Twous dyagnostik pou Total Thyroxine (essai imunokromatografik fluoresans)
Twous dyagnostik pou Total Thyroxine (Tès imunokromatografik fluoresans)
Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi. Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.
ITILIZE YO
Twous dyagnostik pou Total Thyroxine (fluoresans imunochromatografik tès) se yon fluoresans imunochromatografik tès pou deteksyon quantitative nan Total Thyroxine (TT4) nan serom imen oswa plasma, ki se sitou itilize pou evalye fonksyon tiwoyid.Li se yon reyaktif dyagnostik oksilyè.Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.
REZIME
Tiwoksin (T4) sekrete pa glann tiwoyid ak pwa molekilè li se 777D. T4 total (Total T4,TT4) nan serik la se 50 fwa sa ki nan serik T3. Pami yo, 99.9% nan TT4 mare nan sewòm Thyroxine Binding Proteins (TBP), ak gratis T4 (Free T4, FT4) se mwens pase 0.05%. T4 ak T3 patisipe nan reglemante fonksyon metabolik kò a. Mezi TT4 yo itilize pou evalye estati fonksyonèl tiwoyid ak dyagnostik maladi. Klinikman, TT4 se yon endikatè serye pou dyagnostik ak obsèvasyon efikasite nan ipètiroidism ak ipothyroidism.
PRENSIP PWOSEDI A
Se manbràn aparèy tès la kouvwi ak konjige BSA ak T4 sou rejyon tès la ak antikò kabrit anti lapen IgG sou rejyon kontwòl la. Marker pad yo kouvwi pa mak fluoresans anti T4 antikò ak IgG lapen an davans. Lè tès echantiyon, TT4 nan echantiyon konbine avèk fluoresans ki make anti T4 antikò, epi fòme melanj iminitè. Anba aksyon an nan imunochromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye absòbe, lè konplèks te pase rejyon an tès, makè a fliyoresan gratis yo pral konbine avèk T4 sou manbràn la. Konsantrasyon an nan TT4 se korelasyon negatif pou siyal fliyoresan, ak la konsantrasyon nan TT4 nan echantiyon ka detekte pa fluoresans immunoassay tès.
REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone
25T konpozan pake：
.Tès kat endividyèlman FOIL pouched ak yon desiccant 25T
.Yon solisyon 25T
.B solisyon 1
.Pake insert 1
MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
Veso koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
1.Echantiyon yo teste yo ka serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2.Dapre teknik estanda kolekte echantiyon. Serom oswa plasma echantiyon ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7 jou ak kriyokonservasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-dekonjle.
PWOSEDI ESSAY
Pwosedi tès enstriman an gade manyèl immunoanalyzer la. Pwosedi tès reyaktif la se jan sa a
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
3.Pran kat tès la nan sak papye a.
4. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
5.Add 20μL serom oswa plasma echantiyon nan yon solisyon, epi melanje byen.
6.Add 20μL B solisyon nan melanj ki anwo a, epi melanje byen.
Kite melanj lan pou20minit.
Ajoute 80μL melanj pou echantiyon byen nan kat la.
Klike sou bouton "tès estanda", apre 10 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
Gade enstriksyon Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
VALÈ YO ATTENDE
TT4 nòmal ranje: 55-140nmol/L
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.
REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
.Done ki anwo yo se entèval referans ki etabli pou done deteksyon twous sa a, epi li sigjere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon entèval referans pou siyifikasyon klinik enpòtan popilasyon an nan rejyon sa a.
.Konsantrasyon an nan TT4 se pi wo pase seri a referans, ak chanjman yo fizyolojik oswa repons estrès yo ta dwe eskli.Annefe nòmal, yo ta dwe konbine dyagnostik sentòm klinik.
.Rezilta yo nan metòd sa a se sèlman aplikab a seri referans etabli pa metòd sa a, ak rezilta yo pa dirèkteman konparab ak lòt metòd.
.Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.
DEPO AK ESTABILITE
.Tous la se 18 mwa etajè-lavi apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C. PA GEL. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sijere tès la yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit osi vit ke posib.
.Echantiyon dilyan yo itilize imedyatman apre yo fin louvri.
AVÈTISMAN AK PREKOSYON
.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout espesimèn pozitif dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen diferan lot nimewo..
.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
.Move operasyon, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.
LIMITASYON
.Kòm ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an. Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
.Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, jesyon klinik pasyan yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon. .
.Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.
Karakteristik pèfòmans yo
| Linearite | 20nmol/L pou 320nmol/L | devyasyon relatif:-15% a +15%. |
| Koefisyan korelasyon lineyè:(r)≥0.9900 | ||
| Presizyon | Pousantaj rekiperasyon an dwe nan 85% - 115%. | |
| Repetebilite | CV≤15% | |
| Espesifik(Okenn nan sibstans ki sou entèferans teste a pa entèfere nan tès la) | Entèferans | Konsantrasyon entèferans |
| Emoglobin | 200μg/mL | |
| transferin | 100μg/mL | |
| Peroksidaz refor | 2000μg/mL | |
| rT3 | 100ng/mL | |
| T3 | 500ng/mL | |
REFERANS
1.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Immunoassays ki baze sou Antikò monoklonal murin [J].J nan Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Kle nan senbòl yo itilize:
 | Aparèy medikal dyagnostik in vitro |
 | Manifakti |
 | Sere nan 2-30 ℃ |
 | Dat ekspirasyon |
 | Pa reitilize |
 | ATANSYON |
 | Konsilte enstriksyon pou itilize |
Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adrès: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279
