Pri bon mache Maladi enfeksyon Pi bon pri an gwo VHC VIH Hbsag Twous tès rapid kasèt
Konpayi nou an mete anfaz sou jesyon, entwodiksyon pèsonèl talan, ak konstriksyon bilding anplwaye yo, fè anpil efò pou amelyore kalite ak konsyans responsablite manm pèsonèl yo. Konpayi nou an te reyisi jwenn Sètifikasyon IS9001 ak Sètifikasyon CE Ewopeyen an pou Maladi Enfeksyon pri bon mache an gwo pi bon pri HCV VIH HBsag Twous Tès Rapid kasèt, Byenveni nan bati entèraksyon biznis trè solid ak vaste ak òganizasyon nou an pou fè yon bèl relasyon alontèm ansanm. Satisfaksyon kliyan se pouswit etènèl nou!
Konpayi nou an mete aksan sou jesyon, entwodiksyon pèsonèl talan, ak konstriksyon bilding pou anplwaye yo, epi li fè tout sa li kapab pou amelyore kalite ak konsyans responsablite manm pèsonèl yo. Konpayi nou an te reyisi jwenn Sètifikasyon IS9001 ak Sètifikasyon CE Ewopeyen an.Tès rapid Lachin, Tès Dyagnostik Rapid HP-ab, kasèt tès rapidNou ta renmen envite kliyan ki soti lòt bò dlo pou diskite biznis avèk nou. Nou ka bay kliyan nou yo atik kalite siperyè ak sèvis ekselan. Nou sèten nou pral gen bon relasyon kowoperasyon epi kreye yon avni briyan pou tou de pati yo.
Twous dyagnostik pou antikò kont Helicobacter Pylori(Tès Iminokromatografik Fluoresans)
Pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li feyè sa a avèk atansyon anvan ou itilize li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon. Nou pa ka garanti fyab rezilta tès yo si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan feyè sa a.
ITILIZASYON PREVIZYON
Twous Dyagnostik pou Antikò kont Helicobacter Pylori (Tès Iminokromatografik Fliyoresans) se yon tès imunokromatografik fliyoresans pou deteksyon kantitatif antikò HP nan serom oswa plasma imen. Ki se yon valè dyagnostik oksilyè enpòtan pou enfeksyon gastrik. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji. Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.
REZIME
Enfeksyon gastrik helicobacter pylori a gen yon relasyon sere avèk gastrit kwonik, ilsè gastrik, adenokasinòm gastrik, lenfom ki asosye ak mukoza gastrik, to enfeksyon Hp ylori a anviwon 90% nan pasyan ki gen gastrit, ilsè gastrik, ilsè duodnal ak kansè gastrik. OMS idantifye H. pylori kòm premye kalite faktè ki lakòz kansè. Li se yon faktè risk pou kansè gastrik. Deteksyon H. pylori a gen anpil valè nan dyagnostik enfeksyon H. pylori.
PRENSIP PWOSEDI A
Manbràn aparèy tès la kouvri ak antijèn HP sou rejyon tès la epi ak antikò kabrit anti-lapen IgG sou rejyon kontwòl la. Yo kouvri pad etikèt la davans ak antijèn HP ki make ak fluoresans ak IgG lapen. Lè w ap teste yon echantiyon pozitif, antikò HP ki nan echantiyon an konbine avèk antijèn HP ki make ak fluoresans, epi fòme yon melanj iminitè. Anba aksyon imunokromatografi a, konplèks la koule nan direksyon papye absòban an, lè konplèks la pase rejyon tès la, li konbine avèk antijèn kouch HP a, epi li fòme yon nouvo konplèks. Nivo HP-Ab gen yon korelasyon pozitif ak siyal fluoresans lan, epi yo ka detekte konsantrasyon HP-Ab nan echantiyon an pa tès iminofluoresans.
REYAKTIF AK MATERYÈL YO FOUINI
Konpozan pake 25T yo:
Kat tès endividyèlman nan sache papye aliminyòm ak yon desikant 25T
Diluan echantiyon 25T
Feyè pake 1
MATERYÈL KI NESESÈ MEN KI PA BAY
Kontenè koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON AK DEPO ECHANTIYON
1. Echantiyon yo teste yo kapab serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2. Dapre teknik estanda yo, kolekte echantiyon an. Echantiyon seròm oswa plasma a ka konsève nan frijidè a 2-8 ℃ pandan 7 jou epi kriyoprezève anba -15 °C pandan 6 mwa.
