet IVD -hez használják, extra eszközökre nincs szükség.

Összefoglalás
A CAL egy heterodimer, amely MRP 8 és MRP 14 -ből áll. A neutrofilek citoplazmában létezik és mononukleáris sejtmembránokon expresszálódnak. A CAL akut fázisú fehérjék, jól stabil fázisú, mintegy egy hét az emberi székletben, úgy határozták meg, hogy gyulladásos bélbetegség -marker. A készlet egy egyszerű, vizuális, szemiqualitatív teszt, amely kimutatja a CAL -t az emberi székletben, magas detektálási érzékenységgel és erős specifitással rendelkezik. A nagy specifikus kettős antitestek szendvicsreakció -alapelve és az arany immunikromatográfiás vizsgálati technikán alapuló teszt 15 percen belül eredményt eredményezhet.

Az eljárás elve
A szalagon anti-CAL bevonatú MCAB van a tesztterületen és a kecske anti-nyúl IgG antitest a kontroll régióban, amelyet előre rögzítenek a membránkromatográfiához. A Lable Pad -ot az anti -CAL MCAB és a kolloid arany jelöléssel ellátott nyúl IgG antitesttel jelölték be. A pozitív minta tesztelésekor a CAL -ban a kolloid aranyat tartalmazó CAL MCAB -vel jelölt mintában és immunkomplexet képeznek, mivel hagyjuk, hogy a tesztcsík mentén vándoroljon, a CAL konjugált komplexet a membránon és forma anti -CAL bevonattal rögzítik. „Anti Cal Coating MCAB-CAL-COLLOIDAL GOLD CAL MCAB” Complex, egy színes teszt sáv jelent meg a teszt régióban. A színintenzitás pozitívan korrelál a CAL tartalommal. A negatív minta nem eredményez tesztsávot a kolloid aranykonjugált Cal komplex hiánya miatt. Nem számít, hogy a CAL jelen van -e a mintában, vagy sem, van egy piros csík a referencia -régióban és a minőség -ellenőrzési régióban, amelyet minőségi belső vállalati szabványoknak tekintnek.

A szállított reagensek és anyagok
25T csomagkomponensek：
.Testkártya külön -külön fóliát egy szárítószerrel zúzva
.Maminta hígítói: Az összetevők 20 mm pH7,4pbs
.Dispette
.

A szükséges, de nem biztosított anyagok

Mintagyűjtő konténer, időzítő

Minta gyűjtése és tárolása
Használjon egy eldobható tiszta tartályt a friss székletminta gyűjtéséhez, és azonnal tesztelje. Ha nem lehet azonnal tesztelni, kérjük, 2-8 ° C -on tároljon 12 órán át, vagy 4 hónapig tartó -15 ° C -on.

Vizsgálati eljárás
1. Vegye ki a mintavételi botot, helyezve a székletmintába, majd tegye vissza a mintavételi botot, szorosan csavarja be és rázza meg jól, ismételje meg az akciót háromszor. Vagy a mintavételi kb. 50 mg székletmintát használva, és helyezze be a minta hígítását tartalmazó székletminta csövet, és szorosan csavarja be.
2. Használjon eldobható pipettavételi mintavételt Vegye ki a vékonyabb székletmintát a hasmenéses betegtől, majd adjon hozzá 3 csepp (kb. 100ul) a széklet -mintavételi csőbe, és jól rázza, tegye félre.
3. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából, tegye a szint asztalra, és jelölje meg.
4. Tegye le a sapkát a mintacsőből, és dobja el az első két csepp hígított mintát, adjon hozzá 3 csepp (kb. 100ul).
5.A eredményt 10-15 percen belül el kell olvasni, és 15 perc elteltével érvénytelen.

Teszteredmények és értelmezés

Tárolás és stabilitás
A készlet a gyártás napjától 24 hónapos eltarthatósági idő. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen áll a teszt elvégzésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
1.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvesség ellen¹.
2. Ne használjon olyan mintát, amelyet túl hosszúra helyeznek, vagy ismételt fagyasztást és megolvasztást végeznek a teszteléshez
3. A referencia -minták túlzott mértékűek, vagy vastagsága a hígított minták rossz tesztkártyát készíthet, kérjük, centrifugálja a hígított mintát, és vegye be a felülúszót a tesztelésre.
(

KORLÁTOZÁS
1.Ez a teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnosztizálás és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési válaszokkal, az epidemiológiával és más egyéb információ²-
2.Ez a reagenst csak székletvizsgálatokhoz használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.