Cégünk nagy hangsúlyt fektet az irányításra, a tehetséges munkaerő bevezetésére, a személyzeti épület építésére, igyekszik javítani a munkatársak minőségén és felelősségtudatán. Cégünk sikeresen megszerezte az IS9001 tanúsítványt és az európai CE tanúsítványt az Olcsó áron Fertőző betegségek Nagykereskedelmi Legjobb áron HCV HIV Hbsag Rapid Tests Kit kazetta, Üdvözöljük, hogy nagyon jól és kiterjedt üzleti vállalkozási kapcsolatokat építsünk ki szervezetünkkel, hogy egy csodálatos hosszú távon együtt dolgozhassunk. az ügyfelek öröme a mi örök törekvésünk!
Cégünk nagy hangsúlyt fektet az irányításra, a tehetséges munkaerő bevezetésére, a személyzeti épület építésére, igyekszik javítani a munkatársak minőségén és felelősségtudatán. Cégünk sikeresen megszerezte az IS9001 minősítést és az európai CE minősítéstKínai gyorsteszt, Hp-ab gyorsdiagnosztikai teszt, gyorsteszt kazetta, Szeretnénk meghívni külföldi ügyfeleket, hogy megvitassák velünk üzleti ügyeiket. Kiváló minőségű termékeket és kiváló szolgáltatást tudunk nyújtani ügyfeleinknek. Biztosak vagyunk benne, hogy jó együttműködési kapcsolataink lesznek, és ragyogó jövőt teremtünk mindkét fél számára.
Diagnosztikai készlet Helicobacter Pylori elleni antitestekhez(Fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Helicobacter Pylori elleni antitestek diagnosztikai készlete (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a HP antitestek humán szérumban vagy plazmában történő kvantitatív kimutatására. ami fontos kiegészítő diagnosztikai érték a gyomorfertőzéseknél.Minden pozitív mintát más módszerekkel meg kell erősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS
A gyomor helicobacter pylori fertőzése szorosan összefügg a krónikus gyomorhuruttal, gyomorfekéllyel, gyomor-adenokarcinómával, gyomornyálkahártyával összefüggő limfómával, a Hp ylori fertőzések aránya körülbelül 90%-os gyomorhurutban, gyomorfekélyben, nyombélfekélyben és gyomorrákos betegekben. A WHO megállapította, h. pylori mint a rákot okozó faktor első típusa.a gyomorrák kockázati tényezője.H.pylori kimutatása nagy értékű a h diagnosztikában. pylori fertőzés.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A teszteszköz membránját HP antigénnel vonják be a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontroll régiót. A jelölőpárnákat előzetesen fluoreszcens HP antigénnel és nyúl IgG-vel vonják be. Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő HP antitest fluoreszcenciával jelölt HP antigénnel kombinálódik, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az abszorbens papír irányába áramlik, amikor a komplex áthalad a tesztterületen, a HP bevonatantigénnel kombinálva új komplexet képez. A HP-Ab szint pozitívan korrelál a fluoreszcens jellel, és a A mintában lévő HP-Ab fluoreszcens immunoassay-vel detektálható

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag komponensek:
Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval lezárt fólia
Minta hígítók 25T
Csomagbetét 1

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. Szabványos technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, mélyhűtve pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
3.Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Kérjük, a tesztelés előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a mellékelt tájékoztatót.
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunelemzőt (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon hozzá 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és jól keverje össze.
7. Adjon hozzá 80 μL mintaoldatot a kártya mintaüregéhez.
8. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
9. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
HP-Ab<10
Javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a saját betegpopulációját reprezentáló normál tartományt.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
.A fenti adatok a HP-Ab reagens teszt eredménye, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a régió lakosságának megfelelő HP-Ab kimutatási értékeket. A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.
.A módszer eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referencia tartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlítás más módszerekkel.
.Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel. A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja. NEM FAGYASZTHATJA MEG. Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90% páratartalom) 60 percen belül használni. lehetőség szerint.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NE cserélje ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
.NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában. Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak. Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
.Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható. Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

REFERENCIA
1.Shao,JL&F.Wu.A Helicobacter pylori[J] kimutatási módszereinek legújabb eredményei.Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21(8):691-694
2. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tárolja 2-30 ℃ között
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el a Használati útmutatót

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279