3. Tout echantiyon yo evite sik konjelasyon-dekonjelasyon.
PWOSEDI TÈS
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak feyè ki nan pake a anvan ou fè tès la.
1. Mete tout reyaktif ak echantiyon yo sou kote nan tanperati chanm.
2. Louvri Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101), antre modpas kont lan dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3. Eskane kòd idantifikasyon an pou konfime atik tès la.
4. Retire kat tès la nan sache papye aliminyòm lan.
5. Mete kat tès la nan fant kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6. Ajoute 20μL echantiyon seròm oswa plasma nan diluan echantiyon an, epi melanje byen.
7. Ajoute 80μL solisyon echantiyon an nan pi echantiyon kat la.
8. Klike bouton "tès estanda" a, apre 15 minit, enstriman an ap detekte kat tès la otomatikman, li ka li rezilta yo sou ekran enstriman an, epi anrejistre/enprime rezilta tès yo.
9. Gade enstriksyon Analizè Iminitè Pòtab la (WIZ-A101).
VALÈ ATANN
HP-Ab<10
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp limit nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.
REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
Done ki anwo yo se rezilta tès reyaktif HP-Ab, epi li sijere pou chak laboratwa etabli yon seri valè deteksyon HP-Ab ki apwopriye pou popilasyon nan rejyon sa a. Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
Rezilta metòd sa a aplikab sèlman pou limit referans ki etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd yo.
Gen lòt faktè ki kapab lakòz erè nan rezilta deteksyon yo tou, tankou rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.
DEPO AK ESTABILITE
1. Twous la gen yon dire lavi 18 mwa apati dat fabrikasyon an. Sere twous ki pa itilize yo nan yon tanperati 2-30°C. PA KONJELE. Pa sèvi ak li apre dat ekspirasyon an.
2. Pa ouvri sache sele a jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi li sijere pou itilize tès yon sèl itilizasyon an nan anviwònman ki nesesè a (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan lespas 60 minit pi vit ke posib.
3. Yo itilize diluan echantiyon an touswit apre yo fin louvri l.
AVÈTISMAN AK PREKOSYON
Twous la ta dwe sele epi pwoteje kont imidite.
Tout echantiyon pozitif yo dwe valide pa lòt metodoloji.
Tout echantiyon yo dwe trete kòm polyan potansyèl.
PA sèvi ak reyaktif ki ekspire.
PA fè echanj reyaktif ant twous ki gen diferan nimewo lo..
PA reitilize kat tès yo ak okenn akseswa jetab.
Move operasyon, twòp oswa ti echantiyon ka mennen nan devyasyon rezilta yo.
LIMITASYON
Menm jan ak nenpòt tès ki itilize antikò sourit, li posib pou antikò imen anti-souris (HAMA) entèfere ak echantiyon an. Espesimèn ki soti nan pasyan ki te resevwa preparasyon antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka gen HAMA. Espesimèn sa yo ka lakòz rezilta fo pozitif oswa fo negatif.
Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, li pa ta dwe sèvi kòm sèl baz pou dyagnostik ak tretman klinik. Jesyon klinik pasyan an ta dwe konsidere an detay ansanm ak sentòm li yo, istwa medikal li, lòt egzamen laboratwa, repons tretman an, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon.
Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma. Li ka pa bay rezilta egzak lè yo itilize li pou lòt echantiyon tankou krache ak pipi elatriye.
KARAKTERISTIK PÈFÒMANS
Linearite | 10-1000 | devyasyon relatif: -15% a +15%. |
Koyefisyan korelasyon lineyè: (r) ≥ 0.9900 | ||
Presizyon | Pousantaj rekiperasyon an dwe ant 85% ak 115%. | |
Repetabilite | CV≤15% |
RREFERANS
1.Shao,JL&F.Wu.Dènye pwogrè nan metòd deteksyon Helicobacter pylori [J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Entèferans ak tès imunolojik ki baze sou antikò monoklonal murin [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3.Levinson SS. Lanati Antikò Eterofil yo ak Wòl yo nan Entèferans Iminotès [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.
Lejand pou senbòl yo itilize yo:
![]() | Aparèy Medikal Dyagnostik In Vitro |
![]() | Manifaktirè |
![]() | Sere nan 2-30 ℃ |
![]() | Dat Ekspirasyon |
![]() | Pa reitilize |
![]() | ATANSYON |
![]() | Konsilte Enstriksyon pou Itilizasyon |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adrès: 3-4yèm etaj, bilding NO.16, atelye byomedikal, 2030 Wengjiao West Road, distri Haicang, 361026, Xiamen, Lachin
Telefòn: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279