Rendkívül jó státusznak örvendünk ügyfeleink körében kiváló termékminőségünk, versenyképes árunk és ideális szolgáltatásunk miatt, amely 8 éve exportál China Accurate-ot.HCV gyors diagnosztikai tesztGyorsteszt-készletek patológiai elemző berendezésekben. Biztosak vagyunk benne, hogy ígéretes jövő áll előttünk, és reméljük, hogy hosszú távú együttműködést tudunk kialakítani a világ minden tájáról érkező potenciális ügyfelekkel.
Kiváló termékminőségünknek, versenyképes árainknak és ideális szolgáltatásunknak köszönhetően rendkívül jó hírnévnek örvendünk ügyfeleink körében.Kínai gyorsteszt, HCV gyors diagnosztikai tesztTermékeink nagyon népszerűek a világban, például Dél-Amerikában, Afrikában, Ázsiában és így tovább. A vállalatok célja, hogy „első osztályú termékeket hozzanak létre”, és arra törekszenek, hogy ügyfeleiknek kiváló minőségű megoldásokat kínáljanak, magas színvonalú értékesítés utáni szolgáltatást és technikai támogatást nyújtsanak, valamint kölcsönös előnyöket biztosítsanak az ügyfelek számára, jobb karriert és jövőt teremtsenek!
Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra

Használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, és szigorúan kövesse az utasításokat. A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha eltérés van a betegtájékoztatóban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A hepatitis C vírus antitest kimutatására szolgáló diagnosztikai készlet (fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a HCV antitest mennyiségi kimutatására emberi szérumban vagy plazmában, amely fontos kiegészítő diagnosztikai érték a hepatitis C fertőzés kimutatásában. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni. Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletűre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a bejelentkezéshez a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az érzékelő felületre.
3. Olvassa be az azonosító kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliazacskóból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és keverje jól össze.
7. Adjon 80 μL mintaoldatot a kártya mintavételi kútjába.
8. Kattintson a „standard teszt” gombra. 15 perc elteltével a készülék automatikusan felismeri a tesztkártyát, leolvassa az eredményeket a készülék kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
9. Lásd a hordozható immunanalizátor (WIZ-A101) használati utasítását.

ÖSSZEFOGLALÁS

A hepatitis C vírus (HCV) egy burokszerkezetű, egyszálú, pozitív szensz RNS-t (9,5 kb) tartalmazó vírus, amely a Flaviviridae családba tartozik. A HCV hat fő genotípusát és altípus-sorozatát azonosították. Az 1989-ben izolált HCV-t ma a transzfúzióval összefüggő non-A, non-B hepatitisz fő okának tekintik. A betegség akut és krónikus formában jelentkezik. A fertőzött egyének több mint 50%-ánál súlyos, életveszélyes krónikus hepatitisz alakul ki májcirrózissal és májsejtes karcinómával. A véradások HCV-ellenes szűrésének 1990-es bevezetése óta a transzfúzióban részesülők körében jelentősen csökkent a fertőzés előfordulása. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a HCV-fertőzött egyének jelentős részénél antitestek termelődnek a vírus NS5 nem strukturális fehérjéje ellen. Ehhez a tesztek a vírusgenom NS5 régiójából származó antigéneket is magukban foglalják az NS3 (c200), NS4 (c200) és Core (c22) antigéneken kívül.

AZ ELJÁRÁS ELVE

A teszteszköz membránját HCV antigénnel vonták be a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontrollterületen. A címkéket előzetesen fluoreszcensen jelölt HCV antigénnel és nyúl IgG-vel vonták be. Pozitív minta vizsgálatakor a mintában lévő HCV antitest egyesül a fluoreszcensen jelölt HCV antigénnel, és immunkeveréket képez. Az immunkromatográfia hatására a komplex az nedvszívó papír irányába áramlik, és amikor a komplex áthalad a tesztterületen, a HCV antigén bevonatú antigénnel egyesül, új komplexet képezve. A HCV antitestszint pozitív korrelációt mutat a fluoreszcencia jellel, és a HCV antitest koncentrációja a mintában fluoreszcens immunvizsgálattal kimutatható.

BIZTOSÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag alkatrészek：
A tesztkártya külön fóliatasakban, szárítószerrel ellátva
Mintahígítók
.Csomagolási tájékoztató

SZÜKSÉGES, DE NEM BIZTOSÍTOTT ANYAGOK
Mintagyűjtő tartály, időzítő
MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. A standard technikák szerint gyűjtsön mintát. A szérum- vagy plazmaminta hűtőszekrényben 2-8 ℃-on 7 napig, kriokonzerválva -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
3. Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Kérjük, a vizsgálat előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a csomagoláson található tájékoztatót.
Ez a teszteredmény kizárólag klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat kizárólagos alapként a klinikai diagnózishoz és kezeléshez. A beteg klinikai kezelésének átfogó mérlegelését kell magában foglalnia, figyelembe véve a tüneteket, a kórtörténetet, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokat, a kezelésre adott válaszokat, az epidemiológiát és egyéb információkat.
Ez a reagens csak szérum- és plazmavizsgálatokhoz használható. Más minták, például nyál és vizelet vizsgálatakor előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

REFERENCIÁK
1. Transzfúzió utáni hepatitis. In: Moore SB, szerk. Transzfúzióval terjedő vírusos betegségek. Alington, VA. Am. Assoc. Blood Banks, 53-38. o.
2. Hansen JH és munkatársai. HAMA interferencia egér monoklonális antitest-alapú immunvizsgálatokkal [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és szerepük az immunvizsgálati interferenciában [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV és munkatársai (1978) Átvihető ágens nem A és nem B hepatitiszben. Lancet I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C vírus: a vírusos non-A, non-B hepatitisz fő kórokozója. Br Med Bull 46: 423-441.
6. Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzimhez kötött immunszorbens assay (ELISA): IgG kvalitatív vizsgálata. Immunochemistry 8:871-874.

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK

HCV-Ab<0,02

Javasolt, hogy minden laboratórium határozza meg a saját normál tartományát, amely a betegpopulációját reprezentálja.

TESZTEREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

• A fenti adatok a HCV-Ab reagensteszt eredményei, és javasolt, hogy minden laboratórium állapítson meg egy, a régió lakosságára alkalmas HCV-Ab kimutatási értéktartományt. A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.
• Az eredmények csak az ebben a módszerben meghatározott referenciatartományokra vonatkoznak, és nem összehasonlíthatók más módszerekkel.
• Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és egyéb mintavételi tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

1. A készlet 18 hónapig eltartható a gyártás dátumától számítva. A fel nem használt készleteket 2-30°C között tárolja. NE FAGYASSZA LE. Ne használja fel a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasoljuk, hogy a kívánt környezetben (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) a lehető leggyorsabban 60 percen belül használja fel.
3. A mintahígítót felbontás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NE cserélje fel a reagenseket a különböző gyártási számú készletek között.
.NE használja fel újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A helytelen kezelés, a túlzott vagy kevés minta eltérő eredményekhez vezethet.

LUTÁNZÁS
.Mint minden egér antitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán egér elleni antitestek (HAMA) interferenciájának lehetősége a mintában. Azok a betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, tartalmazhatnak HAMA-t. Az ilyen minták álpozitív vagy álnegatív eredményeket okozhatnak.
A használt szimbólumok magyarázata:

	In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz
	Gyártó
	Tárolás 2-30 ℃ között
	Lejárati idő
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Lásd a használati utasítást