Twous dyagnostik pou alfa-fetoprotein(fluoresans immunochromatographic épreuves)
Pou in vitro dyagnostik itilize sèlman
Tanpri li sa a pake insert ak anpil atansyon anvan yo itilize ak entèdi swiv enstriksyon yo. Fyabilite nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt ki devyasyon nan enstriksyon yo nan sa a insert pake.

Itilizasyon entansyon

Twous dyagnostik pou alfa-fetoprotein (fluoresans immunochromatographic épreuves) se yon fluoresans imunokromatografik tès pou deteksyon an quantitative nan alfa-fetoprotein (AFP) nan sewòm moun oswa plasma, ki se sitou itilize nan Auxiliary. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

Rezime

Alfa-fetoprotein (AFP) se youn nan makè yo souvan itilize timè.Li se yon glikoprotein ak yon pwa molekilè nan 70,000 ak sik nan 4%.Li se sitou sentèz pa fwa fetis la, ki te swiv pa jòn 6 semèn, rive nan yon pik nan 12 a 15 semèn, konsantrasyon serom nan 1 a 3 g/L, ak san kòd lonbrik nan nesans 10 a 100 mg/L; 1 a 2 ane apre nesans rive nan nivo granmoun; gwosès nòmal ka rive jwenn 90 a 500 ng/mL nan mitan an; nòmal kontni imen AFP se ant 2 ak 8 ng/mL, men anpil maladi, espesyalman epatit, afekte valè AFP.

Prensip nan pwosedi a

Se manbràn nan aparèy la tès kouvwi ak anti AFP antikò sou rejyon an tès ak kabrit anti lapen IgG antikò sou rejyon an kontwòl. Lable pad yo kouvwi pa fluoresans ki make anti AFP antikò ak lapen IgG an davans. Lè tès echantiyon pozitif, antigen AFP nan echantiyon konbine avèk fluoresans ki make anti AFP antikò, epi fòme melanj iminitè a. Anba aksyon an nan immunokromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks pase rejyon an tès, li konbine avèk anti AFP kouch antikò, fòme nouvo konplèks.AFP nivo pozitivman Koehle ak siyal fluoresans, ak konsantrasyon an nan AFP Nan echantiyon yo ka detekte avèk fluoresans imunoassay assay.

Reyaktif ak materyèl apwovizyone

25t pake konpozan：

.Test kat endividyèlman papye sak ak yon desikate 25t
.Sample diluents 25t
.Package insert 1

Materyèl obligatwa men pa bay
Echantiyon veso koleksyon, revèy
Koleksyon echantiyon ak depo
1. Echantiyon yo teste yo ka sewòm, plasma anticoagulan eparin oswa plasma EDTA anticoagulan.
2.According nan teknik estanda kolekte echantiyon. Ka serom oswa echantiyon plasma dwe kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7days ak kriyo -konsèvasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-efondreman.

Pwosedi tès la
Tanpri, li manyèl la operasyon enstriman ak insert pake anvan tès la.
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open analyser iminitè pòtab la (Wiz-A101), antre nan kont modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Scan Kòd Denifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Pran soti kat tès la nan sak la FOIL.
5. Antre kat tès la nan plas kat la, analysis kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Add 20μl serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, ak melanje byen ..
7.Add 80μl solisyon echantiyon nan echantiyon byen nan kat la.
8.Klike sou "Tès Creole" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran an ekspozisyon nan enstriman an, ak dosye/enprime rezilta tès yo.
9.Refer nan enstriksyon an nan analyser iminitè pòtab (Wiz-A101).

Valè espere

AFP ： ＜ 10ng/ml
Li rekòmande ke chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li yo ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

Rezilta tès ak entèpretasyon
. Done ki anwo a se rezilta tès reyaktif AFP, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri de valè deteksyon AFP apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
. Rezilta yo nan metòd sa a yo, se sèlman aplikab a chenn yo referans etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn comparability dirèk ak lòt metòd.
. Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

Depo ak estabilite
1. Twous la se 18 mwa etajè-lavi soti nan dat la nan fabrike. Sere twous yo rès nan 2-30 ° C. Pa friz. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou yo pare fè yon tès, epi li se tès la sèl-itilize sijere yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (Tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 mn kòm byen vit ke posib.
3.Sample diluan yo itilize imedyatman apre yo te louvri.

Avètisman ak prekosyon
Twous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl yo.
.Pa itilize reyaktif ekspire.
. Pa echanj reyaktif nan mitan twous ak anpil diferan pa ..
.Pa pa itilize ankò kat tès ak nenpòt Pwodwi pou Telefòn jetab.
.Misoperasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

LImitasyon
.As ak nenpòt ki tès anplwaye antikò sourit, posibilite a egziste pou entèferans pa antikò anti-sourit moun (HAMA) nan echantiyon an. Echantiyon ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoclonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Echantiyon sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans nan klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon .
.Sa a reyaktif se sèlman itilize pou serom ak tès plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi ak elatriye.

Karakteristik pèfòmans

REferences
1.Hansen JH, et al.hama entèferans ak murin monoclonal ki baze sou imunoassays [J] .J nan Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. nati antikò eterofil yo ak wòl nan entèferans immunoassay [J] .J nan Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kle nan senbòl yo itilize:

	Nan vitro dyagnostik aparèy medikal
	Fabrikan
	Magazen nan 2-30 ℃
	Dat ekspirasyon
	Pa itilize ankò
	Kosyon
	Konsilte enstriksyon pou itilize

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrès: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distri, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279