Twous dyagnostik pou kadyak troponin mwen(fluoresans immunochromatographic épreuves)
Pou in vitro dyagnostik itilize sèlman
Tanpri li sa a pake insert ak anpil atansyon anvan yo itilize ak entèdi swiv enstriksyon yo. Fyabilite nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt ki devyasyon nan enstriksyon yo nan sa a insert pake.

Itilizasyon entansyon
Twous dyagnostik pou kadyak troponin mwen (fluoresans immunokromatografik épreuve) se yon fluoresans imunokromatografik tès pou deteksyon an quantitative nan kadyak troponin mwen (CTNI) nan sewòm imen oswa plasma, li se itilize pou dyagnostik auxiliary nan ami (myocard enfeksyon). Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

Rezime
Nivo CTNI ogmante plizyè èdtan apre enfaktis myokad ki te fèt, some nan 12-16 èdtan, epi li te rete elve 4-9 jou apre enfaktis myokad ki te fèt. Definisyon mondyal la nan twazyèm enfaktis la myokad nan 2012: pi pito biomarqueur-CTN a (mwen oswa T), gen segondè espesifik tisi myokad ak segondè sansiblite nan klinik. Chanjman nan konsantrasyon nan CTN yo esansyèl nan dyagnostik la nan AMI

Prensip nan pwosedi a
Se manbràn nan aparèy la tès kouvwi ak anti CTNI antikò sou rejyon an tès ak kabrit anti lapen IgG antikò sou rejyon an kontwòl. Lable pad yo kouvwi pa fluoresans ki make anti CTNI antikò ak lapen IgG an davans. Lè tès echantiyon pozitif, antigen CTNI nan echantiyon konbine avèk fluoresans ki make anti CTNI antikò, epi fòme melanj iminitè a. Anba aksyon an nan imunokromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks pase rejyon an tès, li konbine avèk anti ctni kouch antikò, fòme nouvo konplèks.CTNI nivo pozitivman Koehle ak siyal fluoresans, ak konsantrasyon an nan CTNI Nan echantiyon yo ka detekte avèk fluoresans imunoassay assay.

Reyaktif ak materyèl apwovizyone

25t pake konpozan：
Kat tès endividyèlman papye sak ak yon desikatè 25T
Echantiyon diluan 25t
Pake insert 1

Materyèl obligatwa men pa bay
Echantiyon veso koleksyon, revèy

Koleksyon echantiyon ak depo
1. Echantiyon yo teste yo ka sewòm, plasma anticoagulan eparin oswa plasma EDTA anticoagulan.
2.According nan teknik estanda kolekte echantiyon. Ka serom oswa echantiyon plasma dwe kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7days ak kriyo -konsèvasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-efondreman.

Pwosedi tès la
Tanpri, li manyèl la operasyon enstriman ak insert pake anvan tès la.
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open analyser iminitè pòtab la (Wiz-A101), antre nan kont modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Scan Kòd Denifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Pran soti kat tès la nan sak la FOIL.
5. Antre kat tès la nan plas kat la, analysis kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Add 40μl serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, ak melanje byen ..
7.Add 80μl solisyon echantiyon nan echantiyon byen nan kat la.
8.Klike sou "Tès Creole" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran an ekspozisyon nan enstriman an, ak dosye/enprime rezilta tès yo.
9.Refer nan enstriksyon an nan analyser iminitè pòtab (Wiz-A101).

Valè espere
ctni <0.3ng/ml
Li rekòmande ke chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li yo ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

Rezilta tès ak entèpretasyon
. Done ki anwo a se rezilta tès reyaktif CTNI, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri de valè deteksyon CTNI apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
. Rezilta yo nan metòd sa a yo, se sèlman aplikab a chenn yo referans etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn comparability dirèk ak lòt metòd.
. Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

Depo ak estabilite
1. Twous la se 18 mwa etajè-lavi soti nan dat la nan fabrike. Sere twous yo rès nan 2-30 ° C. Pa friz. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou yo pare fè yon tès, epi li se tès la sèl-itilize sijere yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (Tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 mn kòm byen vit ke posib.
3.Sample diluan yo itilize imedyatman apre yo te louvri.

Avètisman ak prekosyon
Twous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl yo.
.Pa itilize reyaktif ekspire.
.Pa pa echanj reyaktif nan mitan twous ak diferan anpil pa ..
.Pa pa itilize ankò kat tès ak nenpòt Pwodwi pou Telefòn jetab.
.Misoperasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

LImitasyon
.As ak nenpòt ki tès anplwaye antikò sourit, posibilite a egziste pou entèferans pa antikò anti-sourit moun (HAMA) nan echantiyon an. Echantiyon ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoclonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Echantiyon sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans nan klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon .
.Sa a reyaktif se sèlman itilize pou serom ak tès plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi ak elatriye.

Karakteristik pèfòmans

REferences

1.Hansen JH, et al.hama entèferans ak murin monoclonal ki baze sou imunoassays [J] .J nan Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. nati antikò eterofil yo ak wòl nan entèferans immunoassay [J] .J nan Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kle nan senbòl yo itilize:

	Nan vitro dyagnostik aparèy medikal
	Fabrikan
	Magazen nan 2-30 ℃
	Dat ekspirasyon
	Pa itilize ankò
	Kosyon
	Konsilte enstriksyon pou itilize

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrès: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distri, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279