Cukorbetegség kezelése Inzulin diagnosztikai készlet
Inzulin diagnosztikai készlet
Módszertan: Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat
Termelési információk
| Modellszám | INS | Csomagolás | 25 teszt/készlet, 30 készlet/CTN |
| Név | Inzulin diagnosztikai készlet | Műszerbesorolás | II. osztály |
| Jellemzők | Nagy érzékenység, egyszerű kezelés | Bizonyítvány | CE/ISO13485 |
| Pontosság | > 99% | Szavatossági idő | Két év |
| Módszertan | Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat | OEM/ODM szolgáltatás | Elérhető |
Fölény
Vizsgálati idő: 10-15 perc
Tárolás: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Módszertan: Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Ez a készlet alkalmas az inzulin (INS) szintjének in vitro kvantitatív meghatározására emberi szérum/plazma/teljes vér mintákban a hasnyálmirigy-szigetek β-sejtjeinek működésének értékelése céljából. Ez a készlet csak inzulin (INS) teszteredményeket szolgáltat, és a kapott eredményt más klinikai információkkal kombinálva kell elemezni. Az eredményt más klinikai információkkal kombinálva kell elemezni.
Jellemző:
• Nagy érzékenységű
• eredmény leolvasása 15 percen belül
• Könnyű kezelhetőség
• Nagy pontosság
Vizsgálati eljárás
| 1 | A reagens használata előtt figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és ismerkedjen meg a kezelési eljárással. |
| 2 | Válassza ki a WIZ-A101 hordozható immunanalizátor standard tesztmódját |
| 3 | Nyissa ki a reagens alumíniumfólia zacskóját, és vegye ki a teszteszközt. |
| 4 | Vízszintesen helyezze be a teszteszközt az immunanalizátor nyílásába. |
| 5 | Az immunanalizátor kezelőfelületének kezdőlapján kattintson a „Standard” gombra a tesztfelület megnyitásához. |
| 6 | Kattintson a „QC Scan” gombra a készlet belső oldalán található QR-kód beolvasásához; adja meg a készlettel kapcsolatos paramétereket a műszerben, és válassza ki a minta típusát. Megjegyzés: A készlet minden egyes tételszámát egyszer kell beolvasni. Ha a tételszám már beolvasva lett, akkor ugorja át ezt a lépést. |
| 7 | Ellenőrizze a tesztfelületen található „Terméknév”, „Tételszám” stb. adatok egyezését a készlet címkéjén található információkkal. |
| 8 | Az információk konzisztenciája után vegye ki a minta hígítóját, adjon hozzá 10 μL szérum/plazma/teljes vér mintát, és alaposan keverje össze őket; |
| 9 | Adjon 80 µl fent említett, alaposan összekevert oldatot a teszteszköz kútjába; |
| 10 | A minta hozzáadásának befejezése után kattintson az „Időmérés” gombra, és a fennmaradó tesztidő automatikusan megjelenik a felületen. |
| 11 | Az immunanalizátor automatikusan elvégzi a tesztet és az elemzést, amikor elérkezik a tesztidő. |
| 12 | Az immunanalizátorral végzett teszt befejezése után a teszt eredménye megjelenik a tesztfelületen, vagy megtekinthető a kezelőfelület kezdőlapján található „Előzmények” menüpontban. |
Megjegyzés: minden mintát tiszta, eldobható pipettával kell pipettázni a keresztszennyeződés elkerülése érdekében.
Klinikai teljesítmény
A termék klinikai értékelési teljesítményét 173 klinikai minta gyűjtésével értékelték. A tesztek eredményeit a forgalomban lévő elektrokemilumineszcencia módszer megfelelő készleteinek referenciaként való használatával hasonlították össze, és összehasonlíthatóságukat lineáris regresszióval vizsgálták, a két teszt korrelációs együtthatói pedig y = 0,987x+4,401, illetve R = 0,9874 voltak.
