Twous dyagnostik pou antijèn Helicobacter Pylori(Tès Iminokromatografik Fluoresans)
Pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li feyè sa a avèk atansyon anvan ou itilize li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon. Nou pa ka garanti fyab rezilta tès yo si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan feyè sa a.

ITILIZASYON PREVIZYON
Twous Dyagnostik pou Antijèn Helicobacter Pylori (Tès Iminokromatografik Fliyoresans) apwopriye pou deteksyon kantitatif antijèn HP nan poupou imen pa tès imunokromatografik fliyoresans, ki gen yon valè dyagnostik akseswa enpòtan pou enfeksyon gastrik. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

REZIME
Enfeksyon gastrik helicobacter pylori a gen yon relasyon sere avèk gastrit kwonik, ilsè gastrik, adenokasinom gastrik, lenfom ki asosye ak mukoza gastrik, to enfeksyon Hp ylori a anviwon 90% nan pasyan ki gen gastrit, ilsè gastrik, ilsè duodnal ak kansè gastrik. Òganizasyon mondyal sante a idantifye h. pylori kòm premye kalite faktè ki lakòz kansè epi li klèman yon faktè risk pou kansè gastrik. Deteksyon H. pylori a gen anpil valè nan dyagnostik enfeksyon h. pylori. Tès la baze sou teknik analiz imunokromatografi fliyoresans, ki ka bay yon rezilta nan 15 minit.

PRENSIP PWOSEDI A

Bann tès la gen yon kouch antikò anti-HP sou rejyon tès la, ki te tache ak kwomatografi manbràn lan davans. Pad etikèt la te kouvri ak yon antikò anti-HP ki make ak fluoresans davans. Lè w ap teste yon echantiyon pozitif, HP ki nan echantiyon an ka melanje ak antikò anti-HP ki make ak fluoresans, pou fòme yon melanj iminitè. Pandan melanj lan ap deplase sou bann tès la, antikò kouch anti-HP ki sou manbràn lan kaptire konplèks konjige HP a epi fòme yon konplèks. Entansite fluoresans lan korele pozitivman ak kontni HP a. Yon analizè iminotèk fluoresans ka detekte HP ki nan echantiyon an.

REYAKTIF AK MATERYÈL YO FOUINI

Konpozan pake 25T yo：
Kat tès endividyèlman nan sache papye aliminyòm ak yon desikant 25T
Diluan echantiyon 25T
Feyè pake 1

MATERYÈL KI NESESÈ MEN KI PA BAY
Kontenè koleksyon echantiyon, revèy

KOLEKSYON AK DEPO ECHANTIYON
1. Sèvi ak yon veso pwòp jetab pou kolekte echantiyon poupou fre, epi fè tès la imedyatman. Si ou pa ka fè tès la imedyatman, tanpri sere l nan 2-8°C pandan 3 jou oswa anba -15°C pandan 6 mwa.
2. Retire baton echantiyonaj la, mete nan echantiyon poupou a, repete aksyon an 3 fwa, pran diferan pati nan echantiyon poupou a chak fwa, answit remete baton echantiyonaj la nan plas li, vise byen epi souke byen. Oubyen sèvi ak baton echantiyonaj la pou pran anviwon 50mg echantiyon poupou, epi mete l nan yon tib echantiyon poupou ki gen echantiyon dilisyon an, epi vise byen sere.
3. Sèvi ak yon pipèt jetab pou pran echantiyon poupou a nan men pasyan ki gen dyare a, answit ajoute 3 gout (anviwon 100µL) nan tib echantiyon poupou a epi souke byen.

Nòt:
1. Evite sik jèl-degèl.
2. Deglase echantiyon yo nan tanperati chanm anvan ou itilize yo.

PWOSEDI TÈS
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak feyè ki nan pake a anvan ou fè tès la.
1. Mete tout reyaktif ak echantiyon yo sou kote nan tanperati chanm.
2. Louvri Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101), antre modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3. Eskane kòd idantifikasyon an pou konfime atik tès la.
4. Retire kat tès la nan sache papye aliminyòm lan.
5. Mete kat tès la nan fant kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6. Retire bouchon tib echantiyon an epi jete de premye gout echantiyon dilye yo. Ajoute 3 gout (anviwon 100µL) echantiyon dilye san bul vètikalman epi dousman nan twou echantiyon kat la avèk dispès yo bay la.
7. Klike bouton "tès estanda" a, apre 15 minit, enstriman an ap detekte kat tès la otomatikman, li ka li rezilta yo sou ekran enstriman an, epi anrejistre/enprime rezilta tès yo.
8. Gade enstriksyon Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101).

VALÈ ATANN
HP-Ag<10
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp limit nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
1. HP-Ag nan echantiyon an plis pase 10, sa ta dwe elimine chanjman nan eta fizyolojik la. Rezilta yo vrèman anòmal epi yo ta dwe dyagnostike ak sentòm klinik.
2. Rezilta metòd sa a aplikab sèlman pou limit referans ki etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd yo.
3. Gen lòt faktè ki kapab lakòz erè nan rezilta deteksyon yo tou, tankou rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

DEPO AK ESTABILITE
1. Twous la gen yon dire lavi 18 mwa apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan yon tanperati 2-30°C. PA KONJELE. Pa sèvi ak li apre dat ekspirasyon an.
2. Pa ouvri sache sele a jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi li sijere pou itilize tès yon sèl itilizasyon an nan anviwònman ki nesesè a (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan lespas 60 minit pi vit ke posib.
3. Yo itilize diluan echantiyon an touswit apre yo fin louvri l.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON
Twous la ta dwe sele epi pwoteje kont imidite.
Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl.
PA sèvi ak reyaktif ki ekspire.
PA fè echanj reyaktif ant twous ki gen diferan nimewo lo..
PA reitilize kat tès yo ak okenn akseswa jetab.
Move operasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

LIMITASYON
Menm jan ak nenpòt tès ki itilize antikò sourit, li posib pou antikò imen anti-souris (HAMA) entèfere ak echantiyon an. Espesimèn ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz rezilta fo pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, li pa ta dwe sèvi kòm sèl baz pou dyagnostik ak tretman klinik. Jesyon klinik pasyan an ta dwe konsidere an detay ansanm ak sentòm li yo, istwa medikal li, lòt egzamen laboratwa, repons tretman an, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon.
Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès fekal. Li ka pa bay rezilta egzak lè yo itilize li pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi elatriye.

KARAKTERISTIK PÈFÒMANS

RREFERANS

1.Shao,JL&F.Wu.Dènye pwogrè nan metòd deteksyon Helicobacter pylori [J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Entèferans ak tès imunolojik ki baze sou antikò monoklonal murin [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3.Levinson SS. Lanati Antikò Eterofil yo ak Wòl yo nan Entèferans Iminotès [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Lejand pou senbòl yo itilize yo:

	Aparèy Medikal Dyagnostik In Vitro
	Manifaktirè
	Sere nan 2-30 ℃
	Dat Ekspirasyon
	Pa reitilize
	ATANSYON
	Konsilte Enstriksyon pou Itilizasyon

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adrès: 3-4yèm etaj, bilding NO.16, atelye byomedikal, 2030 Wengjiao West Road, distri Haicang, 361026, Xiamen, Lachin
Telefòn: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279