Mylasia je odobrila SARS-COV-2 Antigen brzo testiranje samo testiranja

Upute za upotrebu

- za korištenje kod kuće

samotestiranje ili neprofesionalni

- za upotrebu s uzorkom za nosnu šupljinu (prednji nazalni)

- samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Skladištenje

Ispitni komplet treba pohraniti condictons od 2 ° C ~ 30 ° C, suho i izvan izravne sunčeve svjetlosti (nemojte zamrznuti komplet ili njegove komponente).

Rok trajanja kompleta je 12 mjeseci.

Ispitna kartica treba koristiti u roku od 60 minuta nakon otvaranja vrećice aluminijske folije.

Za datum isteka kompleta, pogledajte oznaku proizvoda.

Osjetljivost: 98,26%（95%CI 93,86%~ 99,79%）

Specifičnost: 100,00%（95%CI 99,19%~ 100,00%）

Pozitivna prediktivna vrijednost: 100%（95%CI 96,79%~ 100,00%）

Prediktivna vrijednost negativnosti: 99,56%（95%CI 98,43%~ 99,95%）

Ukupni postotak sporazuma: 99,65%（95%CI 98,74 ~ 99,96%）

SARS-COV-2 Antigen Brzi test namijenjen je kvalitativnom otkrivanju SARS-COV-2 antigena u orofaringea brisa i nazofaringealnih uzoraka in vitro