Twous dyagnostik pou D-Dimer (essai imunokromatografik fluoresans)

deskripsyon kout:


  • Tan tès:10-15 minit
  • Tan Valab:24 mwa
  • Presizyon:Plis pase 99%
  • Spesifikasyon:1/25 tès/bwat
  • Tanperati depo:2℃-30℃
  • Pwodwi detay

    Tags pwodwi

    Twous dyagnostik pou D-Dimer(Tès imunokromatografik fluoresans)
    Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman

    Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi. Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.

    ITILIZE YO
    Twous dyagnostik pou D-Dimer (fluoresans imunochromatografik tès) se yon tès fliyoresan imunokromatografik pou deteksyon quantitative D-Dimer (DD) nan plasma imen, li itilize pou dyagnostik tronboz venn, koagulasyon entravaskilè gaye, ak siveyans tronbolitik. terapi .Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

    REZIME
    DD reflete fonksyon fibrinolitik. Rezon ki fè yo ogmante nan DD: 1. Segondè hyperfibrinolysis, tankou hypercoagulation, distribye koagulasyon entravaskilè, maladi ren, rejè transplantasyon ògàn, terapi tronbolitik, elatriye 2.Gen aktive fòmasyon tronbo ak aktivite fibrinoliz nan veso. ; 3. Enfaktis myokad, enfaktis serebral, anbolis poumon, tronboz venn, operasyon, timè, difize koagulasyon entravaskilè, enfeksyon ak nekwoz tisi, elatriye.

    PRENSIP PWOSEDI A
    Manbràn aparèy tès la kouvwi ak antikò anti DD sou rejyon tès la ak antikò kabrit anti lapen IgG sou rejyon kontwòl la. Lable pad yo kouvwi pa fluoresans ki make antikò DD ak IgG lapen an davans. Lè w teste echantiyon pozitif, antijèn DD nan echantiyon an konbine avèk antikò anti DD fluoresans ki make, epi fòme melanj iminitè. Anba aksyon an nan imunochromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks te pase rejyon an tès, li konbine avèk antikò anti DD kouch, fòme nouvo konplèks. Nivo DD se pozitivman korelasyon ak siyal fliyoresans, epi konsantrasyon DD nan echantiyon ka detekte pa tès iminoresans fluoresans.

    REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone

    25T konpozan pake
    Tès kat endividyèlman FOIL sache ak yon desiccant 25T
    Egzanp diluants 25T
    Pake mete 1

    MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
    Veso koleksyon echantiyon, revèy

    KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
    .Echantiyon yo teste yo ka plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.

    .Dapre teknik estanda kolekte echantiyon. Serom oswa plasma echantiyon ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7 jou ak kriyokonservasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
    .Tout echantiyon evite sik friz-dekonjle.

    PWOSEDI ESSAY
    Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak insert pake anvan tès la.

    1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
    2.Open Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
    3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
    4.Retire kat tès la nan sak papye a.
    5. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
    6.Ajoute 40μL serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, epi melanje byen ..
    7.Add 80μL echantiyon solisyon nan echantiyon byen nan kat la.
    8.Klike sou "tès estanda" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
    9.Refer nan enstriksyon Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

    VALÈ YO ATTENDE
    DD <0.5mg/L

    Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

    REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
    .Done ki anwo yo se rezilta tès reyaktif DD, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri valè deteksyon DD apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.

    .Rezilta metòd sa a aplikab sèlman nan seri referans ki etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd.
    .Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

    DEPO AK ESTABILITE
    1.Tous la se 18 mwa etajè-lavi apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C. PA GEL. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.

    2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sijere tès la yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit osi vit. ke posib.
    3.Sample dilyan yo itilize imedyatman apre yo fin louvri.

    AVÈTISMAN AK PREKOSYON
    1.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.

    2. Tout espesimèn pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
    3.All espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
    4.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
    5.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen diferan lot No..
    6.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
    7.Misoperation, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.

    LIMITASYON
    .Kòm ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an. Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.

    .Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, jesyon klinik pasyan yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon. .
    .Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.

    Karakteristik pèfòmans yo

    Linearite 0.2mg/L pou 10mg/L devyasyon relatif:-15% a +15%.
    Koefisyan korelasyon lineyè:(r)≥0.9900
    Presizyon Pousantaj rekiperasyon an dwe nan 85% - 115%.
    Repetebilite CV≤15%
    Espesifik(Okenn nan sibstans ki sou entèferans teste a pa entèfere nan tès la)

    Entèferans

    Konsantrasyon entèferans

    FDP

    120 mg/L

    VC

    2000mg/L

    Asid barbiturik

    100 mg / L

    REFERANS
    1.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Immunoassays ki baze sou Antikò monoklonal murin [J].J nan Clin Immunoassay,1993,16:294-299.

    2.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

    Kle nan senbòl yo itilize:

     t11-1 Aparèy medikal dyagnostik in vitro
     tt-2 Manifakti
     tt-71 Sere nan 2-30 ℃
     tt-3 Dat ekspirasyon
     tt-4 Pa reitilize
     tt-5 ATANSYON
     tt-6 Konsilte enstriksyon pou itilize

    Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
    Adrès: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Lachin
    Tel:+86-592-6808278
    Faks:+86-592-6808279


  • Previous:
  • Pwochen: