Pepsinogen i Pepsinogen II i gastrin-17 kombinirani testni komplet
Dijagnostički komplet za Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17
Metodologija: Fluorescentna imunokromatografska test
Podaci o proizvodnji
Broj modela | G17/PGI/PGII | Pakiranje | 25 testova/ komplet, 30kits/ ctn |
Ime | Dijagnostički komplet za Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17 | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
Značajke | Visoka osjetljivost, lagana kreacija | Potvrda | CE/ ISO13485 |
Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | fluorescentna imunokromatografska test | OEM/ODM usluga | Avalizaljiv |
Namjena upotreba
Ovaj je komplet primjenjiv na in vitro kvantitativno otkrivanje koncentracije pepsinogena I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) i gastrin 17 u uzorcima ljudskog seruma/plazme/cjelovite krvi, za procjenu ćelije želučane oksinske žlijezde
Funkcija, lezija mukoze želuca i atrofični gastritis. Komplet pruža samo rezultat testnog rezultata pepsinogena I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) i gastrin 17. Dobiveni rezultat analizira se u kombinaciji s drugim kliničkim
informacija. Moraju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa pažljivo pročitajte paket i upoznajte se s operativnim postupcima. |
2 | Odaberite standardni način ispitivanja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora. |
3 | Otvorite paket aluminijske folije od reagensa i izvadite testni uređaj. |
4 | Horizontalno umetnite testni uređaj u utor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici operacijskog sučelja imunološkog analizatora kliknite "Standard" za unos testnog sučelja |
6 | Kliknite "QC Scan" da biste skenirali QR kôd na unutarnjoj strani kompleta; parametri povezanih s ulaznim kompletom u instrument i Odaberite vrstu uzorka. NAPOMENA: Svaki serijski broj kompleta skenira se jednom. Ako je serija skenirana, onda Preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite dosljednost "naziva proizvoda", "broja batch" itd. Na testnom sučelju s informacijama o kompletu označiti. |
8 | Nakon što se potvrdi konzistencija informacija, izvadite razrjeđivače uzoraka, dodajte 80 µL seruma/plazme/cjelovite krvi Uzorak i dovoljno miješajte. |
9 | Dodajte 80 µL gornje miješane otopine u rupu uzorka ispitnog uređaja. |
10 | Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite "Timing" i preostalo vrijeme ispitivanja automatski će se prikazati na sučelje. |
11 | Imunološki analizator automatski će dovršiti ispitivanje i analizu kada se postigne vrijeme ispitivanja. |
12 | Izračun i prikaz rezultata Nakon završetka ispitivanja imunološkog analizatora, rezultat će biti prikazan na ispitnom sučelju ili se može vidjeti Kroz "Povijest" na početnoj stranici sučelja za rad. |

Klinička izvedba
Učinkovitost kliničke procjene proizvoda procjenjuje se prikupljanjem 200 kliničkih uzoraka. Koristite tržišni komplet enzimskog imunosorbentnog ispitivanja kao kontrolnog reagensa. Usporedite rezultate PGI testa. Koristite linearnu regresiju da biste istražili njihovu usporedivost. Koeficijenti korelacije dvaju testova su y = 0,964x + 10,382 i r = 0,9763. Usporedite rezultate PGII ispitivanja. Koristite linearnu regresiju da biste istražili njihovu usporedivost. Koeficijenti korelacije dva ispitivanja su y = 1,002x + 0,025, odnosno R = 0,9848. Usporedite rezultate ispitivanja G-17. Koristite linearnu regresiju da biste istražili njihovu usporedivost. Koeficijenti korelacije dva ispitivanja su y = 0,983x + 0,079, odnosno R = 0,9864.
Možda će vam se svidjeti i: