Twous dyagnostik pou isoenzim MB nan kreyin kinaz (fluoresans imunokromatografik tès)
Twous dyagnostik pou isoenzyme MB nan kreyin kinaz(fluoresans immunochromatographic épreuves)
Pou in vitro dyagnostik itilize sèlman
Tanpri li sa a pake insert ak anpil atansyon anvan yo itilize ak entèdi swiv enstriksyon yo. Fyabilite nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt ki devyasyon nan enstriksyon yo nan sa a insert pake.
Itilizasyon entansyon
Twous dyagnostik pou isoenzim MB nan kreyin kinaz (fluoresans imunokromatografik tès) se yon fluoresans immunokromatografik tès pou deteksyon an quantitative nan isoenzim MB nan kreyin kinaz (CK-MB) nan sewòm imen oswa plasma, li te itilize pou auxiliar Enfaktis). Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.
Rezime
Nivo CK-MB ogmante 4-6 èdtan apre enfaktis myokad ki te fèt, some nan 18-24 èdtan, epi retounen nan nòmal 2-3 jou pita. CK-MB lage nan sikilasyon pita pase emoglobin.ck-MB se makè tradisyonèl la nan enfaktis myokad egi
Prensip nan pwosedi a
Se manbràn nan aparèy la tès kouvwi ak anti CK-MB antikò sou rejyon an tès ak kabrit anti lapen IgG antikò sou rejyon an kontwòl. Lable pad yo kouvwi pa fluoresans ki make anti CK-MB antikò ak lapen IgG an davans. Lè tès echantiyon pozitif, antigen CK-MB nan echantiyon konbine avèk fluoresans ki make anti CK-MB antikò, epi fòme melanj iminitè a. Anba aksyon an nan imunokromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks pase rejyon an tès, li konbine avèk anti CK-MB kouch antikò, fòme nouvo konplèks. Nivo CK-MB se pozitivman Koehle ak siyal fluoresans, ak konsantrasyon an nan CK-MB nan echantiyon yo ka detekte avèk épreuves fluoresans immunoassay.
Reyaktif ak materyèl apwovizyone
25t pake konpozan:
Kat tès endividyèlman papye sak ak yon desikatè 25T
Echantiyon diluan 25t
Pake insert 1
Materyèl obligatwa men pa bay
Echantiyon veso koleksyon, revèy
Koleksyon echantiyon ak depo
1. Echantiyon yo teste yo ka sewòm, plasma anticoagulan eparin oswa plasma EDTA anticoagulan.
2.According nan teknik estanda kolekte echantiyon. Ka serom oswa echantiyon plasma dwe kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7days ak kriyo -konsèvasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-efondreman.
Pwosedi tès la
Tanpri, li manyèl la operasyon enstriman ak insert pake anvan tès la.
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open analyser iminitè pòtab la (Wiz-A101), antre nan kont modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Scan Kòd Denifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Pran soti kat tès la nan sak la FOIL.
5. Antre kat tès la nan plas kat la, analysis kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
5.add 40μl serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, ak melanje byen ..
6.Add 80μl solisyon echantiyon nan echantiyon byen nan kat la.
7. Klike sou "Tès Creole" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran an ekspozisyon nan enstriman an, ak dosye/enprime rezilta tès yo.
8.Refer nan enstriksyon an nan analyser iminitè pòtab (Wiz-A101).
Valè espere
CK-MB <5ng/ml
Li rekòmande ke chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li yo ki reprezante popilasyon pasyan li yo.
Rezilta tès ak entèpretasyon
. Done ki anwo a se rezilta tès reyaktif CK-MB, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri de valè deteksyon CK-MB apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
. Rezilta yo nan metòd sa a yo, se sèlman aplikab a chenn yo referans etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn comparability dirèk ak lòt metòd.
. Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.
Depo ak estabilite
1. Twous la se 18 mwa etajè-lavi soti nan dat la nan fabrike. Sere twous yo rès nan 2-30 ° C. Pa friz. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou yo pare fè yon tès, epi li se tès la sèl-itilize sijere yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (Tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 mn kòm byen vit ke posib.
3.Sample diluan yo itilize imedyatman apre yo te louvri.
Avètisman ak prekosyon
Twous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl yo.
.Pa itilize reyaktif ekspire.
.Pa pa echanj reyaktif nan mitan twous ak diferan anpil pa ..
.Pa pa itilize ankò kat tès ak nenpòt Pwodwi pou Telefòn jetab.
.Misoperasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.
LImitasyon
.As ak nenpòt ki tès anplwaye antikò sourit, posibilite a egziste pou entèferans pa antikò anti-sourit moun (HAMA) nan echantiyon an. Echantiyon ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoclonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Echantiyon sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans nan klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon .
.Sa a reyaktif se sèlman itilize pou serom ak tès plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi ak elatriye.
Karakteristik pèfòmans
Lineyè | 0.5ng/ml 80ng/ml | Devyasyon relatif: -15% a +15%. |
Koyefisyan korelasyon lineyè: (r) ≥0.9900 | ||
Presizyon | Pousantaj rekiperasyon an dwe nan 85% - 115%. | |
Repetabilite | Cv≤15% | |
Espesifik(Okenn nan sibstans ki sou nan teste a entèfere entèfere nan épreuves a) | Entèferans | Konsantrasyon entèfere |
STNI | 1000μg/l | |
ctnt | 1000μg/l | |
Ab | 1000μg/l | |
CTNI | 1000μg/l | |
CTNC | 1000μg/l | |
stnt | 1000μg/l | |
Myo | 1000μg/l |
REferences
1.Hansen JH, et al.hama entèferans ak murin monoclonal ki baze sou imunoassays [J] .J nan Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. nati antikò eterofil yo ak wòl nan entèferans immunoassay [J] .J nan Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Kle nan senbòl yo itilize:
![]() | Nan vitro dyagnostik aparèy medikal |
![]() | Fabrikan |
![]() | Magazen nan 2-30 ℃ |
![]() | Dat ekspirasyon |
![]() | Pa itilize ankò |
![]() | Kosyon |
![]() | Konsilte enstriksyon pou itilize |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrès: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distri, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279