Pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman

Tanpri li feyè sa a avèk atansyon anvan ou itilize li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon. Nou pa ka garanti fyab rezilta tès yo si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan feyè sa a.

ITILIZASYON PREVIZYON

Twous Dyagnostik pou Antikò Viris Epatit C (Tès Iminokromatografik Fluoresans) se yon tès imunokromatografik fluoresans pou deteksyon kantitatif antikò HCV nan serom oswa plasma imen, ki se yon valè dyagnostik oksilyè enpòtan pou enfeksyon ak epatit C. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

1. Mete tout reyaktif ak echantiyon yo sou kote nan tanperati chanm.
2. Louvri Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101), antre modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3. Eskane kòd idantifikasyon an pou konfime atik tès la.
4. Retire kat tès la nan sache papye aliminyòm lan.
5. Mete kat tès la nan fant kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6. Ajoute 20μL echantiyon seròm oswa plasma nan diluan echantiyon an, epi melanje byen.
7. Ajoute 80μL solisyon echantiyon an nan pi echantiyon kat la.
8. Klike bouton "tès estanda" a, apre 15 minit, enstriman an ap detekte kat tès la otomatikman, li ka li rezilta yo sou ekran enstriman an, epi anrejistre/enprime rezilta tès yo.
9. Gade enstriksyon Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101).

REZIME

Viris Epatit C (VHC) se yon viris anvlòp, yon sèl fil ARN pozitif sans (9.5 kb) ki fè pati fanmi Flaviviridae. Yo idantifye sis gwo jenotip ak yon seri soutip VHC. Yo te izole VHC an 1989, epi kounye a yo rekonèt li kòm prensipal kòz epatit ki pa A, ki pa B ki asosye ak transfizyon. Maladi a karakterize pa fòm egi ak kwonik. Plis pase 50% nan moun ki enfekte yo devlope epatit kwonik grav, ki menase lavi, ak siwoz fwa ak kansè epatoselilè. Depi entwodiksyon tès depistaj anti-VHC nan don san an 1990, ensidans enfeksyon sa a nan moun ki resevwa transfizyon te redwi anpil. Etid klinik yo montre ke yon kantite siyifikatif moun ki enfekte ak VHC devlope antikò kont pwoteyin NS5 ki pa estriktirèl nan viris la. Pou sa, tès yo gen ladan antijèn ki soti nan rejyon NS5 nan jenòm viral la anplis NS3 (c200), NS4 (c200) ak Nwayo a (c22).

PRENSIP PWOSEDI A

Manbràn aparèy tès la kouvri ak antijèn HCV sou rejyon tès la epi ak antikò kabrit anti-lapen IgG sou rejyon kontwòl la. Etikèt yo kouvri ak antijèn HCV make ak fluoresans ak IgG lapen davans. Lè w ap teste yon echantiyon pozitif, antikò HCV ki nan echantiyon an konbine avèk antijèn HCV make ak fluoresans, epi fòme yon melanj iminitè. Anba aksyon imunokromatografi a, konplèks la koule nan direksyon papye absòban an, lè konplèks la pase rejyon tès la, li konbine avèk antijèn ki kouvri antijèn HCV a, epi li fòme yon nouvo konplèks. Nivo antikò HCV a korele pozitivman ak siyal fluoresans lan, epi konsantrasyon antikò HCV nan echantiyon an ka detekte pa tès iminotès fluoresans.

REYAKTIF AK MATERYÈL YO FOUINI

Konpozan pake 25T yo：
Kat tès endividyèlman nan yon sache papye aliminyòm ak yon desikant.
Diluan echantiyon
.Fèmti anbalaj

MATERYÈL KI NESESÈ MEN KI PA BAY
Kontenè koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON AK DEPO ECHANTIYON
1. Echantiyon yo teste yo kapab serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2. Dapre teknik estanda yo, kolekte echantiyon an. Echantiyon seròm oswa plasma a ka konsève nan frijidè a 2-8 ℃ pandan 7 jou epi kriyoprezève anba -15 °C pandan 6 mwa.
3. Tout echantiyon yo evite sik konjelasyon-dekonjelasyon.

PWOSEDI TÈS
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak feyè ki nan pake a anvan ou fè tès la.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, li pa ta dwe sèvi kòm sèl baz pou dyagnostik ak tretman klinik. Jesyon klinik pasyan an ta dwe konsidere an detay ansanm ak sentòm li yo, istwa medikal li, lòt egzamen laboratwa, repons tretman an, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon.
Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa bay rezilta egzak lè yo itilize li pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi elatriye.

KARAKTERISTIK PÈFÒMANS

REFERANS
1. Epatit apre transfizyon. Nan: Moore SB, ed. Maladi viral ki transmèt pa transfizyon. Alington, VA. Am. Assoc. Bank san, pp. 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA Entèferans ak tès imunolojik ki baze sou antikò monoklonal murin [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3.Levinson SS. Lanati Antikò Eterofil yo ak Wòl yo nan Entèferans Iminotès [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Ajan transmisib nan epatit ki pa A, ki pa B. Lancet I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Viris Epatit C: prensipal ajan kozatif epatit viral ki pa A, ki pa B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Tès imunosorban lye ak anzim (ELISA): tès kalitatif IgG. Iminochimik 8:871-874.

VALÈ ATANN

Antikò HCV <0.02

Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp limit nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON

• Done ki anwo yo se rezilta tès reyaktif HCV-Ab, epi li sijere pou chak laboratwa etabli yon seri valè deteksyon HCV-Ab ki apwopriye pou popilasyon nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
• Rezilta metòd sa a aplikab sèlman pou entèval referans ki etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd yo.
• Gen lòt faktè tou ki kapab lakòz erè nan rezilta deteksyon yo, tankou rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

DEPO AK ESTABILITE

1. Twous la dire 18 mwa apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan yon tanperati 2-30°C. PA KONJELE. Pa sèvi ak li apre dat ekspirasyon an.
2. Pa louvri sache sele a jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi li sijere pou itilize tès yon sèl itilizasyon an nan anviwònman ki nesesè a (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan lespas 60 minit pi vit ke posib.
3. Yo itilize diluan echantiyon an imedyatman apre yo fin louvri l.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON
Twous la ta dwe sele epi pwoteje kont imidite.
Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl.
.PA sèvi ak reyaktif ki ekspire.
.PA fè echanj reyaktif ant twous ki gen diferan nimewo lo..
.PA reitilize kat tès yo ak okenn akseswa jetab.
.Move operasyon, twòp oswa ti kantite echantiyon ka lakòz devyasyon nan rezilta yo.

LIMITASYON
.Menm jan ak nenpòt tès ki itilize antikò sourit, li posib pou antikò imen anti-souris (HAMA) entèfere nan echantiyon an. Espesimèn ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz rezilta fo pozitif oswa fo negatif.
Lejand pou senbòl yo itilize yo:

	Aparèy Medikal Dyagnostik In Vitro
	Manifaktirè
	Sere nan 2-30 ℃
	Dat Ekspirasyon
	Pa reitilize
	ATANSYON
	Konsilte Enstriksyon pou Itilizasyon