Twous dyagnostik pou Alfa-fetoprotein(tès imunokromatografik fluoresans)
Pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li feyè sa a avèk atansyon anvan ou itilize li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon. Nou pa ka garanti fyab rezilta tès yo si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan feyè sa a.

ITILIZASYON PREVIZYON

Twous Dyagnostik pou Alfa-fetoprotein (tès imunokromatografik fluoresans) se yon tès imunokromatografik fluoresans pou deteksyon kantitatif Alfa-fetoprotein (AFP) nan serom oswa plasma imen, ki sitou itilize pou dyagnostik oksilyè, efè gerizon ak pronostik kansè epatoselilè prensipal. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

REZIME

Alfa-fetoprotein (AFP) se youn nan makè timè yo itilize souvan. Li se yon glikoprotein ki gen yon pwa molekilè 70,000 ak yon sik 4%. Li sentetize sitou pa fwa fetis la, apre sa sak vitelin lan. Fetis la te kòmanse sentetize pandan 6 semèn, li rive nan yon pik nan 12 a 15 semèn, konsantrasyon serik 1 a 3 g/L, ak san kòd lonbrit nan nesans 10 a 100 mg/L; 1 a 2 ane apre nesans rive nan nivo adilt; Gwosès nòmal ka rive nan 90 a 500 ng/mL nan mitan; Kontni AFP serik imen nòmal la se ant 2 ak 8 ng/mL, men anpil maladi, espesyalman epatit, afekte valè AFP a.

PRENSIP PWOSEDI A

Manbràn aparèy tès la kouvri ak yon antikò anti AFP sou rejyon tès la epi yon antikò kabrit anti IgG lapen sou rejyon kontwòl la. Etikèt yo kouvri davans ak yon antikò anti AFP ki make ak fluoresans ak IgG lapen. Lè w ap teste yon echantiyon pozitif, antijèn AFP ki nan echantiyon an konbine avèk antikò anti AFP ki make ak fluoresans, epi fòme yon melanj iminitè. Anba aksyon imunokromatografi a, konplèks la koule nan direksyon papye absòban an. Lè konplèks la pase rejyon tès la, li konbine avèk antikò kouch anti AFP a, li fòme yon nouvo konplèks. Nivo AFP a korele pozitivman ak siyal fluoresans lan, epi yo ka detekte konsantrasyon AFP nan echantiyon an pa tès iminofluoresans.

REYAKTIF AK MATERYÈL YO FOUINI

Konpozan pake 25T yo：

Kat tès endividyèlman nan yon sache papye aliminyòm ak yon desikant 25T
Diluan echantiyon 25T
.Fèmti ki nan pake a 1

MATERYÈL KI NESESÈ MEN KI PA BAY
Kontenè koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON AK DEPO ECHANTIYON
1. Echantiyon yo teste yo kapab serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2. Dapre teknik estanda yo, kolekte echantiyon an. Echantiyon seròm oswa plasma a ka konsève nan frijidè a 2-8 ℃ pandan 7 jou epi kriyoprezève anba -15 °C pandan 6 mwa.
3. Tout echantiyon yo evite sik konjelasyon-dekonjelasyon.

PWOSEDI TÈS
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak feyè ki nan pake a anvan ou fè tès la.
1. Mete tout reyaktif ak echantiyon yo sou kote nan tanperati chanm.
2. Louvri Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101), antre modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3. Eskane kòd idantifikasyon an pou konfime atik tès la.
4. Retire kat tès la nan sache papye aliminyòm lan.
5. Mete kat tès la nan fant kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6. Ajoute 20μL echantiyon seròm oswa plasma nan diluan echantiyon an, epi melanje byen.
7. Ajoute 80μL solisyon echantiyon an nan pi echantiyon kat la.
8. Klike bouton "tès estanda" a, apre 15 minit, enstriman an ap detekte kat tès la otomatikman, li ka li rezilta yo sou ekran enstriman an, epi anrejistre/enprime rezilta tès yo.
9. Gade enstriksyon Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101).

VALÈ ATANN

AFP: <10ng/mL
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp limit nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
Done ki anwo yo se rezilta tès reyaktif AFP, epi li sijere pou chak laboratwa etabli yon seri valè deteksyon AFP ki apwopriye pou popilasyon nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
Rezilta metòd sa a aplikab sèlman pou limit referans ki etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd yo.
Gen lòt faktè ki kapab lakòz erè nan rezilta deteksyon yo tou, tankou rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

DEPO AK ESTABILITE
1. Twous la gen yon dire lavi 18 mwa apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan yon tanperati 2-30°C. PA KONJELE. Pa sèvi ak li apre dat ekspirasyon an.
2. Pa ouvri sache sele a jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi li sijere pou itilize tès yon sèl itilizasyon an nan anviwònman ki nesesè a (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan lespas 60 minit pi vit ke posib.
3. Yo itilize diluan echantiyon an touswit apre yo fin louvri l.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON
Twous la ta dwe sele epi pwoteje kont imidite.
Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl.
PA sèvi ak reyaktif ki ekspire.
PA fè echanj reyaktif ant twous ki gen diferan nimewo lo..
PA reitilize kat tès yo ak okenn akseswa jetab.
Move operasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

LIMITASYON
Menm jan ak nenpòt tès ki itilize antikò sourit, li posib pou antikò imen anti-souris (HAMA) entèfere ak echantiyon an. Espesimèn ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz rezilta fo pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, li pa ta dwe sèvi kòm sèl baz pou dyagnostik ak tretman klinik. Jesyon klinik pasyan an ta dwe konsidere an detay ansanm ak sentòm li yo, istwa medikal li, lòt egzamen laboratwa, repons tretman an, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon.
Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa bay rezilta egzak lè yo itilize li pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi elatriye.

KARAKTERISTIK PÈFÒMANS

RREFERANS
1.Hansen JH, et al.HAMA Entèferans ak tès imunolojik ki baze sou antikò monoklonal murin [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS. Lanati Antikò Eterofil yo ak Wòl yo nan Entèferans Iminotès [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Lejand pou senbòl yo itilize yo:

	Aparèy Medikal Dyagnostik In Vitro
	Manifaktirè
	Sere nan 2-30 ℃
	Dat Ekspirasyon
	Pa reitilize
	ATANSYON
	Konsilte Enstriksyon pou Itilizasyon

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adrès: 3-4yèm etaj, bilding NO.16, atelye byomedikal, 2030 Wengjiao West Road, distri Haicang, 361026, Xiamen, Lachin
Telefòn: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279