Twous dyagnostik pou 25-idroksi vitamin D(fluoresans immunochromatographic épreuves)
Pou in vitro dyagnostik itilize sèlman
Tanpri li sa a pake insert ak anpil atansyon anvan yo itilize ak entèdi swiv enstriksyon yo. Fyabilite nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt ki devyasyon nan enstriksyon yo nan sa a insert pake.

Itilizasyon entansyon
Twous dyagnostik pou 25-hydroxy vitamin D (fluoresans imunokromatografik épreuve) se yon fluoresans immunokromatografik tès pou deteksyon an quantitative nan 25-hydroxy vitamin D (25- (OH) VD) nan serom imen oswa plasma, ki se sitou itilize yo evalye nivo yo nan vitamin D.it se yon dyagnostik oksilyè reaktif.Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

Rezime
Vitamin D se yon vitamin epi li se tou yon òmòn esteroyid, sitou ki gen ladan VD2 ak VD3, ki gen struction trè menm jan an. Vitamin D3 ak D2 yo konvèti nan 25 idroksil vitamin D (ki gen ladan 25-dihydroxyl vitamin D3 ak D2). 25- (OH) VD nan kò imen an, ki estab struction, segondè konsantrasyon. 25- (OH) VD reflete kantite total vitamin D, ak kapasite nan konvèsyon nan vitamin D, se konsa 25- (OH) VD yo konsidere yo dwe pi bon endikatè a pou evalye nivo a nan Vitamin D. Twous la dyagnostik ki baze sou Immunochromatography epi yo ka bay yon rezilta nan 15 minit.

Prensip nan pwosedi a
Se manbràn nan aparèy la tès kouvwi ak konjige a nan BSA ak 25- (OH) VD sou rejyon an tès ak kabrit anti lapen IgG antikò sou rejyon an kontwòl. Makè pad yo kouvwi pa fluoresans make anti 25- (OH) VD antikò ak lapen IgG an davans. Lè tès echantiyon, 25- (OH) VD nan echantiyon konbine ak fluoresans make anti 25- (OH) VD antikò, ak fòme iminitè melanj. Anba aksyon an nan immunokromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks pase rejyon an tès, yo pral makè a gratis fliyoresan dwe konbine avèk 25- (OH) VD sou manbràn lan. Konsantrasyon an nan 25- (OH) VD se korelasyon negatif pou siyal fluoresans, ak konsantrasyon an nan 25- (OH) VD nan echantiyon ka detekte avèk fluoresans imunoassay assay.

Reyaktif ak materyèl apwovizyone

25t pake konpozan：
.Test kat endividyèlman papye sak ak yon desikate 25t
.Yon solisyon 25t
.B Solisyon 1
.Package insert 1

Materyèl obligatwa men pa bay
Echantiyon veso koleksyon, revèy

Koleksyon echantiyon ak depo
1. Echantiyon yo teste yo ka sewòm, plasma anticoagulan eparin oswa plasma EDTA anticoagulan.
2.According nan teknik estanda kolekte echantiyon. Ka serom oswa echantiyon plasma dwe kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7days ak kriyo -konsèvasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-efondreman.

Pwosedi tès la
Pwosedi tès la nan enstriman an wè manyèl la immunoanalyzer. Pwosedi tès reyaktif la se jan sa a
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open analyser iminitè pòtab la (Wiz-A101), antre nan kont modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Scan Kòd Denifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Pran soti kat tès la nan sak la FOIL.
5. Antre kat tès la nan plas kat la, analysis kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.ADD 30μL serom oswa echantiyon plasma nan yon solisyon, ak melanje byen.
7.Add 50μl B solisyon a melanj ki anwo a, ak melanje byen.
8.Kite melanj lan pou 15 minit.
9.ADD 80μl melanj echantiyon byen nan kat la.
10. Klike sou "Tès Creole" bouton an, apre 10 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran an ekspozisyon nan enstriman an, ak dosye/enprime rezilta tès yo.
11.Refer nan enstriksyon an nan analyser iminitè pòtab (Wiz-A101).

Valè espere
25- (OH) VD Nòmal Range: 30-100ng/ml
Li rekòmande ke chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li yo ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

Rezilta tès ak entèpretasyon
. Done ki anwo a se entèval referans ki etabli pou done deteksyon twous sa a, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon entèval referans pou siyifikasyon klinik ki enpòtan nan popilasyon an nan rejyon sa a.
. Konsantrasyon an nan 25- (OH) VD se pi wo pase ranje a referans, ak chanjman yo fizyolojik oswa repons estrès yo ta dwe eskli.Indi a anòmal, ta dwe konbine dyagnostik sentòm klinik.
. Rezilta yo nan metòd sa a yo, se sèlman aplikab a ranje a referans etabli pa metòd sa a, ak rezilta yo pa dirèkteman konparab ak lòt metòd.
. Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

Depo ak estabilite
Twous la se 18 mwa etajè-lavi soti nan dat la nan fabrike. Sere twous yo rès nan 2-30 ° C. Pa friz. Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare fè yon tès, epi li se tès la sèl-itilize sijere yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 mn kòm byen vit ke posib.
.Sample diluan yo itilize imedyatman apre yo te louvri.

Avètisman ak prekosyon
Twous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl yo.
.Pa itilize reyaktif ekspire.
.Pa pa echanj reyaktif nan mitan twous ak diferan anpil pa ..
.Pa pa itilize ankò kat tès ak nenpòt Pwodwi pou Telefòn jetab.
.Misoperasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.

LImitasyon
.As ak nenpòt ki tès anplwaye antikò sourit, posibilite a egziste pou entèferans pa antikò anti-sourit moun (HAMA) nan echantiyon an. Echantiyon ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoclonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Echantiyon sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans nan klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon .
.Sa a reyaktif se sèlman itilize pou serom ak tès plasma. Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi ak elatriye.

Karakteristik pèfòmans

REferences

1.Hansen JH, et al.hama entèferans ak murin monoclonal ki baze sou imunoassays [J] .J nan Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. nati antikò eterofil yo ak wòl nan entèferans immunoassay [J] .J nan Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kle nan senbòl yo itilize:

	Nan vitro dyagnostik aparèy medikal
	Fabrikan
	Magazen nan 2-30 ℃
	Dat ekspirasyon
	Pa itilize ankò
	Kosyon
	Konsilte enstriksyon pou itilize

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrès: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distri, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279