Pepsinogen I Pepsinogen II i Gastrin-17 Combo komplet za brzi test
Dijagnostički set za Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodologija: fluorescentno imunokromatografsko ispitivanje
Informacije o proizvodnji
Broj modela | G17/PGI/PGII | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/CTN |
Ime | Dijagnostički set za Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Klasifikacija instrumenata | Razred II |
Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
NAMJENA
Ovaj pribor je primjenjiv za in vitro kvantitativnu detekciju koncentracije pepsinogena I (PGI), pepsinogena II
(PGII) i Gastrin 17 u uzorcima ljudskog seruma/plazme/pune krvi, za procjenu stanica želučane oksintičke žlijezde
funkcija, lezija sluznice želučanog fundusa i atrofični gastritis. Komplet daje samo rezultate testa Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) i Gastrin 17. Dobiveni rezultat će se analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim
informacija. Smiju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije uporabe reagensa pažljivo pročitajte uputu za pakiranje i upoznajte se s radnim postupcima. |
2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora. |
3 | Otvorite paket vrećice od aluminijske folije s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici radnog sučelja imunološkog analizatora kliknite "Standardno" za ulazak u testno sučelje |
6 | Pritisnite “QC Scan” za skeniranje QR koda na unutarnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki serijski broj seta mora se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, onda preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite dosljednost "Naziva proizvoda", "Broja serije" itd. Na testnom sučelju s informacijama o kompletu označiti. |
8 | Nakon što se potvrdi dosljednost informacija, izvadite razrjeđivače uzorka, dodajte 80 µL seruma/plazme/pune krvi uzorkujte i dovoljno promiješajte. |
9 | Dodajte 80 µL gore izmiješane otopine u otvor za uzorke testnog uređaja. |
10 | Nakon dovršetka dodavanja uzorka, kliknite "Vrijeme" i preostalo vrijeme testa automatski će se prikazati na sučelje. |
11 | Imunološki analizator automatski će dovršiti test i analizu kada istekne vrijeme testa. |
12 | Izračun i prikaz rezultata Nakon završetka testa imunološkog analizatora, rezultati testa bit će prikazani na testnom sučelju ili se mogu vidjeti kroz “Povijest” na početnoj stranici radnog sučelja. |
Klinička izvedba
Učinkovitost kliničke procjene proizvoda ocjenjuje se prikupljanjem 200 kliničkih uzoraka. Kao kontrolni reagens upotrijebite prodajni komplet enzimski imunoanalize. Usporedite rezultate PGI testa. Koristite regresiju linearnosti da istražite njihovu usporedivost. Koeficijenti korelacije dvaju testova su y = 0,964X + 10,382 odnosno R=0,9763. Usporedite rezultate PGII testa. Koristite regresiju linearnosti da istražite njihovu usporedivost. Koeficijenti korelacije dvaju testova su y = 1,002X + 0,025 odnosno R=0,9848. Usporedite rezultate testa G-17. Koristite regresiju linearnosti da istražite njihovu usporedivost. Koeficijenti korelacije dvaju testova su y =0,983X + 0,079 odnosno R=0,9864.
Možda će vam se svidjeti i: