Kínai gyár a kínai orvosi laboratóriumi reagensek HIV-tesztkészletének gyorsteszt gyártója számára

rövid leírás:


  • Tesztidő:10-15 perc
  • Érvényes idő:24 hónap
  • Pontosság:több mint 99%
  • Specifikáció:1/25 teszt/doboz
  • Tárolási hőmérséklet:2℃-30℃
  • Termék részletek

    Termékcímkék

    Az „őszinteség, innováció, szigorúság és hatékonyság” lehetne szervezetünk kitartó elképzelése hosszú távon, hogy a vevőkkel közösen termeljünk a kölcsönös viszonosság és a kölcsönös előnyök érdekében a kínai gyár számára Orvosi laboratóriumi reagensek HIV tesztkészlet gyorsteszt gyártója , Üdvözöljük az életstílus minden területéről érkező új és korábbi ügyfeleinket, hogy hívjanak minket a közelgő üzleti vállalkozásokkal kapcsolatos interakciók és a kölcsönös eredmények elérése érdekében!
    Az „őszinteség, innováció, szigorúság és hatékonyság” lehetne szervezetünk kitartó elképzelése hosszú távon, hogy a vevőkkel közösen termeljünk a kölcsönös viszonosság és a kölcsönös haszon érdekében.Kína 4. generációs HIV-teszt, 4. generációs HIV gyorsteszt, A „nulla hiba” céljával. A környezetről és a társadalmi megtérülésről való gondoskodás, a gondoskodó munkavállaló társadalmi felelősségvállalása, mint saját kötelessége. Szeretettel várjuk barátainkat a világ minden tájáról, hogy meglátogassanak és elkalauzoljanak bennünket, hogy együtt érhessük el a mindenki számára előnyös célt.
    Csak in vitro diagnosztikai használatra

    Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

    RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

    A Hepatitis C vírus ellenanyag diagnosztikai készlete (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a HCV antitest humán szérumban vagy plazmában történő kvantitatív kimutatására, ami fontos kiegészítő diagnosztikai érték a hepatitis C fertőzés esetén. Minden pozitív mintát meg kell erősíteni módszertanok. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült

    1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
    2. Nyissa meg a hordozható immunelemzőt (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
    3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
    4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
    5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
    6. Adjon hozzá 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és jól keverje össze.
    7. Adjon hozzá 80 μL mintaoldatot a kártya mintaüregéhez.
    8. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
    9. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.

    ÖSSZEFOGLALÁS

    A hepatitis C vírus (HCV) a Flaviviridae családjába tartozó egyszálú, pozitív szenzoros RNS (9,5 kb) vírus. A HCV hat fő genotípusát és altípusainak sorozatát azonosították. Az 1989-ben izolált HCV-t ma már a transzfúzióval összefüggő nem A és nem B típusú hepatitis fő okának tartják. A betegséget akut és krónikus formák jellemzik. A fertőzött egyének több mint 50%-ánál súlyos, életveszélyes krónikus hepatitis alakul ki májcirrózissal és hepatocelluláris karcinómákkal. A véradások HCV-ellenes szűrésének 1990-es bevezetése óta ennek a fertőzésnek az előfordulása a transzfúziós betegeknél jelentősen csökkent. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a HCV-vel fertőzött egyének jelentős része fejleszt antitesteket a vírus NS5 nem szerkezeti fehérjéje ellen. Ehhez a tesztek az NS3 (c200), NS4 (c200) és a Core (c22) mellett a vírusgenom NS5 régiójából származó antigéneket is tartalmazzák.

    AZ ELJÁRÁS ELVE

    A teszteszköz membránját HCV-antigénnel vonják be a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontroll régiót. A jelölőpárnákat előzetesen fluoreszcenciával jelölt HCV antigénnel és nyúl IgG-vel vonják be. Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő HCV antitest fluoreszcenciával jelölt HCV antigénnel kombinálódik, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az abszorbens papír irányába áramlik, amikor a komplex áthalad a tesztterületen, a HCV antigén bevonó antigénnel kombinálva új komplexet képez. A HCV antitest szintje pozitívan korrelál a fluoreszcencia jellel, és a A mintában lévő HCV antitest fluoreszcens immunoassay-vel kimutatható

    SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

    25T csomag komponensek:
    .Tesztkártya különálló fólia szárítószerrel zárva
    .Minta hígítók
    .Csomagbetét

    SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
    Mintagyűjtő tartály, időzítő

    MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
    1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.

    2. Szabványos technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, krioprezervációban pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
    3.Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

    VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
    Kérjük, a tesztelés előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a mellékelt tájékoztatót.

    .Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
    .Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható. Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

    TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

    Linearitás 0,005-5 relatív eltérés: -15% és +15% között.
        Lineáris korrelációs együttható:(r)≥0,9900
    Pontosság A visszanyerési aránynak 85% és 115% között kell lennie.
    Ismételhetőség CV≤15%

    IRODALOM
    1. Transzfúzió utáni hepatitis. In: Moore SB, szerk. Transzfúzióval terjedő vírusos betegségek. Alington, VA. Am. Assoc. Vérbankok, 53-38.
    2. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
    3. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
    4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Nem A, nem B típusú hepatitis fertőző ágense. Lancet I: 459-463.
    5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C vírus: a vírusos non-A, non-B hepatitis fő kórokozója. Br Med Bull 46: 423-441.
    6. Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): az IgG kvalitatív vizsgálata. Immunochemistry 8:871-874.

    VÁRHATÓ ÉRTÉKEK

    HCV-Ab<0,02

    Javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a saját betegpopulációját reprezentáló normál tartományt.

    TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

    • A fenti adatok a HCV-Ab reagensteszt eredménye, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a HCV-Ab kimutatási értékeinek tartományát, amely megfelel a régió lakosságának. A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.
    • Ennek a módszernek az eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referencia tartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlítás más módszerekkel.
    • Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.

    TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

    1. A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel. A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja. NEM FAGYASZTHATJA MEG. Ne használja a lejárati időn túl.
    2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90% páratartalom) a lehető leggyorsabban 60 percen belül felhasználni. .
    3. A mintahígítót a felbontás után azonnal felhasználják.

    FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
    .A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.

    .Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
    .Minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
    .NE használjon lejárt reagenst.
    .NE cserélje ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
    .NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
    .A helytelen működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

    LUTÁNZÁS
    .Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában. Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak. Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
    A használt szimbólumok kulcsa:

     t11-1 In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
     tt-2 Gyártó
     tt-71 Tárolja 2-30 ℃ között
     tt-3 Lejárati idő
     tt-4 Ne használja újra
     tt-5 VIGYÁZAT
     tt-6 Olvassa el a Használati útmutatót

     

     

     



  • Előző:
  • Következő: