Twous dyagnostik pou antigèn nan Helicobacter pylori(Fluoresans immunochromatographic épreuves)
Pou in vitro dyagnostik itilize sèlman
Tanpri li sa a pake insert ak anpil atansyon anvan yo itilize ak entèdi swiv enstriksyon yo. Fyabilite nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt ki devyasyon nan enstriksyon yo nan sa a insert pake.

Itilizasyon entansyon
Twous dyagnostik pou antigèn nan Helicobacter pylori (fluoresans imunokromatografik épreuve) se apwopriye pou deteksyon an quantitative nan matyè fekal HP antigen pa fluoresans immunokromatografik tès, ki gen enpòtan akseswar valè dyagnostik pou enfeksyon gastric. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

Rezime
Se enfeksyon gastric helicobacter pylori pre relasyon ak doulè kwonik, ilsè gastric, adenokarcinoma gastric, gastric mukoza ki asosye lenfom, HP ylori to enfeksyon nan sou 90% nan doulè, ilsè gastric, duodenal kansè ak kansè nan gastrik. Organizationganizasyon Mondyal Lasante te idantifye h. Pylori kòm premye kalite faktè kansè-sa ki lakòz e se klèman yon faktè risk pou kansè nan gastric.H.Pylori deteksyon se nan gwo valè nan dyagnostik la nan H. enfeksyon pylori.Tas la ki baze sou fluoresans imunokromatografik analiz analiz teknik, ki ka bay yon rezilta nan 15 minit.

Prensip nan pwosedi a

Teren an gen anti-HP kouch antikò sou rejyon tès la, ki se tache nan kwomatografi manbràn an davans. Lable pad kouvwi pa fluoresans ki make anti-HP antikò an davans. Lè w ap fè tès echantiyon pozitif, HP a nan echantiyon ka melanje ak fluoresans ki make anti-HP antikò, ak fòme iminitè melanj. Kòm se melanj lan pèmèt yo emigre ansanm teren an tès, se konplèks la konjige HP kaptire pa anti-HP kouch antikò sou manbràn lan ak fòm konplèks. Se entansite a fluoresans pozitivman Koehle ak kontni an HP. HP a nan echantiyon ka detekte avèk analyser imunoassay fluoresans.

Reyaktif ak materyèl apwovizyone

25t pake konpozan：
Kat tès endividyèlman papye sak ak yon desikatè 25T
Echantiyon diluan 25t
Pake insert 1

Materyèl obligatwa men pa bay
Echantiyon veso koleksyon, revèy

Koleksyon echantiyon ak depo
1. Sèvi ak yon veso ki jetab pwòp yo kolekte echantiyon matyè fre, ak teste imedyatman. Si yo pa ka teste imedyatman, tanpri ki estoke nan 2-8 ° C pou 3 jou oswa anba -15 ° C pou 6 mwa.
2.Pran soti baton an pran echantiyon, eleman nan echantiyon an matyè yo, repete aksyon an 3 fwa, pran diferan pati yo nan echantiyon yo matyè yo chak fwa, Lè sa a, mete baton an pran echantiyon tounen, vis sere ak souke byen, oswa lè l sèvi avèk baton an pran echantiyon ranmase Apeprè 50mg matyè fekal echantiyon, epi mete yo nan yon tib echantiyon matyè ki gen echantiyon dilution, ak vis byen.
3. Sèvi ak echantiyon pipèt jetab pran echantiyon an matyè yo soti nan pasyan an dyare, Lè sa a, ajoute 3 gout (sou 100µL) nan tib la echantiyon fekal ak souke byen.

Nòt:
1.avoid friz-efondreman sik.
2.Thaw echantiyon nan tanperati chanm anvan ou itilize.

Pwosedi tès la
Tanpri, li manyèl la operasyon enstriman ak insert pake anvan tès la.
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open analyser iminitè pòtab la (Wiz-A101), antre nan kont modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Scan Kòd Denifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Pran soti kat tès la nan sak la FOIL.
5. Antre kat tès la nan plas kat la, analysis kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Remove bouchon an soti nan tib la echantiyon ak jete premye de gout yo dilye echantiyon, ajoute 3 gout (apeprè 100ul) pa gen okenn ti wonn dilye echantiyon verticaly ak tou dousman nan echantiyon byen nan kat la ak bay dispette.
7. Klike sou "Tès Creole" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran an ekspozisyon nan enstriman an, ak dosye/enprime rezilta tès yo.
8.Refer nan enstriksyon an nan analyser iminitè pòtab (Wiz-A101).

Valè espere
HP-AG <10
Li rekòmande ke chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li yo ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

Rezilta tès ak entèpretasyon
1. HP-AG nan echantiyon an se plis pase 10, epi yo ta dwe ekskli chanjman nan eta a fizyolojik. Rezilta yo se vre nòmal epi yo ta dwe dyagnostike ak sentòm klinik yo.
2. Rezilta yo nan metòd sa a yo, se sèlman aplikab a chenn yo referans etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn comparability dirèk ak lòt metòd.
3. Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

Depo ak estabilite
1. Twous la se 18 mwa etajè-lavi soti nan dat la nan fabrike. Sere twous yo rès nan 2-30 ° C. Pa friz. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou yo pare fè yon tès, epi li se tès la sèl-itilize sijere yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (Tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 mn kòm byen vit ke posib.
3.Sample diluan yo itilize imedyatman apre yo te louvri.

Avètisman ak prekosyon
Twous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl yo.
.Pa itilize reyaktif ekspire.
.Pa pa echanj reyaktif nan mitan twous ak diferan anpil pa ..
.Pa pa itilize ankò kat tès ak nenpòt Pwodwi pou Telefòn jetab.
.Misoperasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

LImitasyon
.As ak nenpòt ki tès anplwaye antikò sourit, posibilite a egziste pou entèferans pa antikò anti-sourit moun (HAMA) nan echantiyon an. Echantiyon ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoclonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Echantiyon sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans nan klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon .
.Sa a reyaktif se sèlman itilize pou tès fekal. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi ak elatriye.

Karakteristik pèfòmans

REferences

1.Shao, JL & F.Wu.Recent Avans nan metòd yo deteksyon nan Helicobacter pylori [J] .Journal of Gastroenterology ak Epatoloji, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama entèferans ak murin monoclonal ki baze sou imunoassays [J] .J nan Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson ss.the nati antikò heterophilic ak wòl nan entèferans immunoassay [J] .J nan Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kle nan senbòl yo itilize:

	Nan vitro dyagnostik aparèy medikal
	Fabrikan
	Magazen nan 2-30 ℃
	Dat ekspirasyon
	Pa itilize ankò
	Kosyon
	Konsilte enstriksyon pou itilize

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrès: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distri, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279