Enfeksyon VIH HCV HBSAG ak sifilish rapid tès Combo
Enfòmasyon sou pwodiksyon
| Nimewo modèl | HBSAG/TP & VIH/HCV | Anbalaj | 20 tès/ twous, 30kits/ ctn |
| Non | HBSAG/TP & VIH/HCV Rapid Combo tès | Klasifikasyon enstriman | Klas III |
| Karakteristik | Segondè sansiblite, fasil opeation | Sètifika | CE/ ISO13485 |
| Presizyon | > 97% | Lavi etajè | De zan |
| Metodoloji | Koloidal lò | Sèvis OEM/ODM | Avaliable |
Sipeyorite
Twous la se segondè egzat, vit epi yo ka transpòte nan tanperati chanm.Li fasil yo opere.
Kalite echantiyon:serom/plas-ma/san antye
Tan tès: 15-20mins
Depo: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloji: koloidal lò
Karakteristik:
• Segondè sansib
• Rezilta lekti nan 15-20 minit
• Operasyon fasil
• Segondè presizyon
Itilizasyon entansyon
Twous sa a apwopriye pou detèminasyon kalitatif in vitro nan viris epatit B, sifilis spirochete, viris iminodefisyans imen, ak viris epatit C nan sewòm imen/plas-MA/echantiyon san antye pou dyagnostik la oksilyè nan viris epatit B, sifilis spirochete, viris iminodefisyans imen, ak enfeksyon viris epatit C. Rezilta yo jwenn yo ta dwedwe analize an konjonksyon avèk lòt enfòmasyon klinik. Li fèt pou itilize pa pwofesyonèl medikal sèlman.
Pwosedi Tès
| 1 | Li enstriksyon an pou itilize ak nan konfòmite strik ak enstriksyon pou itilize operasyon obligatwa pou fè pou evite ki afekte presizyon nan rezilta tès la |
| 2 | Anvan tès la, twous la ak echantiyon an yo te pran soti nan kondisyon thestorage ak balanse nan tanperati chanm ak make li. |
| 3 | Chire anbalaj la nan sak la papye aliminyòm, pran soti aparèy la tès ak make li, Lè sa a, mete li orizontal sou tab la tès la. |
| 4 | Aspirate serom/plasma echantiyon ak yon gout jetab epi ajoute 2 gout nan chak nan Wells S1 ak S2; Add 3 gout nan chak nan Wells S1 ak S2 pou echantiyon san antye anvan ou ajoute 1 ~ 2 gout nan solisyon rense nan chak nan Wells S1 ak S2 ak distribisyon an te kòmanse |
| 5 | Rezilta tès yo ta dwe entèprete nan 15 ~ 20 minit, si plis pase 20 min entèprete rezilta yo valab. |
| 6 | Entèpretasyon vizyèl ka itilize nan entèpretasyon rezilta. |
Remak: Chak echantiyon yo dwe pipetted pa pwòp pipèt jetab pou fè pou evite kontaminasyon kwa.
Pèfòmans nan klinik
| Rezilta wiz nanHBSAG
| Rezilta tès nan reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 99.06% （95%CI 96.64%~ 99.74%） To konyensidans negatif: 98.69% （95%CI96.68%~ 99.49%） Pousantaj Total Konyensidans: 98.84% (95%CI97.50%~ 99,47% | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Rezilta wiz nanTP
| Rezilta tès nan reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 96.18% 95%CI 91.38%~ 98.36%） To konyensidans negatif: 97,67% （95%CI95.64%~ 98.77%） Pousantaj Total Konyensidans: 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%） | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Rezilta wiz nanHCV
| Rezilta tès nan reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 93.44% （95%CI 84.32%~ 97.42%） To konyensidans negatif: 99.56% （95%CI98.42%~ 99.88%） Pousantaj Total Konyensidans: 98.84% （95%CI97.50%~ 99,47%） | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Rezilta wiz nanVize
| Rezilta tès nan reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 96.81% 95%CI 91.03%~ 98.91%） To konyensidans negatif: 99.76% （95%CI98.68%~ 99.96%） Pousantaj Total Konyensidans: 99,23% （95%CI98.03%~ 99.70%） | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
