Twous dyagnostik pou antijèn Helicobacter Pylori(Essay imunokromatografik fliyoresans)
Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi. Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.

ITILIZE YO
Twous dyagnostik pou antijèn Helicobacter Pylori (Fluorescence Imunochromatographic Assay) se apwopriye pou deteksyon quantitative nan matyè fekal moun HP antijèn pa fluoresans imunochromatografik tès, ki gen enpòtan akseswar valè dyagnostik pou enfeksyon gastric. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

REZIME
Enfeksyon gastric Helicobacter pylori se pre relasyon ak doulè kwonik, ilsè gastric, adenokarcinom gastric, mukoza gastric ki asosye lenfom, pousantaj enfeksyon Hp ylori apeprè 90% nan doulè, ilsè gastric, ilsè duodnal ak pasyan kansè nan gastric. Òganizasyon mondyal sante a te idantifye h. pylori kòm premye kalite faktè ki lakòz kansè epi li klèman yon faktè risk pou kansè nan gastric.H.pylori deteksyon gen anpil valè nan dyagnostik la nan h. pylori enfeksyon.Tès la ki baze sou teknik analiz imunokromatografik fluoresans, ki ka bay yon rezilta nan lespas 15 minit.

PRENSIP PWOSEDI A

Teren an gen antikò kouch anti-HP sou rejyon tès la, ki tache nan kromatografi manbràn davans. Lable pad se kouvwi pa fluoresans ki make antikò anti-HP davans. Lè w teste echantiyon pozitif, HP nan echantiyon an ka melanje ak fluoresans ki make antikò anti-HP, epi fòme melanj iminitè. Kòm melanj la pèmèt yo imigre sou teren tès la, konplèks la konjige HP kaptire pa antikò kouch anti-HP sou manbràn nan ak fòm konplèks. Entansite fliyoresans la gen rapò pozitivman ak kontni HP. HP nan echantiyon an ka detekte pa analizeur imunoassay fluoresans.

REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone

25T konpozan pake：
Tès kat endividyèlman FOIL sache ak yon desiccant 25T
Egzanp diluants 25T
Pake mete 1

MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
Veso koleksyon echantiyon, revèy

KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
1.Sèvi ak yon veso pwòp jetab pou kolekte echantiyon fekal fre, epi teste imedyatman. Si yo pa ka teste imedyatman, tanpri estoke nan 2-8 ° C pou 3 jou oswa anba a -15 ° C pou 6 mwa.
2.Pran baton echantiyon an, mete nan echantiyon fekal la, repete aksyon an 3 fwa, pran diferan pati nan echantiyon fekal la chak fwa, Lè sa a, mete baton echantiyon an tounen, vis sere epi souke byen, oswa lè l sèvi avèk baton echantiyon an chwazi. apeprè 50mg echantiyon poupou, epi mete nan yon tib echantiyon poupou ki gen dilution echantiyon, epi vis byen sere.
3. Sèvi ak echantiyon pipèt jetab pran echantiyon poupou nan pasyan ki gen dyare a, Lè sa a, ajoute 3 gout (apeprè 100µL) nan tib echantiyon fekal la epi souke byen.

Nòt:
1.Evite sik friz-dekonjle.
2.Thaw echantiyon yo nan tanperati chanm anvan ou itilize.

PWOSEDI ESSAY
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak insert pake anvan tès la.
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Retire kat tès la nan sak papye a.
5. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Retire bouchon an nan tib echantiyon an epi jete de premye gout echantiyon yo dilye, ajoute 3 gout (apeprè 100uL) pa gen okenn ti wonn dilye echantiyon vètikal epi tou dousman nan echantiyon byen nan kat la ak dispète bay yo.
7.Klike sou "tès estanda" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
8.Refer nan enstriksyon Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

VALÈ YO ATTENDE
HP-Ag <10
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
1.HP-Ag nan echantiyon an gen plis pase 10, epi li ta dwe ekskli chanjman nan eta fizyolojik la. Rezilta yo se tout bon nòmal epi yo ta dwe dyagnostike ak sentòm klinik yo.
2.Rezilta yo nan metòd sa a yo aplikab sèlman nan seri referans yo etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd.
3.Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

DEPO AK ESTABILITE
1.Tous la se 18 mwa etajè-lavi apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C. PA GEL. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sijere tès la yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit osi vit. ke posib.
3.Sample dilyan yo itilize imedyatman apre yo fin louvri.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON
.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout espesimèn pozitif dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen lot nimewo diferan.
.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
.Move operasyon, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.

LIMITASYON
.Kòm ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an. Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
.Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, jesyon klinik pasyan yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon. .
.Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès fekal. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.

Karakteristik pèfòmans yo

REFERANS

1.Shao, JL & F.Wu.Recent pwogrè nan metòd deteksyon Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Kle nan senbòl yo itilize:

	Aparèy medikal dyagnostik in vitro
	Manifakti
	Sere nan 2-30 ℃
	Dat ekspirasyon
	Pa reitilize
	ATANSYON
	Konsilte enstriksyon pou itilize

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adrès: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279