Diabetes kezelési inzulin diagnosztikai készlet
Diagnosztikai készlet inzulin
Módszertan: Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat
Termelési információk
| Modellszám | Indítvány | Csomagolás | 25 teszt/ készlet, 30 kit/ ctn |
| Név | Diagnosztikai készlet inzulin | Eszköz osztályozás | II. |
| Jellemzők | Nagy érzékenység, könnyű opció | Bizonyítvány | CE/ ISO13485 |
| Pontosság | > 99% | Szavatossági idő | Két év |
| Módszertan | Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat | OEM/ODM szolgáltatás | Megsemmisíthető |
Fölény
Tesztelési idő: 10-15 perc
Tárolás: 2-30 ℃/36-86 ℉
Módszertan: Fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat
Tervezett használat
Ez a készlet alkalmas az inzulin (INS) szintek in vitro kvantitatív meghatározására az emberi szérum/plazma/teljes vérmintákban a hasnyálmirigy-izlet β-sejt funkció értékelésére. Ez a készlet csak az inzulin (INS) teszt eredményeket ad, és a kapott eredményt más klinikai információkkal kombinálva kell elemezni. Az eredményt más klinikai információkkal kombinálva kell elemezni.
Jellemző:
• Magas érzékeny
• Eredmény olvasása 15 perc alatt
• Könnyű működés
• Nagy pontosság
Vizsgálati eljárás
| 1 | A reagens használata előtt olvassa el a csomagot alaposan, és ismerkedjen meg a működési eljárásokkal. |
| 2 | Válassza ki a WIZ-A101 hordozható immun analizátor standard teszt módját |
| 3 | Nyissa meg az alumínium fólia táskacsomagot a reagensből, és vegye ki a tesztkészüléket. |
| 4 | Vízszintesen helyezze be a tesztkészüléket az immun analizátor nyílásába. |
| 5 | Az Immun Analyzer működési interfészének kezdőlapján kattintson a „Standard” elemre a teszt interfész megadásához. |
| 6 | Kattintson a „QC Scan” elemre a QR kód beolvasásához a készlet belső oldalán; Bevitelkészlethez kapcsolódó paraméterek a műszerbe, és válassza a Sample Type lehetőséget. MEGJEGYZÉS: A készlet minden egyes kötegelt számát egyszerre be kell szkennelni. Ha a kötegelt számot beolvasták, akkor hagyja ki ezt a lépést. |
| 7 | Ellenőrizze a „terméknév”, a „kötegelt szám” stb. Konzisztenciáját a teszt felületen, a Kit címkén található információkkal. |
| 8 | Vegye ki a minta hígítószerét a következetes információk alapján, adjon hozzá 10 μl szérum/plazma/teljes vérmintát, és alaposan keverje össze; |
| 9 | Adjon hozzá 80 µl -t a fent említett alaposan vegyes oldatot a tesztkészülék kútjába; |
| 10 | A teljes minta kiegészítése után kattintson az „Időzítés” elemre, és a fennmaradó tesztidő automatikusan megjelenik az interfészen. |
| 11 | Az Immun Analyzer automatikusan befejezi a tesztet és az elemzést, amikor a tesztidő eléri. |
| 12 | Az Immun Analyzer által végzett teszt után a teszt eredménye megjelenik a teszt felületen, vagy megtekinthető a „történelem” alatt a működési interfész kezdőlapján. |
Megjegyzés: Minden mintát tiszta eldobható pipettával kell pipettázni a keresztszennyezés elkerülése érdekében.
Klinikai teljesítmény
A termék klinikai értékelési teljesítményét 173 klinikai minta gyűjtésével értékelték. A tesztek eredményeit összehasonlítottuk a forgalmazott elektrokemilumineszcencia módszer megfelelő készleteivel, mint referencia -reagensek, és összehasonlíthatóságát lineáris regresszióval vizsgáltuk, és a két teszt korrelációs együtthatói Y = 0,987x+4,401 és R = 0,9874 volt.
