Enfektye VIH HCV HBSAG AK Syphilish Rapid Combo Test
ENFÒMASYON SOU PWODIKSYON
| Nimewo Modèl | HBsAg/TP&VIH/HCV | Anbalaj | 20 Tès / twous, 30kits / CTN |
| Non | HBsAg/TP&VIH/HCV Rapid Tès Combo | Klasifikasyon enstriman | Klas III |
| Karakteristik | Segondè sansiblite, fasil operasyon | Sètifika | CE/ISO13485 |
| Presizyon | > 97% | Lavi etajè | De ane |
| Metodoloji | Koloidal Gold | OEM/ODM sèvis | Disponib |
Siperyorite
Twous la trè egzat, rapid epi yo ka transpòte nan tanperati chanm. Li fasil pou opere.
Kalite echantiyon:serom/plas-ma/san antye
Tan tès: 15-20 minit
Depo: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodoloji: Koloidal Gold
Karakteristik:
• Segondè sansib
• rezilta lekti nan 15-20 minit
• Operasyon fasil
• Segondè Presizyon
ITILIZ PWOVRE
Twous sa a apwopriye pou detèminasyon kalitatif in vitro nan viris epatit B, sifilis spirochèt, viris iminodefisyans imen, ak viris epatit C nan serom / plastik imen.ma / echantiyon san antye pou dyagnostik oksilyè viris epatit B, spirochèt sifilis, viris iminodefisyans imen, ak enfeksyon viris epatit C. Rezilta yo jwenn yo ta dwedwe analize ansanm ak lòt enfòmasyon klinik. Li fèt pou itilize pa pwofesyonèl medikal sèlman.
Pwosedi tès la
| 1 | Li enstriksyon pou itilize ak an konfòmite strik ak enstriksyon pou itilize operasyon obligatwa pou evite afekte presizyon rezilta tès yo. |
| 2 | Anvan tès la, yo retire twous la ak echantiyon an soti nan kondisyon depo a epi balanse nan tanperati chanm nan epi make li. |
| 3 | Chire anbalaj la nan sak papye aliminyòm, retire aparèy tès la epi make li, Lè sa a, mete l orizontal sou tab tès la. |
| 4 | Aspire echantiyon serom/plasma ak yon gout jetab epi ajoute 2 gout nan chak nan pwi s1 ak s2; ajoute 3 gout nan chak nan pwi s1 ak s2 pou echantiyon san antye anvan ou ajoute 1 ~ 2 gout solisyon rense nan chak nan pwi s1 ak s2 epi tan an kòmanse. |
| 5 | Rezilta tès yo ta dwe entèprete nan 15 ~ 20 minit, si plis pase 20 minit rezilta entèprete yo pa valab. |
| 6 | Entèpretasyon vizyèl ka itilize nan entèpretasyon rezilta. |
Remak: yo dwe pipete chak echantiyon ak pipèt pwòp jetab pou evite kontaminasyon kwaze.
Pèfòmans nan klinik
| WIZ rezilta yoHBsag
| Rezilta tès reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Pousantaj konyensidans negatif: 98.69% (95% CI96.68% ~ 99.49%) Pousantaj total konyensidans: 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47% | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 211 | 4 | 215 | |
| Negatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ rezilta yoTP
| Rezilta tès reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) Pousantaj konyensidans negatif: 97.67% （95% CI95.64% ~ 98.77%) Pousantaj total konyensidans: 97.30% (95% CI95.51% ~ 98.38%) | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 126 | 9 | 135 | |
| Negatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ rezilta yoHCV
| Rezilta tès reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 93.44% （95% CI 84.32% ~ 97.42%） Pousantaj konyensidans negatif: 99.56% (95% CI98.42% ~ 99.88%) Pousantaj total konyensidans: 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47%) | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 57 | 2 | 59 | |
| Negatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ rezilta yoVIH
| Rezilta tès reyaktif referans | Pousantaj konyensidans pozitif: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Pousantaj konyensidans negatif: 99.76% (95% CI98.68% ~ 99.96%) Pousantaj total konyensidans: 99.23% (95% CI98.03% ~ 99.70%) | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 91 | 1 | 92 | |
| Negatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
