Tès Konbine Rapid pou VIH HCV HBSAG ak Sifilis
ENFÒMASYON SOU PWODIKSYON
| Nimewo Modèl | HBsAg/TP ak VIH/VHC | Anbalaj | 20 Tès/kit, 30kit/CTN |
| Non | Tès Konbine Rapid HBsAg/TP ak VIH/HCV | Klasifikasyon enstriman | Klas III |
| Karakteristik | Segondè sansiblite, Fasil pou opere | Sètifika | CE/ ISO13485 |
| Presizyon | > 97% | Lavi etajè | Dezan |
| Metodoloji | Lò koloidal | Sèvis OEM/ODM | Disponib |
Siperyorite
Twous la gen anpil presizyon, li rapid epi ou ka transpòte li nan tanperati chanm. Li fasil pou opere.
Kalite echantiyon:serom/plasma/san konplè
Tan tès: 15-20 minit
Depo: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodoloji: Lò koloidal
Karakteristik:
• Trè sansib
• lekti rezilta nan 15-20 minit
• Fasil pou opere
• Segondè Presizyon
ITILIZASYON PREVIZYON
Twous sa a apwopriye pou detèminasyon kalitatif in vitro viris epatit B, spirochèt sifilis, viris iminodefisyans imen, ak viris epatit C nan serom/plasma imen.echantiyon san/san konplè pou dyagnostik oksilyè viris epatit B, spirochèt sifilis, viris iminodefisyans imen, ak enfeksyon viris epatit C. Rezilta yo jwenn yo ta dwedwe analize ansanm ak lòt enfòmasyon klinik. Li fèt pou pwofesyonèl medikal sèlman.
Pwosedi tès la
| 1 | Li enstriksyon pou itilizasyon an epi swiv enstriksyon pou operasyon ki nesesè yo pou evite afekte presizyon rezilta tès yo. |
| 2 | Anvan tès la, yo retire twous la ak echantiyon an nan kondisyon depo a epi yo balanse li nan tanperati chanm epi yo make li. |
| 3 | Chire anbalaj sak papye aliminyòm nan, retire aparèy tès la epi make li, answit mete l orizontalman sou tab tès la. |
| 4 | Aspire echantiyon serom/plasma yo ak yon goutè jetab epi ajoute 2 gout nan chak pi s1 ak s2; ajoute 3 gout nan chak pi s1 ak s2 pou echantiyon san konplè anvan ou ajoute 1 ~ 2 gout solisyon rense nan chak pi s1 ak s2 epi tan an kòmanse. |
| 5 | Yo ta dwe entèprete rezilta tès yo nan 15 ~ 20 minit, si yo entèprete rezilta yo apre plis pase 20 minit, yo pa valab. |
| 6 | Yo ka itilize entèpretasyon vizyèl nan entèpretasyon rezilta yo. |
Nòt: Chak echantiyon dwe pipete ak yon pipèt jetab pwòp pou evite kontaminasyon kwaze.
PÈFÒMANS KLINIK
| Rezilta WIZ yoHBsag
| Rezilta tès reyaktif referans lan | Pousantaj kowensidans pozitif: 99.06% (95%CI 96.64% ~ 99.74%) Pousantaj koensidans negatif: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) Pousantaj total koensidans: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 211 | 4 | 215 | |
| Negatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Rezilta WIZ yoTP
| Rezilta tès reyaktif referans lan | Pousantaj kowensidans pozitif: 96.18% (95%CI 91.38% ~ 98.36%) Pousantaj koensidans negatif: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) Pousantaj total koensidans: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 126 | 9 | 135 | |
| Negatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Rezilta WIZ yoVHC
| Rezilta tès reyaktif referans lan | Pousantaj kowensidans pozitif: 93.44% (95%CI 84.32% ~ 97.42%) Pousantaj koensidans negatif: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) Pousantaj total koensidans: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 57 | 2 | 59 | |
| Negatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Rezilta WIZ yoVIH
| Rezilta tès reyaktif referans lan | Pousantaj kowensidans pozitif: 96.81% (95%CI 91.03% ~ 98.91%) Pousantaj koensidans negatif: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) Pousantaj total koensidans: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 91 | 1 | 92 | |
| Negatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
