Mylasia je odobrila SARS-CoV-2 komplet za brzo testiranje antigena za samotestiranje
Mylasia je odobrila SARS-CoV-2 komplet za brzo testiranje antigena za samotestiranje
Upute za uporabu
— Za korištenje kod kuće
samotestiranje ili neprofesionalno
— Za upotrebu s uzorkom brisa iz nosne šupljine (prednjeg nosa).
— Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Skladištenje
Komplet za testiranje treba čuvati na temperaturi od 2°C~30°C, na suhom i izvan izravnog sunčevog svjetla (nemojte zamrzavati komplet ili njegove komponente).
Rok trajanja kompleta je 12 mjeseci.
Test karticu treba upotrijebiti unutar 60 minuta nakon otvaranja vrećice od aluminijske folije.
Za datum isteka kompleta pogledajte naljepnicu proizvoda.
Osjetljivost: 98,26%(95%CI 93,86%~99,79%)
Specifičnost: 100,00%(95%CI 99,19%~100,00%)
Pozitivna prediktivna vrijednost: 100%(95%CI 96,79%~100,00%)
Prediktivna vrijednost negativnosti: 99,56%(95%CI 98,43%~99,95%)
Ukupni postotak slaganja: 99,65%(95%CI 98,74~99,96%)
Brzi test SARS-CoV-2 antigena namijenjen je kvalitativnoj detekciji SARS-CoV-2 antigena u uzorcima brisa orofaringeusa i nazofaringeusa in Vitro