Pepsinogen I, Pepsinogen II i Gastrin-17 Combo brzi test
Dijagnostički komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17
Metodologija: fluorescentni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Broj modela | G17/PGI/PGII | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
Ime | Dijagnostički komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17 | Klasifikacija instrumenata | Razred II |
Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
NAMJENA
Ovaj komplet je primjenjiv za in vitro kvantitativno određivanje koncentracije pepsinogena I (PGI), pepsinogena II
(PGII) i gastrin 17 u uzorcima ljudskog seruma/plazme/pune krvi, za procjenu stanica želučane oksigenotske žlijezde
funkcija, lezija sluznice fundusa želuca i atrofični gastritis. Komplet daje samo rezultat testa Pepsinogena I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) i Gastrin 17. Dobiveni rezultat treba analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim
informacije. Smiju ga koristiti samo zdravstveni djelatnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa pažljivo pročitajte uputu o lijeku i upoznajte se s postupcima rada. |
2 | Odaberite standardni način testiranja prijenosnog imunološkog analizatora WIZ-A101. |
3 | Otvorite aluminijsku vrećicu s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici sučelja rada imunološkog analizatora kliknite na "Standardno" za ulazak u sučelje testiranja |
6 | Kliknite na "QC Scan" za skeniranje QR koda s unutarnje strane kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, tada preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite dosljednost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na kompletu označiti. |
8 | Nakon što se potvrdi konzistentnost informacija, izvadite razrjeđivače uzoraka i dodajte 80 µL seruma/plazme/pune krvi. uzorak i dovoljno promiješajte. |
9 | Dodajte 80 µL gore navedene mješavine otopine u otvor za uzorak ispitnog uređaja. |
10 | Nakon što je uzorak dovršen, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja automatski će se prikazati na sučelje. |
11 | Imunološki analizator će automatski dovršiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
12 | Izračun i prikaz rezultata Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa će se prikazati na testnom sučelju ili se može pregledati. putem "Povijesti" na početnoj stranici operativnog sučelja. |

Klinička učinkovitost
Klinička evaluacija učinkovitosti proizvoda procjenjuje se prikupljanjem 200 kliničkih uzoraka. Kao kontrolni reagens upotrijebite komercijalno dostupni kit za enzimski imunosorbentni test. Usporedite rezultate PGI testa. Koristite linearnu regresiju za istraživanje njihove usporedivosti. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 0,964X + 10,382 i R=0,9763. Usporedite rezultate PGII testa. Koristite linearnu regresiju za istraživanje njihove usporedivosti. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 1,002X + 0,025 i R=0,9848. Usporedite rezultate G-17 testa. Koristite linearnu regresiju za istraživanje njihove usporedivosti. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 0,983X + 0,079 i R=0,9864.
Možda će vam se svidjeti i: