Nouvo livrezon pou Lachin enfeksyon Maladi HBV Twous Tès (HBSAG VIH HCV, HBCAB HBeag HBeAB HBCAB) HBSAB Rapid Tès dyagnostik Twous/HBSAB Epatit B sifas antikò Tès Cassette
Eksperyans administrasyon pwojè èkstrèmeman rich yo ak yon moun nan 1 modèl sèvis fè enpòtans a sibstansyèl nan kominikasyon òganizasyon ak konpreyansyon fasil nou nan ap atann ou a pou nouvo livrezon pou Lachin enfeksyon maladi HBV Twous Twous (HBSAG VIH HCV, HBCAB HBeag HBEAB HBCAB) HBSAB Rapid Dyagnostik Rapid Tès Twous/HBSAB epatit B sifas antikò tès kasèt, ak yon pakèt domèn, bon jan kalite tèt, pousantaj rezonab ak desen élégance, pwodwi nou yo anpil itilize ak endistri sa a ak lòt endistri yo.
Eksperyans administrasyon pwojè ekstrèmman rich yo ak yon moun nan 1 modèl sèvis fè enpòtans a sibstansyèl nan kominikasyon òganizasyon ak konpreyansyon fasil nou nan atant ou pouLachin epatit B, Twous tès HBSAB, Si ou ban nou yon lis pwodwi ou enterese nan, ansanm ak fè ak modèl, nou ka voye voye ba ou sityasyon. Tanpri imèl nou dirèkteman. Objektif nou se etabli relasyon biznis alontèm ak mityèlman pwofitab ak kliyan domestik ak lòt bò dlo. Nou gade pou pi devan pou resevwa repons ou byento.
Pou in vitro dyagnostik itilize sèlman
Tanpri li sa a pake insert ak anpil atansyon anvan yo itilize ak entèdi swiv enstriksyon yo. Fyabilite nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt ki devyasyon nan enstriksyon yo nan sa a insert pake.
Itilizasyon entansyon
Twous dyagnostik pou epatit C viris antikò (fluoresans imunokromatografik épreuves) se yon fluoresans immunokromatografik épreuve Metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open analyser iminitè pòtab la (Wiz-A101), antre nan kont modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Scan Kòd Denifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Pran soti kat tès la nan sak la FOIL.
5. Antre kat tès la nan plas kat la, analysis kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Add 20μl serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, ak melanje byen ..
7.Add 80μl solisyon echantiyon nan echantiyon byen nan kat la.
8.Klike sou "Tès Creole" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran an ekspozisyon nan enstriman an, ak dosye/enprime rezilta tès yo.
9.Refer nan enstriksyon an nan analyser iminitè pòtab (Wiz-A101).
Rezime
Viris Epatit C (HCV) se yon anvlòp, yon sèl bloke pozitif RNA (9.5 kb) viris ki fè pati fanmi an nan Flaviviridae. Sis gwo jenotip ak seri de subtip nan HCV yo te idantifye. Izole nan lane 1989, HCV se kounye a rekonèt kòm kòz la pi gwo pou transfizyon ki asosye ki pa A, ki pa B epatit. Se maladi a karakterize ak fòm egi ak kwonik. Plis pase 50% nan moun ki enfekte yo devlope grav, lavi ki menase epatit kwonik ak siwoz fwa ak kadinoz epatocellular. Depi entwodiksyon an nan 1990 nan anti-HCV tès depistaj nan don san, ensidans la nan enfeksyon sa a nan moun ki resevwa transfizyon te siyifikativman redwi. Etid klinik yo montre ke kantite lajan siyifikatif nan moun ki enfekte HCV devlope antikò NS5 ki pa estriktirèl pwoteyin nan viris la. Pou sa, tès yo gen ladan antèn nan rejyon NS5 nan genomic viral la nan adisyon a NS3 (C200), NS4 (C200) ak nwayo a (C22).
Prensip nan pwosedi a
Se manbràn nan aparèy la tès kouvwi ak antigèn HCV sou rejyon an tès ak kabrit anti lapen IgG antikò sou rejyon an kontwòl. Lable pad yo kouvwi pa fluoresans ki make HCV antigen ak lapen IgG an davans. Lè w ap fè tès echantiyon pozitif, antikò HCV nan echantiyon konbine avèk antigèn HCV ki make ak fluoresans, epi fòme melanj iminitè a. Anba aksyon an nan immunokromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks pase rejyon an tès, li konbine avèk antigen kouch antigen HCV, fòme nouvo konplèks.hcv nivo antikò pozitivman Koehle ak siyal fluoresans, ak konsantrasyon an nan Ka HCV antikò nan echantiyon dwe detekte avèk épreuves fluoresans immunoassay
Reyaktif ak materyèl apwovizyone
25t pake konpozan:
.
.
.Package insert
Materyèl obligatwa men pa bay
Echantiyon veso koleksyon, revèy
Koleksyon echantiyon ak depo
1. Echantiyon yo teste yo ka sewòm, plasma anticoagulan eparin oswa plasma EDTA anticoagulan.
2.According nan teknik estanda kolekte echantiyon. Serik oswa echantiyon Plasma ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7days ak kriyo -konsèvasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa
3.Tout echantiyon evite sik friz-efondreman.
Pwosedi tès la
Tanpri, li manyèl la operasyon enstriman ak insert pake anvan tès la.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans nan klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon .
.Sa a reyaktif se sèlman itilize pou serom ak tès plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi ak elatriye.
Karakteristik pèfòmans
Lineyè | 0.005-5 | Devyasyon relatif: -15% a +15%. |
Koyefisyan korelasyon lineyè: (r) ≥0.9900 | ||
Presizyon | Pousantaj rekiperasyon an dwe nan 85% - 115%. | |
Repetabilite | Cv≤15% |
Referans
1.Post Transfusion Epatit. Nan: Moore SB, ed. Transfizyon-transmèt maladi viral. Alington, VA. Am. Assoc. Bank san, pp. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama entèferans ak murin monoclonal ki baze sou imunoassays [J] .J nan Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson ss.the nati antikò heterophilic ak wòl nan entèferans immunoassay [J] .J nan Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) ajan transmisib nan ki pa A, ki pa B epatit. Lancet mwen: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Viris Epatit C: pi gwo ajan responsab nan viral ki pa A, ki pa B epatit. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Anzim lye imunosorban tès (ELISA): épreuves kalitatif nan IgG. Immunochemistry 8: 871-874.
Valè espere
HCV-AB <0.02
Li rekòmande ke chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li yo ki reprezante popilasyon pasyan li yo.
Rezilta tès ak entèpretasyon
- Done ki anwo a se rezilta tès reyaktif HCV-AB, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri de valè deteksyon HCV-AB apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
- Rezilta yo nan metòd sa a yo, se sèlman aplikab a chenn yo referans etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparab dirèk ak lòt metòd.
- Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.
Depo ak estabilite
- Twous la se 18 mwa etajè-lavi soti nan dat la nan fabrike. Sere twous yo rès nan 2-30 ° C. Pa friz. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
- Pa louvri sak la sele jiskaske ou yo pare fè yon tès, epi li se tès la sèl-itilize sijere yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (Tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 mn kòm byen vit ke posib .
- Yo itilize diluan echantiyon imedyatman apre yo te louvri.
Avètisman ak prekosyon
Twous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl yo.
.Pa itilize reyaktif ekspire.
.Pa echanj reyaktif nan mitan twous ak anpil diferan pa ..
.Pa itilize ankò kat tès ak nenpòt Pwodwi pou Telefòn jetab.
.Misoperation, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.
LImitasyon
.Menm jan ak nenpòt ki tès anplwaye antikò sourit, posibilite a egziste pou entèferans pa antikò anti-sourit moun (HAMA) nan echantiyon an. Echantiyon ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoclonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Echantiyon sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
Kle nan senbòl yo itilize:
![]() | Nan vitro dyagnostik aparèy medikal |
![]() | Fabrikan |
![]() | Magazen nan 2-30 ℃ |
![]() | Dat ekspirasyon |
![]() | Pa itilize ankò |
![]() | Kosyon |
![]() | Konsilte enstriksyon pou itilize |