Twous dyagnostik pou testostewòn(tès imunokromatografik fluoresans)
Pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li feyè sa a avèk atansyon anvan ou itilize li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon. Nou pa ka garanti fyab rezilta tès yo si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan feyè sa a.

ITILIZASYON PREVIZYON
Twous dyagnostik pou Testostewòn (tès imunokromatografik fluoresans) se yon tès imunokromatografik fluoresans pou deteksyon kantitatif Testostewòn (T) nan serom oswa plasma imen, ki sitou itilize pou evalye nivo Testostewòn. Li se yon reyaktif dyagnostik oksilyè. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

REZIME
Testostewòn (T), ki gen yon pwa molekilè 288.4 D. Nan sistèm sikilatwa a, anviwon 97% a 99% testostewòn mare ak pwoteyin plasma yo. Pami yo, 60% testostewòn nan san an mare ak globilin ki mare òmòn sèks (SHBG), 38% mare ak albumin, epi 2% lib. Testostewòn ki mare nan san an pa byolojikman aktif, epi se sèlman testostewòn lib ki ka antre nan selil yo pou egzèse efè fizyolojik li yo.

PRENSIP PWOSEDI A
Manbràn aparèy tès la kouvri ak konjige BSA ak Testostewòn sou rejyon tès la epi antikò kabrit anti-IgG lapen sou rejyon kontwòl la. Kousinen makè yo kouvri ak antikò anti-Testosteròn ki make ak fluoresans ak IgG lapen davans. Lè w ap teste echantiyon an, Testostewòn ki nan echantiyon an konbine avèk antikò anti-Testosteròn ki make ak fluoresans, epi fòme yon melanj iminitè. Anba aksyon imunokromatografi a, konplèks la koule nan direksyon papye absòban an, lè konplèks la pase rejyon tès la, makè fluoresans lib la pral konbine avèk Testostewòn sou manbràn lan. Konsantrasyon Testostewòn lan gen yon korelasyon negatif pou siyal fluoresans lan, epi yo ka detekte konsantrasyon Testostewòn nan echantiyon an pa tès iminofluoresans.

REYAKTIF AK MATERYÈL YO FOUINI

Konpozan pake 25T yo：
Kat tès endividyèlman nan yon sache papye aliminyòm ak yon desikant 25T
Yon solisyon 25T
Solisyon .B 1
.Fèmti ki nan pake a 1

MATERYÈL KI NESESÈ MEN KI PA BAY
Kontenè koleksyon echantiyon, revèy

KOLEKSYON AK DEPO ECHANTIYON
1. Echantiyon yo teste yo kapab serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2. Dapre teknik estanda yo, kolekte echantiyon an. Echantiyon seròm oswa plasma a ka konsève nan frijidè a 2-8 ℃ pandan 7 jou epi kriyoprezève anba -15 °C pandan 6 mwa.
3. Tout echantiyon yo evite sik konjelasyon-dekonjelasyon.

PWOSEDI TÈS
Pwosedi tès enstriman an gade manyèl imunoanalizè a. Pwosedi tès reyaktif la se jan sa a.
1. Mete tout reyaktif ak echantiyon yo sou kote nan tanperati chanm.
2. Louvri Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101), antre modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3. Eskane kòd idantifikasyon an pou konfime atik tès la.
4. Retire kat tès la nan sache papye aliminyòm lan.
5. Mete kat tès la nan fant kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6. Ajoute 30μL echantiyon seròm oswa plasma nan solisyon A, epi melanje byen.
7. Ajoute 20μL solisyon B nan melanj ki anwo a, epi melanje byen.
8. Kite melanj lan repoze pou 20 minit.
9. Ajoute 80μL melanj lan nan twou echantiyon kat la.
10. Klike bouton "tès estanda" a, apre 10 minit, enstriman an ap detekte kat tès la otomatikman, li ka li rezilta yo sou ekran enstriman an, epi anrejistre/enprime rezilta tès yo.
11. Gade enstriksyon Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101).

VALÈ ATANN

Nivo nòmal testostewòn: Gason: 2.5-10.5ng/mL
Fi: 0.25-1.0ng/mL
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp limit nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
Done ki anwo yo se entèval referans ki etabli pou done deteksyon twous sa a, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon entèval referans pou siyifikasyon klinik ki enpòtan nan popilasyon an nan rejyon sa a.
Konsantrasyon Testostewòn lan pi wo pase limit referans lan, epi yo ta dwe eskli chanjman fizyolojik yo oswa repons estrès la. Vreman vre, yo ta dwe konbine dyagnostik sentòm klinik yo.
Rezilta metòd sa a sèlman aplikab pou seri referans ki etabli pa metòd sa a, epi rezilta yo pa dirèkteman konparab ak lòt metòd yo.
Gen lòt faktè ki kapab lakòz erè nan rezilta deteksyon yo tou, tankou rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

DEPO AK ESTABILITE
1. Twous la gen yon dire lavi 18 mwa apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan yon tanperati 2-30°C. PA KONJELE. Pa sèvi ak li apre dat ekspirasyon an.
2. Pa ouvri sache sele a jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi li sijere pou itilize tès yon sèl itilizasyon an nan anviwònman ki nesesè a (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan lespas 60 minit pi vit ke posib.
3. Yo itilize diluan echantiyon an touswit apre yo fin louvri l.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON
Twous la ta dwe sele epi pwoteje kont imidite.
Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl.
PA sèvi ak reyaktif ki ekspire.
PA fè echanj reyaktif ant twous ki gen diferan nimewo lo..
PA reitilize kat tès yo ak okenn akseswa jetab.
Move operasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

LIMITASYON
Menm jan ak nenpòt tès ki itilize antikò sourit, li posib pou antikò imen anti-souris (HAMA) entèfere ak echantiyon an. Espesimèn ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz rezilta fo pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, li pa ta dwe sèvi kòm sèl baz pou dyagnostik ak tretman klinik. Jesyon klinik pasyan an ta dwe konsidere an detay ansanm ak sentòm li yo, istwa medikal li, lòt egzamen laboratwa, repons tretman an, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon.
Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa bay rezilta egzak lè yo itilize li pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi elatriye.

KARAKTERISTIK PÈFÒMANS

REFERANS
1.Hansen JH, et al.HAMA Entèferans ak tès imunolojik ki baze sou antikò monoklonal murin [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS. Lanati Antikò Eterofil yo ak Wòl yo nan Entèferans Iminotès [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Lejand pou senbòl yo itilize yo:

	Aparèy Medikal Dyagnostik In Vitro
	Manifaktirè
	Sere nan 2-30 ℃
	Dat Ekspirasyon
	Pa reitilize
	ATANSYON
	Konsilte Enstriksyon pou Itilizasyon

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adrès: 3-4yèm etaj, bilding NO.16, atelye byomedikal, 2030 Wengjiao West Road, distri Haicang, 361026, Xiamen, Lachin
Telefòn: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279