Twous dyagnostik pou Estradiol (essai imunokromatografik fluoresans)
Twous dyagnostik pou Estradiol(Tès imunokromatografik fluoresans)
Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi. Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.
ITILIZE YO
Twous dyagnostik pou Estradiol (esay imunokromatografik fliyoresans) se yon tès imunokromatografik fluoresans pou deteksyon quantitative Estradiol (E2) nan serom imen oswa plasma, ki se sitou itilize pou evalye nivo Estradiol.Li se yon reyaktif dyagnostik oksilyè.Tout echantiyon pozitif. dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.
REZIME
Estradiol (E2) se òmòn ki pi enpòtan ak pi aktif nan estwojèn. Pwa molekilè li se 272.3 D. An jeneral, pou fanm ki pa ansent, E2 se sitou sekrete pa djenn ak selil granulaire ak selil luteal pandan devlopman folikilè. Pandan gwosès la, E2 se sitou sekrete pa plasenta a, pandan y ap gason yo pwodui sitou pa tèstikul yo. Apre E2 antre nan san an, 1% a 3% pa mare nan pwoteyin, 40% mare nan globulin obligatwa òmòn sèks (SHBG), ak lòt moun mare nan. albumin, metabolize nan fwa a nan silfat idrosolubl oswa ester glukonaldeyid, epi elimine nan pipi a. E2 se yon endikatè òmòn enpòtan pou evalye fonksyon ovè.
PRENSIP PWOSEDI A
Se manbràn aparèy tès la kouvwi ak konjige BSA ak Estradiol sou rejyon tès la ak antikò kabrit anti lapen IgG sou rejyon kontwòl la. Marker pad yo kouvwi pa mak fluoresans anti E2 antikò ak IgG lapen an davans. Lè tès echantiyon, E2 nan echantiyon konbine avèk fluoresans ki make anti E2 antikò, epi fòme melanj iminitè. Anba aksyon an nan imunochromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks te pase rejyon an tès, makè a fliyoresan gratis yo pral konbine avèk Estradiol sou manbràn la. Konsantrasyon Estradiol la se korelasyon negatif pou siyal fluoresans, ak la. ka konsantrasyon Estradiol nan echantiyon dwe detekte pa fluoresans imunoassay tès.
REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone
25T konpozan pake:
.Tès kat endividyèlman FOIL pouched ak yon desiccant 25T
.Yon solisyon 25T
.B solisyon 1
.Pake insert 1
MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
Veso koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
1.Echantiyon yo teste yo ka serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2.Dapre teknik estanda kolekte echantiyon. Serom oswa plasma echantiyon ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7 jou ak kriyokonservasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
.Tout echantiyon evite sik friz-dekonjle.
PWOSEDI ESSAY
Pwosedi tès enstriman an gade manyèl immunoanalyzer la. Pwosedi tès reyaktif la se jan sa a
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
3.Pran kat tès la nan sak papye a.
4. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
5.Add 30μL serom oswa plasma echantiyon nan yon solisyon, epi melanje byen.
6.Add 20μL B solisyon nan melanj ki anwo a, epi melanje byen.
Kite melanj lan pou20minit.
Ajoute 80μL melanj pou echantiyon byen nan kat la.
Klike sou bouton "tès estanda", apre 10 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
Gade enstriksyon Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
Etap | Ranje (pg/mL) | |
Gason | 12.5-54.5 | |
Fi | faz folikulèr | 28.5-185 |
peryòd ovilasyon | 81.5-408 | |
Faz luteal | 40.5-272 | |
Menopoz | 13.6-42.5 |
.Done ki anwo yo se entèval referans ki etabli pou done deteksyon twous sa a, epi li sigjere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon entèval referans pou siyifikasyon klinik enpòtan popilasyon an nan rejyon sa a.
.Konsantrasyon Estradiol pi wo pase seri referans lan, epi chanjman fizyolojik yo oswa repons estrès yo ta dwe eskli.An reyalite nòmal, yo ta dwe konbine dyagnostik sentòm klinik.
.Rezilta yo nan metòd sa a se sèlman aplikab a seri referans etabli pa metòd sa a, ak rezilta yo pa dirèkteman konparab ak lòt metòd.
.Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.
DEPO AK ESTABILITE
1.Tous la se 18 mwa etajè-lavi apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C. PA GEL. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sijere tès la yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit osi vit. ke posib.
3.Sample dilyan yo itilize imedyatman apre yo fin louvri.
AVÈTISMAN AK PREKOSYON
.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout espesimèn pozitif dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen diferan lot nimewo..
.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
.Move operasyon, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.
LIMITASYON
.Kòm ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an. Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
.Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo,
.Istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon.
.Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.
Karakteristik pèfòmans yo
Linearite | 30 pg/mL a 2000 pg/mL | devyasyon relatif:-15% a +15%. |
Koefisyan korelasyon lineyè:(r)≥0.9900 | ||
Presizyon | Pousantaj rekiperasyon an dwe nan 85% - 115%. | |
Repetebilite | CV≤15% | |
Espesifik(Okenn nan sibstans ki sou entèferans teste a pa entèfere nan tès la) | Entèferans | Konsantrasyon entèferans |
T | 500ng/mL | |
PROG | 500ng/mL | |
Kor | 500ng/mL | |
E3 | 100ng/mL | |
17β-E2 | 100ng/mL |
REFERANS
1.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Immunoassays ki baze sou Antikò monoklonal murin [J].J nan Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Kle nan senbòl yo itilize:
Aparèy medikal dyagnostik in vitro | |
Manifakti | |
Sere nan 2-30 ℃ | |
Dat ekspirasyon | |
Pa reitilize | |
ATANSYON | |
Konsilte enstriksyon pou itilize |
Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adrès: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279