Twous dyagnostik pou pwojestewòn (test imunokromatografik fluoresans)
Twous dyagnostik pou pwojestewòn(Tès imunokromatografik fluoresans)
Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi. Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.
ITILIZE YO
Twous dyagnostik pou pwojestewòn (test imunokromatografik fliyoresan) se yon tès imunokromatografik fliyoresan pou deteksyon quantitative pwojestewòn (PROG) nan serom imen oswa plasma, li itilize pou dyagnostik oksilyè pwojestewòn maladi ki asosye anòmalman. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. . Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.
REZIME
Pwojestewòn se yon òmòn enpòtan ki jwe yon wòl enpòtan nan règleman sik règ la epi li esansyèl nan kenbe gwosès la. Konsantrasyon pwojestewòn nan serik la ogmante rapidman apre ovilasyon. Li se yon endikatè serye nan ovilasyon natirèl oswa endiksyon nan ovilasyon.
PRENSIP PWOSEDI A
Manbràn aparèy tès la kouvwi ak konjige BSA ak PROG sou rejyon tès la ak antikò IgG anti lapen kabrit sou rejyon kontwòl la. Marker pad yo kouvwi pa mak fluoresans antikò anti PROG ak IgG lapen an davans. Lè w teste echantiyon, PROG nan echantiyon konbine avèk fluoresans ki make antikò anti PROG, epi fòme melanj iminitè. Anba aksyon imunochromatografi a, koule konplèks la nan direksyon papye absòbe, lè konplèks te pase rejyon tès la, Markè fliyoresan gratis la pral konbine avèk PROG sou manbràn.Konsantrasyon PROG se negatif korelasyon pou siyal fliyoresan. konsantrasyon nan PROG nan echantiyon ka detekte pa fluoresans immunoassay tès.
REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone
25T konpozan pake:
Tès kat endividyèlman FOIL sache ak yon desiccant 25T
Egzanp diluants 25T
Pake mete 1
MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
Veso koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
1.Echantiyon yo teste yo ka serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2.Dapre teknik estanda kolekte echantiyon. Serom oswa plasma echantiyon ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7 jou ak kriyokonservasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-dekonjle.
PWOSEDI ESSAY
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak insert pake anvan tès la.
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2 Louvri Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Retire kat tès la nan sak papye a.
5. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Ajoute 20μL serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, epi melanje byen ..
7.Add 80μL echantiyon solisyon nan echantiyon byen nan kat la.
8.Klike sou "tès estanda" bouton an, apre 10 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
9.Refer nan enstriksyon Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).
REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
Etap | Ranje (ng/mL) | |
Gason | 0.1-0.9 | |
Fi | faz folikulèr / peryòd ovilasyon | 0.3-1.5 |
Faz luteal | 5.2-18.5 | |
Menopoz | <0.8 |
.Done ki anwo yo se rezilta tès reyaktif PROG, epi li sigjere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri valè deteksyon PROG apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
.Rezilta metòd sa a aplikab sèlman nan seri referans ki etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd.
.Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.
DEPO AK ESTABILITE
1.Tous la se 18 mwa etajè-lavi apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C. PA GEL. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sijere tès la yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit osi vit. ke posib.
3Sample dilyan yo itilize imedyatman apre yo fin louvri.
AVÈTISMAN AK PREKOSYON
.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout espesimèn pozitif dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen lot nimewo diferan.
.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
.Move operasyon, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.
LIMITASYON
.Kòm ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an. Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
.Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, jesyon klinik pasyan yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon. .
.Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.
Karakteristik pèfòmans yo
Linearite | 0.5ng/mL pou 50ng/mL | devyasyon relatif:-15% a +15%. |
Koefisyan korelasyon lineyè:(r)≥0.9900 | ||
Presizyon | Pousantaj rekiperasyon an dwe nan 85% - 115%. | |
Repetebilite | CV≤15% | |
Espesifik(Okenn nan sibstans ki sou entèferans teste a pa entèfere nan tès la) | Entèferans | Konsantrasyon entèferans |
E2 | 500ng/mL | |
T | 500ng/mL | |
Kor | 500ng/mL | |
E3 | 100ng/mL | |
17β-E2 | 100ng/mL |
REFERANS
1.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Immunoassays ki baze sou Antikò monoklonal murin [J].J nan Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Kle nan senbòl yo itilize:
Aparèy medikal dyagnostik in vitro | |
Manifakti | |
Sere nan 2-30 ℃ | |
Dat ekspirasyon | |
Pa reitilize | |
ATANSYON | |
Konsilte enstriksyon pou itilize |
Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adrès: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279