Twous Dyagnostik pou Ormòn Luteinizan (tès imunokromatografik fluoresans)

deskripsyon kout:


  • Tan pou fè tès la:10-15 minit
  • Lè Valab:24 mwa
  • Presizyon:Plis pase 99%
  • Espesifikasyon:1/25 tès/bwat
  • Tanperati depo:2℃-30℃
  • Detay pwodwi

    Etikèt pwodwi yo

    Twous dyagnostik pouÒmòn luteinizantès imunokromatografik fluoresans)
    Pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman
    Tanpri li feyè sa a avèk atansyon anvan ou itilize li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon. Nou pa ka garanti fyab rezilta tès yo si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan feyè sa a.

    ITILIZASYON PREVIZYON
    Twous Dyagnostik pou Ormòn Luteinizan (tès imunokromatografik fluoresans) se yon tès imunokromatografik fluoresans pou deteksyon kantitatif Ormòn Luteinizan (LH) nan serom oswa plasma imen, ki sitou itilize nan evalyasyon fonksyon andokrin pitwitè. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

    REZIME

    Òmòn liteinizan (LH) se yon glikoprotein ki gen yon pwa molekilè anviwon 30,000 Dalton, ki pwodui pa glann pitwitè anterior la. Konsantrasyon LH a gen yon relasyon sere avèk ovilasyon ovè yo, epi yo predi pik LH a rive ant 24 a 36 èdtan apre ovilasyon. Se poutèt sa, yo ka kontwole valè pik LH a pandan sik règ la pou detèmine moman konsepsyon optimal la. Fonksyon andokrinyen anòmal nan glann pitwitè a ka lakòz iregilarite nan sekresyon LH. Yo ka itilize konsantrasyon LH a pou evalye fonksyon andokrinyen pitwitè a. Twous dyagnostik la baze sou imunokromatografi epi li ka bay yon rezilta nan 15 minit.

    PRENSIP PWOSEDI A

    Manbràn aparèy tès la kouvri ak yon antikò anti LH sou rejyon tès la epi yon antikò kabrit anti IgG lapen sou rejyon kontwòl la. Etikèt yo kouvri ak yon antikò anti LH ki make ak fluoresans ak IgG lapen davans. Lè w ap teste yon echantiyon pozitif, antijèn LH ki nan echantiyon an konbine avèk antikò anti LH ki make ak fluoresans, epi fòme yon melanj iminitè. Anba aksyon imunokromatografi a, konplèks la koule nan direksyon papye absòban an, lè konplèks la pase rejyon tès la, li konbine avèk antikò anti LH ki kouvri a, pou fòme yon nouvo konplèks. Nivo LH a korele pozitivman ak siyal fluoresans lan, epi yo ka detekte konsantrasyon LH nan echantiyon an pa tès iminofluoresans.

    REYAKTIF AK MATERYÈL YO FOUINI

    Konpozan pake 25T yo

    Kat tès endividyèlman nan yon sache papye aliminyòm ak yon desikant 25T
    Diluan echantiyon
    .Fèmti anbalaj

    MATERYÈL KI NESESÈ MEN KI PA BAY
    Kontenè koleksyon echantiyon, revèy

    KOLEKSYON AK DEPO ECHANTIYON
    1. Echantiyon yo teste yo kapab serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.

    2. Dapre teknik estanda yo, kolekte echantiyon an. Echantiyon seròm oswa plasma a ka konsève nan frijidè a 2-8 ℃ pandan 7 jou epi kriyoprezève anba -15 °C pandan 6 mwa.
    3. Tout echantiyon yo evite sik konjelasyon-dekonjelasyon.

    PWOSEDI TÈS

    Pwosedi tès enstriman an gade manyèl imunoanalizè a. Pwosedi tès reyaktif la se jan sa a.
    1. Mete tout reyaktif ak echantiyon yo sou kote nan tanperati chanm.
    2. Louvri Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101), antre modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
    3. Eskane kòd idantifikasyon an pou konfime atik tès la.
    4. Retire kat tès la nan sache papye aliminyòm lan.
    5. Mete kat tès la nan fant kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
    6. Ajoute 20μL echantiyon seròm oswa plasma nan diluan echantiyon an, epi melanje byen.
    7. Ajoute 80μL solisyon echantiyon an nan pi echantiyon kat la.
    8. Klike bouton "tès estanda" a, apre 15 minit, enstriman an ap detekte kat tès la otomatikman, li ka li rezilta yo sou ekran enstriman an, epi anrejistre/enprime rezilta tès yo.
    9. Gade enstriksyon Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101).

    REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON

    Etap

    Ranje (mIU/mL)

    Gason

    1.50-9.25

    Fi

    faz folikilè

    1.25-11.80

     

    peryòd ovulatwa

    13.15-94.75

     

    Faz liteal

    1.05-14.50

     

    Menopoz

    7.70-64.20

    Done ki anwo yo se entèval referans ki etabli pou done deteksyon twous sa a, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon entèval referans pou siyifikasyon klinik ki enpòtan nan popilasyon an nan rejyon sa a.
    Konsantrasyon LH a pi wo pase limit referans lan, epi yo ta dwe eskli chanjman fizyolojik yo oswa repons estrès la. Vrèmanvre, yo ta dwe konbine dyagnostik sentòm klinik yo.
    Rezilta metòd sa a sèlman aplikab pou seri referans ki etabli pa metòd sa a, epi rezilta yo pa dirèkteman konparab ak lòt metòd yo.
    Gen lòt faktè ki kapab lakòz erè nan rezilta deteksyon yo tou, tankou rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

    DEPO AK ESTABILITE
    1. Twous la gen yon dire lavi 18 mwa apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan yon tanperati 2-30°C. PA KONJELE. Pa sèvi ak li apre dat ekspirasyon an.

    2. Pa ouvri sache sele a jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi li sijere pou itilize tès yon sèl itilizasyon an nan anviwònman ki nesesè a (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan lespas 60 minit pi vit ke posib.
    3. Yo itilize diluan echantiyon an touswit apre yo fin louvri l.

    AVÈTISMAN AK PREKOSYON
    Twous la ta dwe sele epi pwoteje kont imidite.

    Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
    Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl.
    PA sèvi ak reyaktif ki ekspire.
    PA fè echanj reyaktif ant twous ki gen diferan nimewo lo..
    PA reitilize kat tès yo ak okenn akseswa jetab.
    Move operasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

    LIMITASYON
    Menm jan ak nenpòt tès ki itilize antikò sourit, li posib pou antikò imen anti-souris (HAMA) entèfere ak echantiyon an. Espesimèn ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz rezilta fo pozitif oswa fo negatif.

    Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, li pa ta dwe sèvi kòm sèl baz pou dyagnostik ak tretman klinik. Jesyon klinik pasyan an ta dwe konsidere an detay ansanm ak sentòm li yo, istwa medikal li, lòt egzamen laboratwa, repons tretman an, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon.
    Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa bay rezilta egzak lè yo itilize li pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi elatriye.

    KARAKTERISTIK PÈFÒMANS

    Linearite 10mIU/mL rive 10000mIU/mL devyasyon relatif: -15% a +15%.
    Koyefisyan korelasyon lineyè: (r) ≥ 0.9900
    Presizyon Pousantaj rekiperasyon an dwe ant 85% ak 115%.
    Repetabilite CV≤15%
    Espesifikasyon (Okenn nan sibstans ki nan entèferans ki teste a pa t entèfere nan tès la)     Entèferans Konsantrasyon entèferans
    Emoglobin 200μg/mL
    transferin 100μg/mL
    Peroksidaz raifò 2000μg/mL
    FSH 200mIU/mL
    HCG 20000mIU/mL
    TSH 200μIU/mL

    REFERANS
    1.Hansen JH, et al.HAMA Entèferans ak tès imunolojik ki baze sou antikò monoklonal murin [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
    2.Levinson SS. Lanati Antikò Eterofil yo ak Wòl yo nan Entèferans Iminotès [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

    Lejand pou senbòl yo itilize yo:

     t11-1 Aparèy Medikal Dyagnostik In Vitro
     tt-2 Manifaktirè
     tt-71 Sere nan 2-30 ℃
     tt-3 Dat Ekspirasyon
     tt-4 Pa reitilize
     tt-5 ATANSYON
     tt-6 Konsilte Enstriksyon pou Itilizasyon

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Adrès: 3-4yèm etaj, bilding NO.16, atelye byomedikal, 2030 Wengjiao West Road, distri Haicang, 361026, Xiamen, Lachin
    Telefòn: +86-592-6808278
    Faks: +86-592-6808279


  • Anvan:
  • Apre: