Rendkívül jó státuszt élvezünk a nagyszerű áruk kiváló minőségű, versenyképes árának és az ideális szolgáltatásnak a 8 éves Exporter Kína pontossága szempontjából.HCV gyors diagnosztikai tesztGyors tesztkészletek a patológiás elemző berendezésekben, önbizonyítva vagyunk abban, hogy ígéretes közelgőnek tekintünk, és reméljük, hogy hosszú távú együttműködést folytathatunk az egész környezet kilátásaival.
Rendkívül jó státuszt élvezünk a nagyszerű áruk kiváló minőségű, versenyképes árának és az ideális szolgáltatásnak a kilátásaink közöttKína gyors teszt, HCV gyors diagnosztikai teszt, Áruk nagyon népszerűek a szóban, mint például Dél -Amerika, Afrika, Ázsia és így tovább. A vállalatok, amelyek „első osztályú termékeket hoznak létre”, mint célként, és arra törekszenek, hogy kiváló minőségű megoldásokkal rendelkezzenek az ügyfeleknek, kiváló minőségű értékesítés utáni szolgáltatást és technikai támogatást, valamint az ügyfelek kölcsönös előnyeit hozzák létre, jobb karriert és jövőt teremtenek!
Csak in vitro diagnosztikai felhasználáshoz

Kérjük, olvassa el ezt a csomagot a felhasználás előtt gondosan, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérések vannak a csomag beszúrásának utasításaitól.

Tervezett használat

A hepatitis C vírus antitest diagnosztikai készlete (fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcencia immunikromatográfiás vizsgálat a HCV antitest kvantitatív kimutatására az emberi szérumban vagy a plazmában, amely fontos kiegészítő diagnosztikai érték a fertőzéshez. módszertan. Ez a teszt csak az egészségügyi szakemberek számára készült

1.Az minden reagenst és mintát szobahőmérsékletre tegye.
2. Nyissa meg a hordozható immun analizátort (WIZ-A101), írja be a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és írja be az észlelési felületet.
3.Scan a fogfutási kódot a teszt elem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fólia táskából.
5.Az a tesztkártyát a kártya nyílásába, írja be a QR -kódot, és határozza meg a teszt tételt.
6. Adjon hozzá 20 μl szérum vagy plazmamintát a hígítószer mintájához, és alaposan keverje össze.
7.A 80 μL -os minta oldatot adjon a kártya kútjának mintájához.
8. Kattintson a „Standard Test” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, elolvassa a műszer megjelenítő képernyőjének eredményeit, és rögzítse/nyomtatja ki a teszt eredményeit.
9.A hordozható immun analizátor (WIZ-A101) oktatásához forduljon.

Összefoglalás

A Hepatitis C vírus (HCV) egy boríték, egyetlen sült pozitív érzéki RNS (9,5 kb) vírus, amely a Flaviviridae családjához tartozik. Hat fő genotípust és sorozatot azonosítottak a HCV altípusaira. Az 1989-ben elkülönítve a HCV-t ma már elismerték a transzfúzióhoz kapcsolódó nem A, nem-B hepatitisnek. A betegséget akut és krónikus formában jellemzik. A fertőzött egyének több mint 50% -ánál súlyos, életveszélyes krónikus hepatitisz alakul ki májcirrózissal és hepatocellularis carcinomákkal. A véradományok anti-HCV szűrésének 1990-es bevezetése óta a fertőzés előfordulása a transzfúziós betegekben jelentősen csökkent. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a HCV-fertőzött egyének szignifikáns mennyiségű antiteste alakul ki a vírus NS5 nem szerkezeti fehérjéjével szemben. Ehhez a tesztek tartalmazzák a vírusgenom NS5 régiójának antigéneit, az NS3 (C200), az NS4 (C200) és a Core (C22) mellett.

