Mi mislimo što klijenti misle, hitnost hitnosti djelovanja iz interesa klijenta, pozicija teorije, omogućavanje veće kvalitete, smanjenje troškova obrade, rasponi cijena su mnogo razumniji, osvojili su nove i zastarjele kupce podršku i afirmaciju za proizvodnju Tvrtke za testni komplet za brzo otkrivanje antitijela na virus CORONa, surađujmo ruku pod ruku kako bismo zajedno napravili prekrasan nadolazeći. Iskreno vas pozdravljamo da posjetite našu tvrtku ili nam se obratite za suradnju!
Mi mislimo što klijenti misle, hitnost hitnosti da djelujemo iz interesa klijenta, pozicija teorije, omogućavajući veću kvalitetu, manje troškove obrade, rasponi cijena su mnogo razumniji, osvojili su nove i zastarjele kupce podršku i afirmaciju zaKineski komplet za testiranje antitijela i komplet za dijagnostički test, Uvijek se držimo načela tvrtke "pošten, iskusan, učinkovit i inovativan", i misije: neka svi vozači uživaju u vožnji noću, neka naši zaposlenici mogu shvatiti svoju vrijednost života, i da budemo jači i služimo većem broju ljudi. Odlučni smo postati integrator našeg tržišta proizvoda i pružatelj usluga na jednom mjestu za naše tržište proizvoda.
Dijagnostički set za antitijela na Helicobacter Pylori(Fluorescencijski imunokromatografski test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije uporabe i strogo se pridržavajte uputa. Pouzdanost rezultata analize ne može se jamčiti ako postoje bilo kakva odstupanja od uputa u ovom uputstvu za pakiranje.

NAMJENA
Dijagnostički komplet za antitijela na Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativnu detekciju HP antitijela u ljudskom serumu ili plazmi. što je važna pomoćna dijagnostička vrijednost za želučane infekcije.Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo za profesionalnu upotrebu u zdravstvu.

SAŽETAK
Infekcija želučane bakterije helicobacter pylori usko je povezana s kroničnim gastritisom, želučanim ulkusom, želučanim adenokarcinomom, limfomom povezanim s želučanom sluznicom, stopom infekcije Hp ylori od oko 90% u bolesnika s gastritisom, želučanim ulkusom, duodenalnim ulkusom i rakom želuca. WHO je identificirao h. pylori kao prvi tip čimbenika koji uzrokuje rak.to je čimbenik rizika za rak želuca.Otkrivanje H.pylori ima veliku vrijednost u dijagnozi h. pylori infekcija.

PRINCIP POSTUPKA
Membrana test uređaja obložena je HP antigenom na testnoj regiji i kozjim anti-zečjim IgG antitijelima na kontrolnoj regiji. Label jastučići su unaprijed obloženi fluorescentno označenim HP antigenom i zečjim IgG. Pri testiranju pozitivnog uzorka, HP antitijelo u uzorku spaja se s fluorescentno označenim HP antigenom i formira imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, kada kompleks prođe testnu regiju, kombinira se s HP antigenom za oblaganje, formira novi kompleks. Razina HP-Ab u pozitivnoj je korelaciji s fluorescentnim signalom, a koncentracija HP-Ab u uzorku može se detektirati fluorescentnim imunotestom

ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI

Komponente paketa 25T:
Ispitna kartica pojedinačna folija u vrećici sa sredstvom za sušenje 25T
Razrjeđivači uzoraka 25T
Uložak paketa 1

MATERIJALI POTREBNI, ALI NISU OBAVEZENI
Spremnik za prikupljanje uzoraka, mjerač vremena

UZIMANJE I POHRANA UZORAKA
1. Testirani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prema standardnim tehnikama prikupiti uzorak. Uzorak seruma ili plazme može se čuvati u hladnjaku na 2-8 °C 7 dana i krioprezervirati ispod -15 °C 6 mjeseci.
3. Svi uzorci izbjegavaju cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

POSTUPAK ISPITIVANJA
Prije testiranja pročitajte priručnik za uporabu instrumenta i uputu za pakiranje.
1. Odložite sve reagense i uzorke na sobnu temperaturu.
2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite lozinku računa za prijavu u skladu s metodom rada instrumenta i uđite u sučelje za otkrivanje.
3.Skenirajte identifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
4. Izvadite test karticu iz folijske vrećice.
5. Umetnite testnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kod i odredite testnu stavku.
6. Dodajte 20 μL uzorka seruma ili plazme u razrjeđivač uzorka i dobro promiješajte.
7. Dodajte 80 μL otopine uzorka u jažicu za uzorkovanje kartice.
8. Kliknite gumb "standardni test", nakon 15 minuta, instrument će automatski detektirati testnu karticu, moći će očitati rezultate sa zaslona instrumenta i zabilježiti/ispisati rezultate testa.
9. Pogledajte upute za prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101).

OČEKIVANE VRIJEDNOSTI
HP-Ab<10
Preporuča se da svaki laboratorij uspostavi vlastiti normalni raspon koji predstavlja njegovu populaciju pacijenata.

REZULTATI ISPITIVANJA I INTERPRETACIJA
.Gore navedeni podaci rezultat su testa HP-Ab reagensa, a predlaže se da svaki laboratorij treba uspostaviti raspon vrijednosti detekcije HP-Ab prikladnih za stanovništvo u ovoj regiji. Gore navedeni rezultati služe samo kao referenca.
Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone utvrđene ovom metodom i ne postoji izravna usporedivost s drugim metodama.
.Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima detekcije, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge čimbenike uzorka.

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
1. Komplet ima rok trajanja od 18 mjeseci od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30°C. NEMOJTE ZAMRZAVATI. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
2. Ne otvarajte zapečaćenu vrećicu dok niste spremni za izvođenje testa, a test za jednokratnu upotrebu preporučuje se da se koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlažnost 40-90%) unutar 60 minuta što je brže moguće. što je moguće.
3. Razrjeđivač uzorka koristi se odmah nakon otvaranja.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA
.Komplet treba biti zatvoren i zaštićen od vlage.
.Svi pozitivni uzorci moraju biti validirani drugim metodologijama.
.Svi uzorci moraju se tretirati kao potencijalni zagađivači.
.NEMOJTE koristiti reagens kojem je istekao rok trajanja.
.NEMOJTE mijenjati reagense između kompleta s različitim br. serije.
.NEMOJTE ponovno koristiti testne kartice i bilo kakav pribor za jednokratnu upotrebu.
.Pogrešan rad, preveliki ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.Kao i kod svakog testa koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost interferencije ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripravke monoklonskih protutijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu izazvati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
.Ovaj rezultat testa služi samo za kliničku referencu, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, kliničko liječenje bolesnika treba biti sveobuhvatno u obzir u kombinaciji sa simptomima, poviješću bolesti, drugim laboratorijskim pregledima, odgovorom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama .
.Ovaj reagens se koristi samo za testove seruma i plazme. Možda neće dobiti točan rezultat ako se koristi za druge uzorke kao što su slina i urin itd.

KARAKTERISTIKE RADA

REFERENCE
1.Shao,JL&F.Wu.Nedavni napredak u metodama otkrivanja Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2. Hansen JH, et al. Interferencija HAMA s imunološkim testovima baziranim na mišjim monoklonskim antitijelima [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3.Levinson SS. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u interferenciji imunotestova [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Čuvati na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Nemojte ponovno koristiti
	OPREZ
	Pogledajte upute za uporabu

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresa: 3-4 kat, zgrada br. 16, biomedicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279