Az eljárás elve

A tesztkészülék membránját HCV antigénnel borítják a teszt régióban és a kecske anti -nyúl IgG antitestet a kontroll régióban. A Lable Pad -ot a fluoreszcencia HCV antigénvel és a nyúl IgG -vel borítják. A pozitív minta tesztelésekor a mintában szereplő HCV antitest fluoreszcencia HCV antigénnel kombinálódik, és immun keveréket képez. Az immunikromatográfia hatása alatt az abszorbens papír irányába történő komplex áramlás, amikor a komplex átadta a tesztterületet, a HCV antigén bevonat antigénjével kombinálva új komplexet alkot. A mintában szereplő HCV antitest fluoreszcencia immunoassay vizsgálattal detektálható

A szállított reagensek és anyagok

25T csomagkomponensek：
.Testkártya külön -külön fóliát egy szárítószerrel zúzva
.Minta hígítószerek
.

A szükséges, de nem biztosított anyagok
Mintagyűjtő konténer, időzítő
Minta gyűjtése és tárolása
1.A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A szokásos technikák szerint gyűjti a mintát. A szérum vagy a plazmamintát 7 napig 2-8 ℃ -ben hűtve lehet tartani, és 6 hónapig -15 ° C alatti hidegkonzerváció alatt tartható.
3. Mindegyik minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

Vizsgálati eljárás
Kérjük, olvassa el a műszer üzemeltetési kézikönyvet és a csomagolás beillesztését a tesztelés előtt.
.Az teszteredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnosztizálás és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó figyelembe kell vennie a tünetekkel, a kórtörténetével, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelési reakcióval, az epidemiológiával és egyéb információkkal kombinálva. -
.Ez a reagenst csak szérum- és plazma tesztekhez használják. Lehet, hogy nem kap pontos eredményt, ha más mintákhoz, például a nyálhoz és a vizelethez stb.

Teljesítményjellemzők

Referenciák
1. Post transzfúziós hepatitis. In: Moore SB, szerk. Transzfúzióval átadott vírusos betegségek. Alington, VA. Am. Társ Blood Banks, 53-38.
2.hansen JH, et al. Hama beavatkozás az egér monoklonális antitest-alapú immunoassays-val [J]. J. J. JMUNOassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson S.A heterofil antitestek jellege és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J. J].
4.Atter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) transzmissziós szer nem A, nem-B hepatitisben. I. Lancet: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C vírus: A vírusos nem A, nem-B hepatitis fő kórokozója. BR Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzim kapcsolt immunszorbens vizsgálat (ELISA): IgG kvalitatív vizsgálata. Immunokémia 8: 871-874.

Várható értékek

HCV-AB <0,02

Javasoljuk, hogy minden laboratórium hozza létre saját normál tartományát, amely a betegpopulációt képviseli.

Teszteredmények és értelmezés

• A fenti adatok a HCV-AB reagens teszt eredménye, és azt javasoljuk, hogy minden laboratóriumnak meghatároznia kell a HCV-AB-detektálási értékek tartományát, amely alkalmas a régió populációjára. A fenti eredmények csak referenciaként szolgálnak.
• Ennek a módszernek az eredményei csak az ebben a módszerben megállapított referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóság más módszerekkel.
• Más tényezők hibákat okozhatnak a detektálási eredményekben is, ideértve a technikai okokat, a működési hibákat és más mintavételi tényezőket is.

Tárolás és stabilitás

1. A készlet a gyártás napjától 18 hónapos eltarthatósági idő. Tárolja a fel nem használt készleteket 2-30 ° C-on. Ne fagyjon le. Ne használja a lejárati dátumot.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és javasoljuk, hogy az egyszer használatos tesztet a szükséges környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90%páratartalom) használja a lehető leggyorsabban 60 perc alatt -
3. A minta hígítószert azonnal használják a kinyitás után.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
.A készletet lezárni és védeni kell a nedvesség ellen.
.A pozitív mintákat más módszerekkel kell validálni.
.Az összes mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.Ne használjon lejárt reagenst.
.Ne cserélje be a reagenseket a különböző tételű készletek között ..
.Ne használja újra a tesztkártyákat és az eldobható kiegészítőket.
.A téves moporozás, a túlzott vagy kis minta eredmény eltéréseket eredményezhet.

LUTÁNZÁS
.Mint minden egér antitestet alkalmazó vizsgálatok esetében, létezik a mintában az emberi anti-egér antitestek (HAMA) általi interferencia lehetősége. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tároljon 2-30-kor ℃
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el az utasításokat a használatra